ANSM - Mis à jour le : 05/04/2018
Bromure de dodéclonium, Enoxolone
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
1. Qu'est-ce que IRRISEDERMYL, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IRRISEDERMYL, crème ?
3. Comment utiliser IRRISEDERMYL, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IRRISEDERMYL, crème ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : PROTECTEUR CUTANEE (D Dermatologie), code ATC : D02AX.
Traitement d'appoint des irritations cutanées.
Nutilisez jamais IRRISEDERMYL, crème :
· Allergie à l'un des composants
· Lésions suintantes
· Lésions surinfectées
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
· Ne pas mettre au contact de l'il ou des paupières.
· Ne pas utiliser en usage répété, sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson en raison des risques de passage du principe actif dans la circulation générale.
· Ne pas appliquer d'autres produits à usage dermatologique sur la surface traitée.
· Ne pas augmenter la fréquence des applications.
· Ne pas dépasser la durée de traitement dutilisation recommandée (maximum : 7 jours)
· La persistance de lirritation au-delà de 7 jours, laggravation ou lapparition de nouveaux troubles imposent larrêt du traitement et le recours à un avis médical
Précautions d'emploi
Dès l'ouverture du tube, une contamination microbienne est possible. Veiller à ne pas garder trop longtemps un tube entamé.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et IRRISEDERMYL, crème
Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques tel que les produits iodés. L'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
IRRISEDERMYL, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
IRRISEDERMYL, crème contient
Acide stéarique, trolamine, huile d'olive, paraffine liquide, stéarate de glycol P, parfum vanille, eau purifiée.
Appliquer 3 à 4 fois par jour en massant légèrement jusqu'à pénétration complète.
Mode et voie dadministration
Voie cutanée.
Durée du traitement
La durée dutilisation est limitée à 7 jours.
La persistance de symptômes au-delà de 7 jours consécutifs de traitement nécessite de demander un avis médical.
Si vous avez utilisé plus de IRRISEDERMYL, crème que vous nauriez dû
L'application de trop fortes doses risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables.
En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau.
Si vous oubliez dutiliser IRRISEDERMYL, crème
Si vous arrêtez dutiliser IRRISEDERMYL, crème
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Possibles réactions allergiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient IRRISEDERMYL, crème <
· Les substances actives sont :
Bromure de dodéclonium.................................................................................................. 0.1 g
Enoxolone........................................................................................................................ 1.5 g
Pour 100 g de crème
· Les autres composants sont : Acide stéarique, trolamine, huile d'olive, paraffine liquide, stéarate de glycol P, parfum vanille, eau purifiée.
Quest-ce que IRRISEDERMYL, crème et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de crème, tube de 30 g.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
OU
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
2, RUE DE LA SAUSSAIE
77310 SAINT FARGEAU PONTHIERRY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).