ANSM - Mis à jour le : 10/02/2022
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
ELUSANES ESCHSCHOLTZIA, gélule
Extrait sec de partie aérienne fleurie d’eschscholtzia
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.
1. Qu'est-ce que ELUSANES ESCHSCHOLTZIA, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ELUSANES ESCHSCHOLTZIA, gélule ?
3. Comment prendre ELUSANES ESCHSCHOLTZIA, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ELUSANES ESCHSCHOLTZIA, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de son usage.
ELUSANES ESCHSCHOLTZIA, gélule est indiqué chez les adultes.
Ne prenez jamais ELUSANES ESCHSCHOLTZIA, gélule :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’eschscholtzia ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Enfants et adolescents
L’utilisation chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans est déconseillée en raison d’un manque de données disponibles sur ce type de population.
Autres médicaments et ELUSANES ESCHSCHOLTZIA, gélule
Demandez d’abord l’avis de votre médecin si vous prenez :
· des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) utilisés dans le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson,
· des médicaments utilisés pour traiter la douleur (analgésiques).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendrez tout autre médicament.
ELUSANES ESCHSCHOLTZIA, gélule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Aucune donnée sur la fertilité n’est disponible.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La prise de ce médicament peut provoquer une somnolence qui peut affecter votre capacité à conduire un véhicule ou utiliser une machine. Si vous ressentez cet effet, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines.
ELUSANES ESCHSCHOLTZIA, gélule contient du lactose.
Posologie
La dose recommandée chez l’adulte est de 2 gélules par jour, à prendre le soir : l’une durant le dîner et l’autre 30 à 60 minutes avant l’heure du coucher.
Enfants et adolescents
Ce médicament est déconseillé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Mode d’administration
Ce médicament est à prendre par voie orale. Vous devez avaler la gélule avec un verre d’eau.
Durée du traitement
La durée de traitement ne doit pas dépasser 4 semaines.
Si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines de traitement, consultez un médecin ou un pharmacien.
Si vous avez pris plus de ELUSANES ESCHSCHOLTZIA, gélule que vous n’auriez dû
Si vous oubliez de prendre ELUSANES ESCHSCHOLTZIA, gélule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ELUSANES ESCHSCHOLTZIA, gélule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient ELUSANES ESCHSCHOLTZIA, gélule
· La substance active est :
Eschscholtzia (Eschscholzia californica Cham.) (extrait sec de partie aérienne fleurie d’)……..200 mg
Solvant d‘extraction : eau.
Ratio drogue/extrait natif 4 – 7 : 1.
Pour une gélule.
· Les autres composants sont : lactose monohydraté, stéarate de magnésium, silice colloïdale hydrophobe.
Adjuvant de l’extrait : maltodextrine
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).
Qu’est-ce que ELUSANES ESCHSCHOLTZIA, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une gélule. Chaque boite contient 30 gélules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
LE PAYRAT BEGOUX
46000 CAHORS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).