ANSM - Mis à jour le : 03/02/2022
VOGALENE 15 mg, gélule
Métopimazine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que VOGALENE 15 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VOGALENE 15 mg, gélule ?
3. Comment prendre VOGALENE 15 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VOGALENE 15 mg, gélule ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANTIEMETIQUES et ANTINAUSEEUX - code ATC : A04AD05 (A : Appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est un anti-émétique et un anti-nauséeux.
Traitement symptomatique des nausées et vomissements.
Ne prenez jamais VOGALENE 15 mg, gélule :
· si vous êtes allergique à la métopimazine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez un glaucome ;
· si vous avez des troubles urétroprostatiques..
Avertissements et précautions
· La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
· Chez le sujet âgé, linsuffisant hépatique et/ou rénal, une somnolence, des vertiges peuvent témoigner dun surdosage.
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre VOGALENE 15 mg, gélule.
Autres médicaments et VOGALENE 15 mg, gélule
AFIN DEVITER DEVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN : en particulier éviter lassociation avec de lalcool en raison de la majoration de leffet sédatif de cette association.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
VOGALENE 15 mg, gélule avec des aliments, boissons et de lalcool
La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite. Dune façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lattention des patients est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur le risque de somnolence.
VOGALENE 15 mg, gélule contient de lamidon de blé
Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de lamidon de blé). Il est considéré comme « sans gluten » et est donc peu susceptible dentraîner des problèmes en cas de maladie cliaque. Une gélule ne contient pas plus de 0,42 microgrammes de gluten. Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie est à adapter en fonction de lhoraire et de lintensité des troubles digestifs.
Cesser le traitement dès la disparition des symptômes.
La durée de traitement maximale recommandée est de 5 jours.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans :
La dose recommandée est de 15 à 30 mg par jour, soit 1 à 2 gélules à répartir en 1 à 2 prises par jour.
Ceci correspond donc à 1 gélule par prise et jusquà 2 fois par jour.
Enfants de 6 à 12 ans et à partir de 15 kg :
La dose maximale est de 15 mg/jour, soit 1 gélule par jour au maximum.
Pour ladministration dune dose inférieure à 15 mg par prise, la forme gélule nest pas adaptée. Il est recommandé dutiliser soit la forme solution buvable dosée à 0,1 %, soit la forme suppositoire sécable, dosé à 5 mg, soit la forme lyophilisat oral dosé à 7,5 mg.
Enfants de moins de 6 ans :
La forme gélule nest pas adaptée, utiliser la forme solution buvable dosée à 0,1 %, la forme suppositoire sécable dosé à 5 mg ou la forme lyophilisat oral dosé à 7,5 mg.
Mode dadministration
La prise se fera de préférence 15 minutes avant les repas avec un intervalle minimal de 4 à 6 heures entre 2 prises.
Les gélules doivent être avalées avec un verre deau.
Ne pas les ouvrir.
Pour les enfants jusquà 12 ans, pour une meilleure répartition de la prise journalière, privilégier les formes solution buvable dosée à 0,1 %, suppositoire sécable dosé à 5 mg ou lyophilisat oral dosé à 7,5 mg.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A LORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez pris plus de VOGALENE 15 mg, gélule que vous nauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre VOGALENE 15 mg, gélule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre VOGALENE 15 mg, gélule
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde :
· somnolence ;
· contractures musculaires, pouvant entraîner des difficultés à effectuer certains mouvements (marche, écriture, parole, ) ou des mouvements anormaux ;
· malaises à type dhypotension, lors du changement de position (allongé/debout) observés en particulier avec la forme injectable ;
· sécheresse de la bouche ;
· constipation ;
· troubles de laccommodation visuelle ;
· rétention urinaire ;
· impuissance, frigidité ;
· arrêt des règles, écoulement anormal de lait, développement des seins chez lhomme, excès de prolactine (hormone provoquant la lactation) ;
· éruption de boutons, rougeur de la peau ;
· réactions allergiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient VOGALENE 15 mg, gélule <
· La substance active est :
Métopimazine...................................................................................................................... 15,0 mg
Pour une gélule
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, amidon de blé, acide alginique, stéarate de magnésium, silice colloïdale, talc.
Composition de la gélule :
Dioxyde de titane, gélatine.
Quest-ce que VOGALENE 15 mg, gélule et contenu de lemballage extérieur <
Gélule blanche opaque. Boîte contenant 20 gélules.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
TEVA SANTE
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 Paris La Défense cedex
FRANCE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
TEVA SANTE
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 Paris La Défense cedex
france
HAUPT PHARMA LIVRON
1, rue Comte de Sinard
26250 LIVRON SUR DROME
FRANCE
ou
AESICA Pharmaceuticals GmbH
Alfred-Nobel-Strasse 10
40789 Monheim
allemagne
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).