ANSM - Mis à jour le : 17/10/2014
MEMANTINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé
Chorhydrate de mémantine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelquun dautre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si lun des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que MEMANTINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MEMANTINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre MEMANTINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEMANTINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
Comment MEMANTINE ARROW agit-il ?
MEMANTINE ARROW appartient à un groupe de médicaments appelés anti-démentiels.
La perte de la mémoire associée à la maladie dAlzheimer est due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs appelés récepteurs N-méthyl-D- aspartate (NMDA) qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans lapprentissage et la mémoire. MEMANTINE ARROW appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. MEMANTINE ARROW agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet daméliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
Dans quel cas MEMANTINE ARROW est-il utilisé ?
MEMANTINE ARROW est utilisé pour le traitement de patients souffrant dune forme modérée à sévère de la maladie dAlzheimer.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais MEMANTINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de mémantine ou à lun des autres composants contenus dans les comprimés pelliculés de MEMANTINE ARROW (voir rubrique 6 « Informations supplémentaires).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MEMANTINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé :
· si vous avez des antécédents personnels de crises dépilepsie,
· si vous avez récemment été victime dun infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou si vous souffrez dune insuffisance cardiaque congestive non compensée ou dune hypertension artérielle non contrôlée (tension artérielle élevée).
Dans ces situations, le traitement doit se faire sous étroite surveillance et le bénéfice clinique de MEMANTINE ARROW doit être régulièrement réévalué par votre médecin.
Si vous souffrez dune insuffisance rénale (troubles rénaux), votre médecin doit surveiller de près votre fonction rénale et si nécessaire adapter les doses de mémantine en conséquence.
Lutilisation associée damantadine (pour traiter la maladie de Parkinson), de kétamine (une substance généralement utilisée comme anesthésique), de dextrométhorphane (généralement utilisée pour traiter la toux) et dautres antagonistes NMDA doit être évitée.
La prise de MEMANTINE ARROW par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans nest pas recommandée.
Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
En particulier, il est possible que les effets des médicaments suivants soient modifiés par la prise de MEMANTINE ARROW et votre médecin devra peut-être en ajuster la posologie :
· amantadine, kétamine, dextrométhorphane,
· dantrolène, baclofène,
· cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine, nicotine,
· hydrochlorothiazide (ou toute association contenant de lhydrochlorothiazide),
· anticholinergiques (substances qui servent généralement à traiter les mouvements anormaux ou les spasmes intestinaux),
· anticonvulsivants (substances permettant dempêcher et de traiter les convulsions) barbituriques (substances généralement utilisées pour induire le sommeil),
· agonistes dopaminergiques (substances telles que L-dopa et bromocriptine),
· neuroleptiques (substances utilisées pour le traitement des troubles mentaux),
· anticoagulants oraux.
Si vous êtes admis à lhôpital, informez votre médecin que vous prenez MEMANTINE ARROW.
Interactions avec les aliments et les boissons
Vous devez informer votre médecin si vous avez récemment changé ou si vous avez lintention de changer sensiblement de régime alimentaire (dun régime normal à un régime strictement végétarien, par exemple) ou si vous souffrez dune acidose tubulaire rénale (ATR, un excès de substances produisant des acides dans le sang en raison dun dysfonctionnement rénal [fonction rénale réduite]) ou dune infection sévère des voies urinaires (structures où circule lurine), car il devra peut-être ajuster la posologie de votre médicament.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez de lêtre. La prise de mémantine par la femme enceinte nest pas recommandée.
Il est déconseillé aux femmes prenant MEMANTINE ARROW dallaiter.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Votre médecin vous indiquera si votre maladie vous permet de conduire et dutiliser des machines sans risque.
Il est également possible que MEMANTINE ARROW compromette votre rapidité de réaction, rendant inappropriées la conduite et lutilisation de machines.
Liste des excipients à effet notoire
Ce médicament contient du lactose.
