NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2020
BOCEAL, solution pour pulvérisation buccale
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que BOCEAL, solution pour pulvérisation buccale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser BOCEAL, solution pour pulvérisation buccale?
3. Comment utiliser BOCEAL, solution pour pulvérisation buccale?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BOCEAL, solution pour pulvérisation buccale?
6. Contenu de lÂ’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BOCEAL, solution pour pulvérisation buccale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? <
Classe pharmacothérapeutique: médicament homéopathique
BOCEAL, solution pour pulvérisation buccale est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les maux de gorge modérés et sans fièvre, les aphtes et les petites plaies de la bouche.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’utiliser BOCEAL, solution pour pulvérisation buccale? <
N’utilisez jamais BOCEAL, solution pour pulvérisation buccale :
· Chez l’enfant de moins de 6 ans.
· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
l Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser BOCEAL, solution pour pulvérisation buccale.
l Consultez votre médecin :
- en l’absence d’amélioration au bout de 5 jours.
- en cas d’aggravation ou de survenue de fièvre élevée (> 38,5°C), d’expectoration (crachats) purulente, d’une gêne à la déglutition des aliments.
- en cas d’aphte, si le nombre de poussées est supérieur à 4 par an.
l Ce médicament contient de faibles quantités d’éthanol (alcool), inférieures à 100 mg pour deux pulvérisations. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
Enfants
Sans objet
Autres médicaments et BOCEAL, solution pour pulvérisation buccale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
BOCEAL, solution pour pulvérisation buccale avec des aliments, boissons et de l’alcool
Ce médicament est à prendre de préférence à distance des repas.
BOCEAL, solution pour pulvérisation buccale peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BOCEAL, solution pour pulvérisation buccale contient de l’éthanol.
3. COMMENT UTILISER BOCEAL, solution pour pulvérisation buccale ? <
Médicament réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 6 ans.
1 à 2 pulvérisations, 3 à 6 fois par jour.
Espacez les prises dès amélioration et cessez les prises dès la disparition des symptômes.
La durée du traitement est limitée à 5 jours.
Un avis médical devra être pris si les symptômes persistent au-delà de 5 jours.
Mode dÂ’administration
Voie buccale.
Tenez le flacon pulvérisateur (spray) verticalement, la pompe vers le haut.
Faites pivoter la tige sur le côté pour la mettre en position horizontale et dirigez la vers la partie supérieure de la gorge.
Avant la première utilisation, amorcer la pompe en appuyant 3 à 4 fois en dehors de la bouche.
Nettoyez la tige après chaque utilisation.
Si vous avez utilisé plus de BOCEAL, solution pour pulvérisation buccale que vous n’auriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser BOCEAL, solution pour pulvérisation buccale
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser BOCEAL, solution pour pulvérisation buccale
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? <
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BOCEAL, solution pour pulvérisation buccale ? <
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C. À utiliser dans les 6 mois après première utilisation.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE LÂ’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS <
Ce que contient BOCEAL, solution pour pulvérisation buccale <
· Les substances actives sont:
Plantago major TM.................................................................................................................. 2 mL
Echinacea angustifolia TM....................................................................................................... 2 mL
Pour 20 mL de solution
· Les autres composants sont :
Eau purifiée, éthanol, glycérol, L-carvone.
Qu’est-ce que BOCEAL, solution pour pulvérisation buccale et contenu de l’emballage extérieur <
Ce médicament se présente sous la forme d’une solution contenue dans un flacon pulvérisateur.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché <
2 AVENUE DE LÂ’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché <
2 AVENUE DE LÂ’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
San’UpRue LorcÉ, 45
4920 HarzÉ
Belgique
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).