NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 19/07/2017

Dénomination du médicament

CODOTUSSYL MAUX DE GORGE SANS SUCRE, pastille édulcorée au maltitol

Acide ascorbique, Ascorbate de sodium, Chlorhydrate de lidocaïne, Chlorure de cétylpyridinium.

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CODOTUSSYL MAUX DE GORGE SANS SUCRE, pastille édulcorée au maltitol et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CODOTUSSYL MAUX DE GORGE SANS SUCRE, pastille édulcorée au maltitol ?

3. Comment prendre CODOTUSSYL MAUX DE GORGE SANS SUCRE, pastille édulcorée au maltitol ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CODOTUSSYL MAUX DE GORGE SANS SUCRE, pastille édulcorée au maltitol ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CODOTUSSYL MAUX DE GORGE SANS SUCRE, pastille édulcorée au maltitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  <

Classe pharmacothérapeutique - ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL

(R : système respiratoire)

Ce médicament est indiqué, chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans, en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d’aphtes et de petites plaies de la bouche.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CODOTUSSYL MAUX DE GORGE SANS SUCRE, pastille édulcorée au maltitol ?  <

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais CODOTUSSYL MAUX DE GORGE SANS SUCRE, pastille édulcorée au maltitol :

· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· en cas d’allergie aux antiseptiques de la classe des ammoniums quaternaires,

· en cas d’allergie aux anesthésique locaux.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CODOTUSSYL MAUX DE GORGE SANS SUCRE, pastille édulcorée au maltitol.

L’anesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peut favoriser les fausses routes (toux au cours d’un repas avec impression « d’avaler de travers ») lors de la déglutition des aliments.

Il est donc impératif :

· de n’utiliser ce médicament qu’avec précaution chez l’enfant de moins de 12 ans,

· de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.

L’usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n’est pas souhaitable car il peut modifier l’équilibre microbien naturel de la bouche, de la gorge.

Respecter la posologie indiquée : pris en quantité importante ou de façon répétée, ce médicament en passant dans la circulation sanguine, est susceptible de retentir sur le système nerveux avec possibilité de convulsions et sur le cœur.

Ce médicament contient du maltitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E124) et peut provoquer des réactions allergiques.

· L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (lidocaïne) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

· Mal de gorge

Il est nécessaire de consulter votre médecin dans les cas suivants :

· survenue de fièvre,

· expectorations (crachats) purulentes,

· une gêne à la déglutition des aliments,

· aggravation ou absence d’amélioration au bout de 5 jours,

· Aphtes, petites plaies de la bouche

En cas de lésions étendues, d’extension de lésions, d’apparition de fièvre, consultez immédiatement votre médecin.

· En raison d’un effet légèrement stimulant dû à la présence de vitamine C, il est souhaitable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.

Autres médicaments et CODOTUSSYL MAUX DE GORGE SANS SUCRE, pastille édulcorée au maltitol

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ne pas utiliser en même temps plusieurs médicaments contenant un antiseptique.

Ce médicament contient un antiseptique local (le chlorure de cétylpyridinium), un anesthésique local (le chlorhydrate de lidocaïne) et de la vitamine C. D’autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Faites attention avec CODOTUSSYL MAUX DE GORGE SANS SUCRE, pastille édulcorée au maltitol et Comment utiliser CODOTUSSYL MAUX DE GORGE SANS SUCRE, pastille édulcorée au maltitol).

CODOTUSSYL MAUX DE GORGE SANS SUCRE, pastille édulcorée au maltitol avec des aliments, boissons et de l’alcool.

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

L’utilisation de ce médicament est à éviter en cas d’allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CODOTUSSYL MAUX DE GORGE SANS SUCRE, pastille édulcorée au maltitol contient : Maltitol (E 965), Rouge cochenille A (E 124).

3. COMMENT PRENDRE CODOTUSSYL MAUX DE GORGE SANS SUCRE, pastille édulcorée au maltitol ?  <

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.

La dose recommandée est :

· Adultes : 1 pastille 6 fois par jour

· Enfants de 6 à 15 ans : 1 pastille 4 fois par jour

Voie buccale.

Sucer lentement la pastille, sans la croquer ni l’avaler.

Espacez les prises d’au minimum 2 heures.

Prendre la pastille à distance des repas.

La durée d’utilisation est limitée à 5 jours.

Si vous avez pris plus de CODOTUSSYL MAUX DE GORGE SANS SUCRE, pastille édulcorée au maltitol que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre CODOTUSSYL MAUX DE GORGE SANS SUCRE, pastille édulcorée au maltitol

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre CODOTUSSYL MAUX DE GORGE SANS SUCRE, pastille édulcorée au maltitol

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  <

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· possibilité de réactions allergiques, notamment en raison de la présence de rouge cochenille A : dans ce cas, arrêtez le traitement,

· survenue de petites lésions ayant la forme de vésicules au niveau de la bouche,

· possibilité d’engourdissement passager de la langue,

· risque de fausse route (toux au cours d’un repas avec impression « d’avaler de travers ») ; dans ce cas, il est conseillé d’interrompre le traitement et de demander avis à un médecin,

· possibilité de troubles digestifs et de diarrhées en raison de la présence de maltitol.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CODOTUSSYL MAUX DE GORGE SANS SUCRE, pastille édulcorée au maltitol ?  <

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de l’humidité.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  <

Ce que contient CODOTUSSYL MAUX DE GORGE SANS SUCRE, pastille édulcorée au maltitol  <

· Les substances actives sont :

Acide ascorbique................................................................................................................ 40,0 mg

Ascorbate de sodium.......................................................................................................... 45,0 mg

Quantité totale correspondant à acide ascorbique................................................................. 80,0 mg

Chlorhydrate de lidocaïne...................................................................................................... 2,0 mg

Chlorure de cétylpyridinium.................................................................................................... 1,5 mg

Les autres composants sont : Sirop de maltitol (LYCASIN 80-55), rouge cochenille A (E124), huile essentielle de mandarine LE 1450, levomenthol.

Qu’est-ce que CODOTUSSYL MAUX DE GORGE SANS SUCRE, pastille édulcorée au maltitol et contenu de l’emballage extérieur  <

Ce médicament se présente sous forme de pastille. Boîte de 18, 20 ou 24 pastilles.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  <

LABORATOIRES GENEVRIER

280, RUE DE GOA

ZI LES 3 MOULINS

PARC DE SOPHIA-ANTIPOLIS

06600 ANTIBES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  <

LABORATOIRES GENEVRIER

280, RUE DE GOA

ZI LES 3 MOULINS

PARC DE SOPHIA-ANTIPOLIS

06600 ANTIBES

Fabricant  <

LABORATOIRES GENEVRIER

280, RUE DE GOA

ZI LES 3 MOULINS

PARC DE SOPHIA-ANTIPOLIS

06600 ANTIBES

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  <

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  <

{MM/AAAA}

Autres  <

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).