ANSM - Mis à jour le : 14/02/2022
DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable
Monohydrate de doxycycline
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique - code ATC : J0AA02
La doxycycline est un antibiotique antibactérien de la famille des tétracyclines.
Il est indiqué dans le traitement des infections à germes sensibles à la doxycycline dans leurs manifestations respiratoires, génitales, urinaires, cutanées, oculaires ou générales.
Votre médecin peut aussi vous le prescrire dans le traitement de certaines formes d'acné ainsi que dans la rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires.
Ne prenez jamais DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable :
· si vous êtes allergique à la doxycycline ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, ou aux tétracyclines,
· en association avec les rétinoïdes par voie générale (médicaments utilisés pour l'acné) (voir « Autres médicaments et DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable »),
· chez la femme enceinte ou allaitant,
· chez l'enfant de moins de huit ans (en raison du risque de coloration permanente des dents et du développement insuffisant de l'émail dentaire). Dans certains cas (par exemple en cas de maladies graves ou engageant le pronostic vital), votre médecin pourrait décider que les bénéfices lemportent sur le risque chez les enfants de moins de 8 ans et que DOXYCYCLINE VIATRIS doit être prescrit.
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable.
Eviter de vous exposer directement au soleil et aux U.V. en raison des risques de sensibilisation à la lumière. Le traitement doit être interrompu en cas d'apparition de rougeurs sur la peau.
Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des troubles digestifs (effet laxatif léger, diarrhée).
Respecter les conditions de prise du médicament (voir « Comment prendre DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable »).
Enfants
DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable ne doit pas être administré chez l'enfant de moins de huit ans (en raison du risque de coloration permanente des dents et du développement insuffisant de l'émail dentaire).
Autres médicaments et DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant le premier trimestre de la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant les deuxième et troisième trimestres de votre grossesse.
Allaitement
En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est déconseillé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable contient de lhuile de ricin et du sodium.
Ce médicament peut causer des maux destomac et la diarrhée.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. quil est essentiellement « sans sodium ».
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Chez ladulte, la dose recommandée est de 100 à 300 mg par jour. Utilisation chez les enfants et les adolescents
Enfants de 8 ans à moins de 12 ans
La doxycycline pour le traitement des infections aiguës chez les enfants âgés de 8 ans à moins de 12 ans doit être utilisée dans le cas où dautres médicaments ne sont pas disponibles ou sont peu probables dêtre efficaces. Dans ces cas, les doses recommandées sont de :
· Pour les enfants de 45 kg ou moins :
Premier jour : 4,4 mg par kg (en une seule dose ou 2 doses séparées) puis 2,2 mg par kg (en une seule dose ou 2 doses séparées) dès le deuxième jour. La durée du traitement dépend de linfection à traiter.
Pour les infections plus sévères, une dose jusquà 4,4 mg par kg doit être administrée pendant toute la durée du traitement.
· Pour les enfants de plus de 45 kg :
La dose administrée aux adultes doit être utilisée : 200 mg le premier jour, puis 100 mg/jour. La durée du traitement dépend de linfection à traiter.
Enfants âgés de 12 ans à moins de 18 ans
200 mg le premier jour, puis 100 mg/jour. La durée du traitement dépend de linfection à traiter.
Mode dadministration
Voie orale
Attention · Les comprimés doivent être avalés au cours du repas avec un grand verre d'eau (100 ml)
· Il est important de ne pas s'allonger ou de ne pas se coucher pendant l'heure qui suit la prise des comprimés.
Ces conditions de prise sont à respecter en raison de possibles troubles digestifs, en particulier des ulcérations de l'sophage. |
Fréquence d'administration
Se conformer à la prescription du médecin traitant.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Si vous avez pris plus de DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable que vous nauriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable :
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable :
Sans objet.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Photosensibilisation (réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV), très rares cas d'érythrodermie (maladie sévère de la peau), photo-onycholyse (décollement de longle, entraînant parfois sa chute, après une exposition au soleil), hyperpigmentation.
· Réactions allergiques : urticaire, éruptions, démangeaisons, dème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou), réaction allergique généralisée grave, trouble cardiaque, aggravation d'un lupus érythémateux pré-existant.
· En cas de troubles visuels, informez-en votre médecin car il existe un risque d'hypertension intracrânienne bénigne (augmentation de la pression à l'intérieur du crâne) chez ladulte au cours du traitement par un antibiotique de la famille des tétracyclines.
· Possibilités de troubles digestifs : ulcérations de l'sophage, nausées, douleurs de l'estomac, diarrhée, perte d'appétit, inflammation de la langue, inflammation de l'intestin, candidoses anogénitales (infections dues à un champignon microscopique).
· Possibilité de modifications du bilan sanguin (anémie, baisse des plaquettes ou des globules blancs).
· Altération de la coloration et/ou absence de croissance dentaire (fréquence indéterminée - les données disponibles ne permettent pas destimer la fréquence de cet effet).
la réaction de Jarisch-Herxheimer, qui entraîne de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée habituellement spontanément résolutive. Elle se produit peu après linstauration dun traitement par doxycycline contre les infections à spirochète telles que la maladie de Lyme.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable <
· la substance active est :
monohydrate de doxycycline...................................................................................... 104,10 mg
sous forme de doxycycline base ............................................................................... 100,00 mg
· Les autres composants sont :
la cellulose microcristalline, la carboxyméthylamidon sodique, l'huile de ricin hydrogénée, la povidone, la silice colloïdale anhydre, le stéarate de magnésium.
Quest-ce que DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 5, 10, 15, 20, 30 ou 100 comprimés.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
ALLPHAMED PHARBIL ARZNEIMITTEL GMBH
HILDEBRANDSTRASSE 12
37081 GOTTINGEN
ALLEMAGNE
ou
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Conseil déducation sanitaire :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce quil convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré laction dun antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance saccroît par lusage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser lapparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver lefficacité de ce médicament :
1. Nutilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous la prescrit.
2. Respectez strictement votre ordonnance.
3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il nest peut-être pas adapté à sa maladie.
5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.