ANSM - Mis à jour le : 30/06/2023
TRAVOPROST VIATRIS 40 microgrammes/mL, collyre en solution
travoprost
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que TRAVOPROST VIATRIS 40 microgrammes/mL, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TRAVOPROST VIATRIS 40 microgrammes/mL, collyre en solution ?
3. Comment utiliser TRAVOPROST VIATRIS 40 microgrammes/mL, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAVOPROST VIATRIS 40 microgrammes/mL, collyre en solution ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
TRAVOPROST VIATRIS 40 microgrammes/mL, collyre en solution contient du travoprost, qui fait partie dun groupe de médicaments appelé analogues des prostaglandines. Il agit en diminuant la pression dans lil. Il peut être utilisé seul ou en association avec dautres collyres comme les bêta-bloquants, qui réduisent aussi la pression oculaire.
Le travoprost est utilisé pour réduire une pression élevée à lintérieur de lil chez ladulte, les adolescents et les enfants âgés de 2 mois et plus. Cette pression peut conduire à une maladie appelée glaucome.
Nutilisez jamais TRAVOPROST VIATRIS 40 microgrammes/mL, collyre en solution :
· si vous êtes allergique au travoprost ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Demandez lavis de votre médecin si vous êtes atteint de ces troubles.
Avertissements et précautions
· TRAVOPROST VIATRIS 40 microgrammes/mL, collyre en solution peut augmenter la longueur, lépaisseur, la couleur et/ou le nombre de vos cils. Des modifications au niveau des paupières, y compris une pilosité ciliaire anormale et des anomalies au niveau des tissus autour de lil, ont aussi été observées.
· TRAVOPROST VIATRIS 40 microgrammes/mL, collyre en solution peut modifier la couleur de votre iris (partie colorée de votre il). Ce changement peut être permanent. Il peut aussi également y avoir une modification de la couleur de la peau autour de lil.
· Si vous avez eu une chirurgie de la cataracte, parlez-en à votre médecin avant dutiliser TRAVOPROST VIATRIS 40 microgrammes/mL, collyre en solution.
· Si vous avez ou avez déjà eu une inflammation de lil (iritis ou uvéite), parlez-en à votre médecin avant dutiliser TRAVOPROST VIATRIS 40 microgrammes/mL, collyre en solution.
· TRAVOPROST VIATRIS 40 microgrammes/mL, collyre en solution peut, à de rares occasions, provoquer des essoufflements ou une respiration sifflante ou augmenter les symptômes d'asthme. Si vous observez des changements dans votre manière de respirer lorsque vous utilisez TRAVOPROST VIATRIS 40 microgrammes/mL, collyre en solution, prévenez immédiatement votre médecin.
· Le travoprost peut être absorbé par la peau. Si ce médicament vient en contact avec la peau, il doit être enlevé aussitôt par lavage. Ceci est particulièrement important pour les femmes enceintes ou souhaitant le devenir.
· Si vous êtes porteur de lentilles de contact souples, nutilisez pas le collyre lorsque vous portez vos lentilles. Après avoir utilisé le collyre, attendez 15 minutes avant de remettre vos lentilles.
Enfants et adolescents
Le travoprost peut être utilisé chez les enfants de 2 mois à < 18 ans à la même posologie que chez ladulte. Lutilisation du TRAVOPROST VIATRIS 40 microgrammes/mL, collyre en solution nest pas recommandée pour les enfants âgés de moins de 2 mois.
Autres médicaments et TRAVOPROST VIATRIS 40 microgrammes/mL, collyre en solution
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Nutilisez pas TRAVOPROST VIATRIS 40 microgrammes/mL, collyre en solution si vous êtes enceinte. Si vous pensez être enceinte, parlez-en à votre médecin aussitôt. Si vous pouvez être enceinte, utilisez un moyen de contraception adéquat pendant lutilisation de TRAVOPROST VIATRIS 40 microgrammes/mL, collyre en solution.
Nutilisez pas TRAVOPROST VIATRIS 40 microgrammes/mL, collyre en solution si vous allaitez, TRAVOPROST VIATRIS 40 microgrammes/mL, collyre en solution peut passer dans votre lait.
Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez trouver que votre vision est trouble juste après avoir utilisé TRAVOPROST VIATRIS 40 microgrammes/mL, collyre en solution. Ne conduisez pas de voiture et nutilisez pas de machines avant que cet effet ait disparu.
