ANSM - Mis à jour le : 17/10/2023
ANTISTAX 360 mg, comprimé enrobé
Extrait de vigne rouge
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration.
1. Qu'est-ce que ANTISTAX 360 mg, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant <de prendre> <d'utiliser> ANTISTAX 360 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment <prendre> <utiliser> ANTISTAX 360 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANTISTAX 360 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C05 CP02
Médicament à base de plantes.
Médicament à base de plantes indiqué dans le traitement de linsuffisance veineuse chronique caractérisée par un gonflement des jambes, des varices, une sensation de lourdeur, une douleur, de la fatigue, des démangeaisons, une tension et des crampes aux mollets.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration.
Ne prenez jamais ANTISTAX 360 mg, comprimé enrobé :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ANTISTAX 360 mg, comprimé enrobé en cas de :
· inflammation de la peau,
· thrombophlébite (inflammation dune veine due à un caillot sanguin) ou dinduration sous-cutanée (durcissement anormal sous la peau),
· douleur sévère,
· gonflement soudain dans lune ou les 2 jambes, ulcères,
· ulcères,
· insuffisance cardiaque ou rénale
· persistance ddème dans les 2 jambes. Cette persistance peut être due à dautres causes qui doivent être évaluées par un médecin.
En cas de réponse symptomatique inadéquate ou non satisfaisante dans les deux semaines, un avis médical doit être sollicité.
En labsence de données de sécurité suffisantes, ce médicament est déconseillé chez lenfant et ladolescent de moins de 18 ans.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ANTISTAX 360 mg, comprimé enrobé
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ANTISTAX 360 mg, comprimé enrobé avec des aliments
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Lutilisation de ce médicament pendant la grossesse ou lallaitement est à éviter.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ANTISTAX 360 mg, comprimé enrobé contient {nommer le/les excipient (s)}
Sans objet.
Posologie
Réservé à ladulte.
1 comprimé enrobé par jour à prendre le matin. La posologie peut être augmentée jusquà 2 comprimés par jour.
Mode et voie dadministration
Voie orale.
Avaler le comprimé avec un grand verre deau avant le petit déjeuner.
Durée du traitement
La durée de traitement recommandée est de 12 semaines.
2 à 3 semaines de traitement peuvent être nécessaires afin dobserver des effets bénéfiques.
Une utilisation prolongée est possible après consultation de votre médecin. La durée de traitement est limitée à 6 mois.
Si vous avez pris plus de ANTISTAX 360 mg, comprimé enrobé que vous nauriez dû
Consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ANTISTAX 360 mg, comprimé enrobé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ANTISTAX 360 mg, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Lévaluation des effets indésirables est basée sur les fréquences suivantes :
Très fréquent : touche plus d1 patient sur 10
Fréquent : touche 1 à 10 patients sur 100
Peu fréquent : touche 1 à 10 patients sur 1 000
Rare : touche 1 à 10 patients sur 10 000
Très rare : touche moins d1 patient sur 10 000
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Affections gastro-intestinales :
- Peu fréquent : Nausées, troubles digestifs.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
- Peu fréquent : éruption cutanée généralisée avec démangeaisons, urticaire.
Affections du système immunitaire :
- Peu fréquent : réaction allergique.
Affections du système nerveux :
- Fréquence indéterminée : Maux de tête.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. A conserver dans lemballage dorigine.
Ne pas retirer de la plaquette thermoformée avant emploi.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient ANTISTAX 360 mg, comprimé enrobé <
· La substance active est :
Vigne rouge (Vitis vinifera L.) (extrait sec de feuille de)................................................ 360,00 mg
Solvant dextraction : eau
Rapport drogue/extrait : 4-6 :1
Pour un comprimé enrobé
· Les autres composants sont :
hypromellose, tristéarate de glycéryle, dioxyde de titane (E171), talc, oxyde de fer rouge (E 172), cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, hydrogénophosphate de calcium anhydre, crospovidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Quest-ce que ANTISTAX 360 mg, comprimé enrobé et contenu de lemballage extérieur <
Comprimé enrobé. Boîte de 20, 30, 40 ou 60.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
10, RUE COLONEL CHARBONNEAUX
51100 REIMS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).