ANSM - Mis à jour le : 16/04/2018
CIMIPAX 6,5 mg, comprimé pelliculé
Extrait sec dactée à grappes
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que CIMIPAX 6,5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CIMIPAX 6,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CIMIPAX 6,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CIMIPAX 6,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Gynécologie Autres médicaments, Code ATC: G02C
Médicament à base de plante.
Pour quelle raison utilise-t-on ce médicament ?
Les femmes utilisent ce médicament à base de plante pour soulager les symptômes qui apparaissent lors de la ménopause et notamment :
· les bouffées de chaleur,
· les sueurs abondantes.
Ce médicament est réservé uniquement aux femmes ménopausées.
Si votre médecin vous a informée dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre CIMIPAX.
Ne prenez jamais CIMIPAX :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez souffert dune maladie du foie (par exemple : hépatite, ictère ou cirrhose).
· Si vous développez des symptômes suivants évocateurs dune maladie du foie : fatigue, perte dappétit, jaunissement de la peau et du blanc des yeux, des urines foncées ou une douleur abdominale sévère, nausées et vomissements.
· Si vous souffrez ou avez souffert dun cancer qui a besoin de certaines hormones, les strogènes, pour se développer.
Avertissements et précautions
Faites attention avec CIMIPAX :
Prévenez votre médecin :
· Si vous avez des saignements vaginaux ou que des troubles menstruels surviennent ;
· Si vous prenez actuellement un médicament contenant des oestrogènes.
Ce médicament contient du lactose. Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Femmes en âge davoir des enfants
· Si vous êtes en âge davoir des enfants (femme non ménopausée), ce médicament ne vous est normalement pas destiné.
· Toutefois, si votre médecin (ou votre pharmacien) vous recommande de prendre ce médicament, vous devrez suivre obligatoirement une méthode de contraception efficace.
· En effet, ce médicament a des effets comparables à certaines hormones sexuelles féminines et peut provoquer de graves effets sur un enfant à naître.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CIMIPAX.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CIMIPAX
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CIMIPAX avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Ce médicament na pas dindication chez la femme enceinte ou allaitante. Il est réservé à lusage des femmes ménopausées.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CIMIPAX contient du lactose (voir le paragraphe "Faites attention avec CIMIPAX").
Avaler le comprimé en entier. La barre de cassure nest là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à lavaler en entier.
Posologie
Réservé à la femme ménopausée.
Prenez un comprimé par jour.
Ne dépassez pas cette dose recommandée.
Mode dadministration
Voie orale. Avalez le comprimé avec un grand verre deau.
Durée du traitement
La durée de traitement ne doit pas dépasser 6 mois en continu.
Demandez conseil à un médecin ou à un pharmacien si vos symptômes persistent ou saggravent.
Si vous avez pris plus de CIMIPAX que vous nauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien et prenez cette notice avec vous.
Si vous oubliez de prendre CIMIPAX
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CIMIPAX
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
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EFFET INDESIRABLE |
CONDUITE À TENIR SI CES EFFETS SURVIENNENT |
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· Troubles digestifs, notamment indigestion ou diarrhée. · Gonflement du visage et périphérique |
ð Si les symptômes persistent plus de quelques jours, ou sils deviennent gênants, interrompez la prise du médicament. ð Ces effets indésirables sont souvent temporaires. |
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· Réactions allergiques sur la peau : démangeaisons, rougeurs, urticaire |
ð Interrompez immédiatement la prise de CIMIPAX si vous présentez lun de ces signes ou tout autre effet affectant votre peau. |
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· Lactée à grappes peut provoquer des problèmes au niveau du foie. · Ces problèmes peuvent se reconnaître par un jaunissement des yeux et de la peau, des nausées, des vomissements, des urines foncées, une douleur au ventre, une fatigue inhabituelle. |
ð Si vous présentez lun de ces symptômes, interrompez immédiatement la prise de CIMIPAX et consultez un médecin. |
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Conserver les comprimés dans la plaquette jusquau moment de la prise.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient CIMIPAX 6,5 mg, comprimé pelliculé <
· La substance active est :
Actée à grappes (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt.) (extrait sec de rhizome et de racine d).......... 6,5 mg
Solvant dextraction : éthanol 60 % V/V
Rapport drogue/extrait : 4,5-8,5 :1
pour un comprimé pelliculé
· Les autres composants sont : lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, amidon de maïs, cellulose microcristalline, glycolate damidon sodique (type A), hypromellose, macrogol 4000, dioxyde de titane (E 171)
Excipients de lextrait : lactose monohydraté, cellulose en poudre, silice colloïdale anhydre
Quest-ce que CIMIPAX 6,5 mg, comprimé pelliculé et contenu de lemballage extérieur <
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
174, QUAI DE JEMMAPES
75010 PARIS
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
174, QUAI DE JEMMAPES
75010 PARIS
DÖRNEBRINK 19
49479 IBBENBÜREN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).