TRAVOPROST VIATRIS 40 microgrammes/mL, collyre en solution contient du chlorure de benzalkonium
Ce médicament contient 150 microgrammes de chlorure de benzalkonium par millilitre (mL).
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrome de lil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à lavant de lil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
Utilisez toujours ce médicament comme indiqué par votre médecin ou le médecin traitant votre enfant.
Vous devez vérifier auprès de votre médecin ou le médecin traitant votre enfant ou votre pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est
Une goutte dans lil ou les yeux malades, une fois par jour - le soir.
Utilisez TRAVOPROST VIATRIS 40 microgrammes/mL, collyre en solution dans les deux yeux uniquement si votre médecin vous a dit de le faire.
Utilisez-le aussi longtemps que votre médecin ou le médecin traitant votre enfant vous la dit.
1. Ouvrez le sachet demballage juste avant dutiliser le flacon pour la première fois, sortez-en le flacon. Inscrivez la date douverture sur le carton ou sur létiquette du flacon dans lespace prévu à cet effet.
2. Lavez-vous les mains.
3. Enlevez le bouchon.
4. Une fois le bouchon retiré, si la bague dinviolabilité est desserrée, retirez-la avant dutiliser le médicament.
5. Tenez le flacon tête en bas, entre le pouce et vos autres doigts.
6. Penchez votre tête ou celle de votre enfant doucement en arrière. Avec un doigt propre, tirez doucement la paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et lil. La goutte sera déposée à cet endroit.
7. Rapprochez lembout du flacon de lil. Utilisez un miroir pour vous aider.
8. Ne touchez pas lil, les paupières, les surfaces voisines ou dautres surfaces avec le compte-gouttes. Cela peut infecter le collyre.
9. Appuyez légèrement sur le flacon pour libérer une goutte de TRAVOPROST VIATRIS 40 microgrammes/mL, collyre en solution à la fois.
10. Après avoir utilisé TRAVOPROST VIATRIS 40 microgrammes/mL, collyre en solution, gardez la paupière fermée, maintenez une légère pression en appuyant avec un doigt sur le coin de lil près du nez pendant au moins 1 minute. Ceci permet dempêcher TRAVOPROST VIATRIS 40 microgrammes/mL, collyre en solution daller dans le reste du corps.
11. Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour lautre il.
12. Refermez bien le flacon immédiatement après usage.
13. Utilisez un seul flacon à la fois.
Si une goutte tombe à côté de lil, recommencez.
Si vous ou votre enfant utilisez dautres collyres ou pommades ophtalmiques en même temps, attendez au moins 5 minutes entre linstillation de TRAVOPROST VIATRIS 40 microgrammes/mL, collyre en solution et dautres préparations ophtalmiques.
Si vous ou votre enfant avez utilisé plus de TRAVOPROST VIATRIS 40 microgrammes/mL, collyre en solution que vous nauriez dû
Rincez-les avec de leau tiède. Ne mettez pas dautres gouttes jusquà ce que le moment soit venu de prendre la goutte suivante.
Si vous oubliez dutiliser TRAVOPROST VIATRIS 40 microgrammes/mL, collyre en solution
Si vous arrêtez dutiliser TRAVOPROST VIATRIS 40 microgrammes/mL, collyre en solution
Narrêtez pas de prendre TRAVOPROST VIATRIS 40 microgrammes/mL, collyre en solution sans en avoir préalablement parlé à votre médecin ou au médecin traitant votre enfant, la pression de votre il ou de celui de votre enfant ne sera pas contrôlée ce qui pourrait provoquer une perte de la vue.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin, au médecin traitant votre enfant ou à votre pharmacien.
Vous pouvez continuer à utiliser le collyre, à moins que les effets indésirables soient graves. Si vous vous inquiétez, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Ne pas interrompre ladministration de TRAVOPROST VIATRIS 40 microgrammes/mL, collyre en solution sans en parler à votre médecin.
Les effets indésirables suivants ont été observés avec les collyres contenant du travoprost.
Effets indésirables très fréquents (peut survenir chez plus de 1 personne sur 10)
Effets oculaires : rougeur oculaire.
Effets indésirables fréquents (peut survenir au maximum chez 1 personne sur 10)
Effets oculaires : changement de la couleur de liris (partie colorée de lil), douleur oculaire, inconfort oculaire, il sec, démangeaisons oculaires, irritations oculaires.
