NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 11/05/2017

Dénomination du médicament

INDAPAMIDE MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé

Indapamide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce qu’INDAPAMIDE MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre INDAPAMIDE MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre INDAPAMIDE MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver INDAPAMIDE MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE INDAPAMIDE MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  <

Classe pharmacothérapeutique : antihypertenseur diurétique - code ATC : C03BA11 (système cardio-vasculaire)

Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE INDAPAMIDE MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé ?  <

Ne prenez jamais INDAPAMIDE MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’indapamide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ou aux sulfamides.

· En cas d’insuffisance rénale sévère.

· En cas d’encéphalopathie hépatique.

· Contre-indications relatives: associations avec le lithium et les médicaments non anti-arythmiques donnant des torsades de pointes (voir "Autres médicaments et INDAPAMIDE MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé").

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre INDAPAMIDE MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé.

Mises en garde spéciales

Administrer avec prudence chez l'insuffisant hépatique.

Prévenez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction de photosensibilité (réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV).

En cas de survenue de réaction de photosensibilité sous traitement, il est recommandé d'interrompre le traitement. Si une réadministration du traitement est indispensable il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou aux UVA artificiels.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi

Surveillance périodique de l'équilibre hydro-électrolytique et en particulier de la kaliémie. Prévenir votre médecin en cas de goutte, de diabète, de maladie rénale et de tout traitement en cours.

Votre médecin peut être amené à faire pratiquer des examens complémentaires (prise de sang).

Le médecin peut également associer un régime à ce médicament afin d'en augmenter encore l'efficacité.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Sans objet

Autres médicaments et INDAPAMIDE MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, et notamment le lithium, l'astémizole, le bépridil, l'érythromycine par voie intraveineuse, l'halofantrine, la pentamidine, le sultopride, la terfénadine,

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament

INDAPAMIDE MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

ATTENTION, cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

INDAPAMIDE MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.

Si votre médecin vous a informé€ d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

3. COMMENT PRENDRE INDAPAMIDE MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé ?  <

Posologie

Un comprimé par jour.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

1 fois par jour.

Durée du traitement

Se conformer à la prescription médicale.

Si vous avez pris plus d’INDAPAMIDE MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre INDAPAMIDE MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé :

Compte-tenu de l'effet diurétique de ce médicament, il est préférable d'éviter de prendre la dernière prise tard dans la journée, afin d'éviter d'éventuels réveils nocturnes. En cas de prise unique, celle-ci aura lieu le matin.

Si vous arrêtez de prendre INDAPAMIDE MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  <

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Il est possible que se produisent des variations des paramètres sanguins, notamment une perte excessive de potassium, plus particulièrement chez les personnes âgées ou dénutries.

Votre médecin peut demander de faire pratiquer des examens de laboratoire afin de contrôler ces paramètres.

Il existe un risque de déshydratation, majoré chez les personnes âgées et les insuffisants cardiaques.

Réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER INDAPAMIDE MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé ?  <

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  <

Ce que contient INDAPAMIDE MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé   <

· La substance active est:

Indapamide......................................................................................................................... 2,50 mg

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont:

Lactose, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon, croscarmellose sodique (type A), stéarate de magnésium, opadry blanc Y-l-7000 (dioxyde de titane, macrogol 400, hypromellose).

Qu’est-ce que INDAPAMIDE MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur   <

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 20, 30, 56, 60, 90, 100, 250 ou 500.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  <

MYLAN SAS

177 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT PRIEST

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  <

MYLAN SAS

177 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT PRIEST

Fabricant  <

MC DERMOTT LABORATORIES T/A GERARD LABORATORIES

35-36 INDUSTRIAL ESTATE

GRANGE ROAD,

DUBLIN 13

IRLANDE

MYLAN SAS

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT PRIEST

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  <

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  <

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  <

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).