NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 09/08/2022

Dénomination du médicament

COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire

Niaouli (huile essentielle)

Grindélia (extrait mou)

Gelsémium (extrait mou)

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire ?

3. Comment prendre COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire ?

6. Contenu de lÂ’emballage et autres informations.

1. QUÂ’EST-CE QUE COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  <

Association à visée antitussive

(R. Système respiratoire)

Ce médicament est utilisé comme traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes chez l'adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire ?  <

Ne prenez jamais COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire :

· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous avez des antécédents récents de lésions de l’anus ou du rectum (contre-indication liée à la voie d’administration)

Avertissements et précautions

En cas d'apparition de fièvre, d'une expectoration grasse ou purulente, ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, demander un avis à votre médecin.

Cette spécialité contient des terpènes (huile essentielle de niaouli) qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l'enfant.

Respecter la posologie et la durée d'utilisation mentionnées dans cette notice.

En cas d'antécédents de convulsions, demander conseil à votre médecin.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire avec des aliments, boissons et de lÂ’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire contient du propylèneglycol

3. COMMENT PRENDRE COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire ?  <

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Réservé à l'adulte

1 à 2 suppositoires par jour.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE :

· Il peut ne pas être adapté à un autre cas.

· Ne pas le conseiller à une autre personne.

Mode d'administration

Voie rectale.

Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.

Fréquence d'administration

1 à 2 suppositoires par jour.

Durée de traitement

L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible (quelques jours), en raison des risques de toxicité locale.

Si vous avez pris plus de COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire que vous n’auriez dû

La forme suppositoire rend cette éventualité improbable.

Si vous oubliez de prendre dÂ’utiliser COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  <

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Des effets locaux (irritation de l'anus ou du rectum), liés à la voie d'administration, peuvent être observés. Ils sont d'autant plus fréquents et intenses que la durée d'utilisation est prolongée, le rythme d'administration et la posologie élevés.

· En cas de non-respect de la dose recommandée, risque d 'agitation et de confusion chez le sujet âgé, en raison de la présence de dérivés terpéniques.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire ?  <

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE LÂ’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  <

Ce que contient COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire  <

· Les substances actives sont :

Huile essentielle de niaouli............................................................................................... 40 mg

Extrait mou hydro-alcoolique de grindélia......................................................................... 40 mg

Extrait mou hydro-alcoolique de gelsémium...................................................................... 20 mg

· Les autres composants sont :

Propylèneglycol, glycérides hémisynthétiques solides.

QuÂ’est-ce que COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire et contenu de lÂ’emballage extérieur  <

Ce médicament se présente sous forme de suppositoire. Boîte de 6, 8, 10 ou 12.

Titulaire de lÂ’autorisation de mise sur le marché  <

LABORATOIRES DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE

181-183 RUE ANDRE KARMAN

BP 101

93303 AUBERVILLIERS CEDEX

Exploitant de lÂ’autorisation de mise sur le marché  <

LABORATOIRES DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE

181-183 RUE ANDRE KARMAN

93303 AUBERVILLIERS CEDEX

Fabricant  <

LABORATOIRES DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE

181-183 RUE ANDRE KARMAN

93303 AUBERVILLIERS CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  <

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  <

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  <

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).