ANSM - Mis à jour le : 09/12/2020
SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule
Aspartate darginine
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour votre enfant.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si votre enfant ne ressent aucune amélioration ou si votre enfant se sent moins bien après 15 jours.
1. Qu'est-ce que SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule, et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule ?
3. Comment prendre SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : TONIQUE - code ATC : A13A
(A : appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers chez lenfant de plus de 3 ans.
Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de donner ce médicament à votre enfant.
Ne donnez jamais à votre enfant SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule :
· sil est allergique à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, notamment le parahydroxybenzoate de méthyle ou de propyle.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser SARGENOR 0.5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule.
· Ce médicament contient des parahydroxybenzoates de propyle et de méthyle et peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
· En cas de régime hypoglucidique ou de diabète, tenir compte, dans la ration journalière, de la quantité de saccharose par ampoule : 1 g.
· En cas de persistance de la fatigue après 15 jours de traitement ou si la fatigue saccompagne de manifestations inhabituelles, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament contient 5,6 mg d'alcool (éthanol) par ampoule. La quantité en éthanol par ampoule équivaut à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
· Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule,cest à dire quil est essentiellement « sans sodium ».
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et SARGENOR 0,5 g/5ml ENFANTS, solution buvable en ampoule
Ce médicament contient de laspartate darginine. Dautres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximales autorisées (voir rubrique « Si votre enfant a pris plus de SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule quil naurait dû »).
SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule contient du saccharose, du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E 216), éthanol.
Posologie
Chez lenfant de 3 à 12 ans : 1 à 4 ampoules par jour selon lâge.
Les ampoules sont à prendre diluées dans un peu deau, de préférence avant les repas.
Voie dadministration
Voie orale.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 15 jours.
Si votre enfant a pris plus de SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule quil naurait dû
En cas de surdosage accidentel, des troubles digestifs à type de diarrhées, douleurs abdominales ou ballonnements peuvent survenir. Dans ce cas, arrêtez le traitement et contactez un médecin.
Si vous oubliez de donner SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule à votre enfant
Sans objet.
Si vous arrêtez de donner SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule à votre enfant
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Réactions allergiques (éventuellement retardées).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule <
· La substance active est :
Aspartate darginine ......................................................................................................... 0,5 g
Pour une ampoule de 5 ml.
· Les autres composants sont :
Saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216), arôme abricot*, caramel, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique, eau purifiée.
*Composition de l'arôme abricot : vanilline, aldéhyde benzoïque, acétate d'amyle, diacétyle, ionone, caproate d'allyle, gamma undécalactone, gamma nonalactone, teinture de levisticum, huiles essentielles de citron, d'orange, de bergamote, de coriandre, de néroli, de camomille, de cannelle, de noix de muscade, éthanol, eau purifiée.
Quest-ce que SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en ampoule de 5 ml en boîte de 20 ou 40 ampoules.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
MEDA PHARMA
40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
MYLAN MEDICAL SAS
40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
MEDA MANUFACTURING
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).