Effets indésirables peu fréquents (peut concerner jusquà 1 personne sur 100)
Effets oculaires : troubles de la cornée, inflammation de lil, inflammation de liris, inflammation dans lil, inflammation de la surface de lil avec ou sans lésion de surface, sensibilité à la lumière, écoulement de lil, inflammation de la paupière, rougeur de paupière, gonflement autour de lil, démangeaison de la paupière, vision trouble, augmentation de la production de larmes, infection ou inflammation de la conjonctive (conjonctivite), renversement externe anormal de la paupière inférieure, opacification de lil, croûte sur le bord de la paupière, croissance des cils.
Effets secondaires généraux : augmentation des symptômes allergiques, mal de tête, rythme cardiaque irrégulier, toux, nez bouché, irritation de la gorge, assombrissement de la peau autour des yeux, assombrissement de la peau, texture de cheveux anormale, croissance capillaire excessive.
Effets indésirables rares (peut concerner jusquà 1 personne sur 1 000)
Effets oculaires : perception de flashs, eczéma des paupières, positionnement anormal des cils qui repoussent vers lil, gonflement de lil, vision réduite, effet de halo, sensation oculaire diminuée, inflammation des glandes des paupières, pigmentation dans lil, augmentation de la taille de la pupille, épaississement des cils, changement de la couleur des cils, fatigue des yeux.
Effets secondaires généraux : infection oculaire virale, vertiges, mauvais goût, rythme cardiaque diminué ou irrégulier, tension artérielle diminuée ou augmentée, diminution du souffle, asthme, allergie ou inflammation nasale, sécheresse nasale, dysphonie, inconfort gastro-intestinal ou ulcère, constipation, sécheresse buccale, rougeur ou démangeaison de la peau, éruption, changement de la couleur des cheveux, perte des cils, douleurs articulaires, douleurs musculo-squelettiques, fatigue généralisée.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Effets oculaires : inflammation de larrière de lil, yeux apparaissent plus enfoncés.
Effets secondaires généraux : dépression, anxiété, insomnie, sensation de faux mouvement, acouphènes, douleur thoracique, rythme cardiaque anormal, battements cardiaques accélérés, aggravation de lasthme, diarrhées, saignements de nez, douleur abdominale, nausées, vomissements, démangeaisons, croissance capillaire anormale, mictions involontaires ou douloureuses, augmentation de lantigène de la prostate.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
Les effets indésirables suivants ont été plus souvent observés chez les enfants et les adolescents que chez les adultes :
· rougeur de lil ;
· croissance des cils.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament si la bague dinviolabilité est cassée ou endommagée avant la première utilisation.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver le flacon dans le sachet pour le protéger de lhumidité jusquà première ouverture du flacon. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières concernant la température.
Vous devez jeter le flacon 4 semaines après lavoir ouvert pour la première fois, pour prévenir les infections, et utiliser un nouveau flacon. Inscrivez la date à laquelle vous lavez ouvert dans lespace prévu à cet effet sur chaque étiquette du flacon ou sur la boîte.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient TRAVOPROST VIATRIS 40 microgrammes/mL, collyre en solution <
· La substance active est le travoprost. Chaque mL de solution contient 40 microgrammes de travoprost.
· Les autres composants sont : chlorure de benzalkonium, hydroxystéarate de macrogolglycérol 40, trométamol, édétate disodique, acide borique (E284), mannitol, hydroxyde de sodium (pour lajustement du pH) (E524) et eau pour préparations injectables ou eau purifiée.
Quest-ce que TRAVOPROST VIATRIS 40 microgrammes/mL, collyre en solution et contenu de lemballage extérieur <
TRAVOPROST VIATRIS 40 microgrammes/mL, collyre en solution est une solution incolore et limpide, dans un flacon en plastique transparent avec un bouchon à vis en plastique blanc, dans un sachet protecteur en plastique/aluminium. Chaque flacon contient 2,5 mL de collyre TRAVOPROST VIATRIS 40 microgrammes/mL, collyre en solution.
TRAVOPROST VIATRIS 40 microgrammes/mL, collyre en solution est disponible en boîtes de 1 ou 3 flacons.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
68 Aprilsko vastanie Blvd.
7200 Razgrad
BULGARIE
Ou
JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d.
Svilno 20
51000 Rijeka
CROATIE
Ou
PHARMATHEN S.A.
Dervenakion 6
Attiki
15351 Pallini
GRECE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).