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Posologie
La dose recommandée de MEMANTINE ARROW pour les adultes et les personnes âgées est de 20 mg une fois par jour. Pour réduire le risque deffets secondaires, cette posologie est atteinte progressivement, selon le schéma thérapeutique quotidien suivant. Pour laugmentation de la dose, dautres comprimés sont disponibles.
En début de traitement vous commencerez par prendre un demi-comprimé de MEMANTINE ARROW 10 mg une fois par jour. Cette dose sera augmentée de 5 mg chaque semaine jusquà atteindre la dose recommandée (dentretien). La dose dentretien recommandée est de 20 mg une fois par jour, ce qui est obtenu en début de 4e semaine.
Posologie pour les patients présentant une insuffisance rénale
Si vous présentez une insuffisance rénale, votre médecin décidera de la dose adaptée à votre état. Dans ce cas, la surveillance de votre fonction rénale doit être réalisée par votre médecin à intervalles déterminés.
Administration
MEMANTINE ARROW doit être administré par voie orale une fois par jour. Pour assurer leffet du médicament, prenez- le régulièrement à la même heure chaque jour. Les comprimés savalent avec de leau. Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Durée du traitement
Continuez à prendre MEMANTINE ARROW tant que sa prise vous est bénéfique. Votre médecin doit évaluer régulièrement votre traitement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de MEMANTINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé que vous nauriez dû :
En général, la prise dune dose trop élevée de MEMANTINE ARROW ne doit pas avoir deffets nocifs pour votre santé. Il se peut que vous constatiez une augmentation des symptômes indiqués à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
Si vous prenez une surdose importante de MEMANTINE ARROW, contactez votre médecin ou demandez un avis médical, dans la mesure où il est possible que vous nécessitiez une attention médicale.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre MEMANTINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé :
Si vous avez oublié de prendre votre dose de MEMANTINE ARROW, attendez de prendre la dose suivante à lheure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MEMANTINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.
En général, les effets indésirables observés sont dintensité légère à modérée.
Fréquent (affecte de 1 à 10 personnes sur 100)
· Mal de tête, somnolence, constipation, élévation des tests de fonction hépatique, vertiges, troubles de léquilibre, essoufflement, élévation de la tension artérielle et hypersensibilité au médicament
Peu fréquent (affecte de 1 à 10 personnes sur 1 000)
· Fatigue, mycoses, confusion, hallucinations, vomissements, troubles de la marche, insuffisance cardiaque et formation de caillot sanguin veineux (thrombose/thrombo-embolisme)
Très rare (affecte moins de 1 personne sur 10 000)
· Convulsions
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· Inflammation du pancréas, inflammation du foie (hépatite) et réactions psychotiques.
La maladie dAlzheimer a été associée à des cas de dépression, didées suicidaires et de suicide. Ces évènements ont été rapportés chez des patients traités par MEMANTINE ARROW.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament."
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
La date dexpiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MEMANTINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est :
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 16,62 mg de mémantine.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé
Cellulose microcristalline, crospovidone (type A), stéarate de magnésium, talc.
Pelliculage du comprimé :
Opadry II rose 33G240000 : hypromellose, dioxyde de titane (E171), lactose monohydraté, macrogol 3350, triacétine, oxyde de fer rouge (E172) et oxyde de fer jaune (E172).
Forme pharmaceutique et contenu
Quest-ce que MEMANTINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé et contenu de lemballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme dun comprimé pelliculé rose foncé, de forme ovale, biconvexe, portant linscription «M20» sur une face.
Boîte de 7, 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100 et 112 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
Boîte de 49, 56, 98 et 100 comprimés sous plaquette prédécoupée unitaire (PVC/PVDC/Aluminium).
Boîte de 28, 56, 98, 100 et 112 comprimés en pilulier (PEBD).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
ARROW GENERIQUES
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ACTAVIS GROUP PTC EHF
REYKJAVIKURVEGUR 78
220 HAFNARFJORDUR
ISLANDE
ou
ARROW GENERIQUES
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69007 LYON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.