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Date
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11/04/22
Operator
M.A. (SDWA)
M.A. (SDWA)
M.A. (SDWA)
M.A. (SDWA)
TRACÉ PLAN
CATEGORY :
NOTICE RECTO
SIZE :
150 x 210 mm
PRODUCT :
NOT PHYTOVEX GORGE SPRAY 150X210 FRA
COUNTRY : FRANCE
CODE UPSA :
1500652
CODE VITROBIO :
VACN0435
WARNING : Proof color may not reflect true Pantone Color. Artworks may not be altered, in any way, without
Exclusive Permission from BMS Package Design Dept.
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PANTONE
Black
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PANTONE
Black à 50%
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PANTONE
Black à 10%
Dans cette notice d’instruction
1. Qu’est-ce que PHYTOVEX
®
Spray Maux de Gorge intenses et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser PHYTOVEX
®
Spray Maux de Gorge intenses ?
3. Comment utiliser PHYTOVEX
®
Spray Maux de Gorge intenses ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHYTOVEX
®
Spray Maux de Gorge intenses ?
6. Contenu de PHYTOVEX
®
Spray Maux de Gorge intenses
1. QU’EST-CE QUE PHYTOVEX
®
SPRAY MAUX DE GORGE INTENSES ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
PHYTOVEX
®
Spray Maux de Gorge intenses est un dispositif médical préconisé dans les affections de la gorge.
Il s’agit d’un spray buccal qui soulage rapidement et durablement les maux de gorge intenses.
PHYTOVEX
®
Spray Maux de Gorge intenses s’appuie sur un mode d’action mécanique :
Sa formule brevetée à base de glycérol d’origine végétale dépose un film protecteur à la surface de la gorge. L’action osmotique
du film protecteur permet, par effet de drainage, l’élimination des particules ce qui permet de calmer le mal de gorge dès la
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ère
pulvérisation, et de soulager les douleurs intenses en 2 h après pulvérisations régulières.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER PHYTOVEX
®
SPRAY MAUX DE GORGE
INTENSES ?
Précautions d’emploi
Le produit est destiné à un usage topique (gorge) uniquement.
Réserver l’usage de chaque flacon à un seul patient afin de réduire les risques d’infections croisées.
Ne pas utiliser chez l’enfant de moins de 12 ans.
Ne pas utiliser chez les patients souffrant d’asthme ou de problèmes respiratoires sévères.
Ne pas utiliser en cas d’allergie à l’un des composants.
Ne pas réutiliser en cas de réaction allergique.
Ce produit peut contenir des traces de pollens.
Ne pas utiliser d’autre traitement topique par voie orale 15 minutes avant ou après l’application de ce produit.
Eviter de manger ou de boire pendant 15 à 30 minutes après chaque application du produit.
La dose quotidienne de produit fournit environ 2 g de sucre par jour.
Grossesse et Allaitement
La sécurité chez la femme enceinte ou allaitante n’a pas été établie. En l’absence de données suffisantes, ne pas utiliser ce
produit pendant la grossesse ou en cours d’allaitement sans avis médical.
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce dispositif médical. Elle contient des informations importantes
relatives à son utilisation. Si vous avez d’autres questions ou un doute, demandez plus d’informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
Dépôt d’un film protecteur à la surface de la gorge
1500652 - VACN0435
3. COMMENT UTILISER PHYTOVEX
®
SPRAY MAUX DE GORGE INTENSES ?
Voie d’administration : A usage local uniquement.
Conseils d’utilisation
Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 12 ans.
4 pulvérisations sur la partie supérieure de la gorge (se reporter au schéma ci-dessous) toutes les 30 minutes durant les
2 premières heures de traitement, puis 4 pulvérisations 3 à 4 fois par jour.
Le cadre d’utilisation du produit ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours.
En cas d’absence d’amélioration rapide et/ou d’aggravation des symptômes et/ou d’apparition d’une fièvre associée, demandez
conseil à votre pharmacien ou consultez votre médecin.
Mode d’emploi
1 - Se laver les mains avant utilisation.
2 - Secouer le flacon et enlever le bouchon protecteur.
3 - Lors de la 1
ère
utilisation, amorcer la pompe en effectuant 4 ou 5 pressions.
4 - Diriger l’embout du spray en direction de la partie supérieure de la gorge, comme indiqué ci-dessous.
5 - Appuyer sur l’embout du spray.
6 - Exercer 4 pressions de façon à former une fine couche de produit à la surface de la gorge.
7- Nettoyer l’embout du spray et reboucher le flacon après chaque utilisation.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Le produit n’est pas toxique s’il est avalé. Evitez le contact avec les yeux. En cas de contact, rincez abondamment à l’eau claire.
Si vous observez une réaction de type allergique dans les minutes qui suivent l’application du produit (ex : gonflement, sensation
de brûlure/irritation forte et persistante), cessez de l’utiliser, rincez abondamment la gorge avec de l’eau claire et fraîche, et
consultez un professionnel de santé si besoin.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien.
Si vous constatez un incident grave lié à l’utilisation de ce produit, merci de prévenir immédiatement le fabricant / distributeur
et l’autorité compétente de l’État dont vous dépendez.
5. COMMENT CONSERVER PHYTOVEX
®
SPRAY MAUX DE GORGE INTENSES ?
Tenir ce dispositif médical hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas l’utiliser après la date de péremption figurant sur l’étui et sur le flacon, plus de 30 jours après la 1
ère
utilisation ou si le
flacon est abîmé.
A conserver à température ambiante. Ne pas mettre au réfrigérateur, ne pas congeler.
6. CONTENU DE PHYTOVEX
®
SPRAY MAUX DE GORGE INTENSES
Composition
Glycérol d’origine végétale (74,94%), Eau, Miel, Extraits de plantes (Vitis vinifera - Vigne rouge et Sambucus nigra - Sureau noir).
Sans conservateur. Sans gaz propulseur. Flacon aluminium de 30 ml.
Dernière révision de la notice : Février 2022.
N° de version Vitrobio : PHN - b4-0122
Année d’apposition du marquage CE : 2020.
Fabricant : VITROBIO SAS - ZAC DE LAVAUR - 63500 ISSOIRE - FRANCE
Distributeur : UPSA SAS - 3 RUE JOSEPH MONIER - 92500 RUEIL-MALMAISON - FRANCE
Information médicale et matériovigilance :
Tél. : France 0800 50 20 45 (Service & appel gratuits) / Outre-Mer et Etranger (+ 33) 3 21 18 22 70
Dispositif médical
1500652 - VACN0435
FILE : 0668
Corps Texte : 9 et 10 à 85%
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Date
14/03/22
17/03/22
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Operator
M.A. (SDWA)
M.A. (SDWA)
M.A. (SDWA)
M.A. (SDWA)
TRACÉ PLAN
CATEGORY :
NOTICE VERSO
SIZE :
150 x 210 mm
PRODUCT :
NOT PHYTOVEX GORGE SPRAY 150X210 FRA
COUNTRY : FRANCE
CODE UPSA :
1500652
CODE VITROBIO :
VACN0435
WARNING : Proof color may not reflect true Pantone Color. Artworks may not be altered, in any way, without
Exclusive Permission from BMS Package Design Dept.
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PANTONE
Black
Appliquer
sur la partie
supérieure
de la gorge.
