ANSM - Mis à jour le : 16/03/2023
Dipropionate de Bétaméthasone, acide salicylique
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que DIPROSALIC, lotion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DIPROSALIC, lotion ?
3. Comment utiliser DIPROSALIC, lotion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIPROSALIC, lotion ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Dermocorticoïde associé (D. dermatologie) - code ATC : D07XC01
· Dermatoses siégeant plus particulièrement au niveau du cuir chevelu, dans les régions pileuses et les plis.
Nutilisez jamais DIPROSALIC, lotion dans les cas suivants :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· lésions ulcérées,
· acné,
· rosacée (couperose),
· maladies infectieuses de la peau dorigine virale (herpes, zona, varicelle), bactérienne (exemple : impétigo ), mycosique (dues à des champignons microscopiques) ou parasitaire,
· chez le nourrisson,
· DIPROSALIC nest pas destiné à lusage ophtalmique.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser DIPROSALIC, lotion.
Mises en garde spéciales
· Ne pas appliquer ni sur les muqueuses, ni dans les yeux.
· Il faut éviter les applications sur de grandes surfaces, sous un pansement, sous une couche ou dans les plis, en particulier chez les enfants, en raison de passage possible dune partie des principes actifs dans le sang.
Précautions d'emploi
Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils du médecin :
· localisation exacte des applications,
· un traitement chez lenfant de moins de 12 ans doit être soumis à une stricte surveillance médicale,
· ne pas appliquer sur le visage, sauf en cas de prescription formelle de votre médecin.
Les recommandations suivantes doivent être suivies :
· éviter lapplication prolongée sur le visage, dans les plis,
· toute irritation locale ou infection doit être signalée à votre médecin,
· si une réaction dintolérance apparaît, le traitement doit être arrêté,
· si une utilisation en sous occlusion est nécessaire, elle doit être surveillée en raison du risque de surinfection.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou dautres troubles visuels.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et DIPROSALIC, lotion
Compte tenu de lusage local de ce produit : aux doses recommandées, la bétaméthasone pour usage topique nest pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives dun point de vue médical.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
DIPROSALIC, lotion avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Lutilisation de DIPROSALIC en cours de grossesse est envisageable dans le strict respect des conditions dutilisation : application sur une surface cutanée < 10% de la surface corporelle, durée de traitement limitée à 4 semaines.
Compte tenu de lutilisation par voie topique, DIPROSALIC peut être administré au cours de lallaitement.
Ne pas appliquer sur les seins.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DIPROSALIC, lotion contient
Sans objet.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La posologie est en moyenne de 1 à 2 applications par jour, suivies dun léger massage. Ne pas augmenter le nombre dapplications par jour.
Mode et voie dadministration
Voie cutanée.
Il est conseillé dappliquer le médicament en touches espacées, puis de létaler avec un gant plastique. Dans les affections du cuir chevelu, la lotion sera appliquée raie par raie en dépassant largement la surface à traiter.
En cas dutilisation manuelle, se laver les mains après lapplication.
Durée du traitement
En général, le traitement sera de courte durée. Larrêt du traitement se fera de façon progressive en espaçant les applications et/ou par lutilisation dun corticoïde moins fort ou moins dosé.
Lutilisation prolongée, lutilisation sur le visage ou chez lenfant doivent être soumises à une stricte surveillance médicale.
Si vous avez utilisé plus de DIPROSALIC, lotion que vous nauriez dû
Utiliser toujours DIPROSALIC, lotion comme votre médecin vous la indiqué.
Si vous avez accidentellement utilisé DIPROSALIC, lotion en quantité ou en durée supérieure à celle prescrite, veuillez contacter votre médecin.
Lutilisation excessive ou prolongée de corticoïdes locaux peut être à lorigine de manifestations dhypercorticisme, incluant la maladie de Cushing.
Lutilisation excessive ou prolongée de préparations topiques contenant de lacide salicylique peut provoquer les symptômes dune intoxication salicylée.
Traitement :
Un traitement symptomatique approprié est indiqué. En cas dintoxication salicylée, lacide salicylique doit être éliminé rapidement.
Si vous oubliez dutiliser DIPROSALIC, lotion
Nappliquez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié dappliquer.
Si vous arrêtez dutiliser DIPROSALIC, lotion
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· apparition ou aggravation dune couperose (rosacée) (voir « Nutilisez jamais DIPROSALIC, lotion dans les cas suivants »),
· retard de cicatrisation des plaies, escarres (lésions de frottement de la peau), ulcères de jambe (croûte noire entourée dune zone inflammatoire rouge),
· effets possibles dus au passage dune partie des principes actifs dans le sang (voir « Mises en garde spéciales »)
· des cas dhypertrichose (développement anormal du système pileux), de dépigmentations, dinfections secondaires, en particulier en cas de traitement sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été rapportés,
· vision floue.
En cas dutilisation prolongée, sur de grandes surfaces, il y a un risque damincissement et de fragilité de la peau, dilatation des petits vaisseaux sanguins, vergetures, poussée dacné, rougeurs et irritation autour de la bouche.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas conserver DIPROSALIC, lotion au-delà de 6 semaines après première ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient DIPROSALIC, lotion <
· Les substances actives est :
Bétaméthasone ............................................................................................................. 0,050 g
sous forme de dipropionate de bétaméthasone............................................................... 0,064 g
Acide salicylique............................................................................................................ 2,000 g
Pour 100 g de lotion.
· Les autres composants sont :
hydroxypropylméthylcellulose, hydroxyde de sodium, édétate de sodium, alcool isopropylique, eau purifiée.
Quest-ce que DIPROSALIC, lotion et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de lotion. Flacon de 15 g, 30 g, 30 ml ou 100 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
106 BOULEVARD HAUSSMANN
75008 PARIS
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
106 BOULEVARD HAUSSMANN
75008 PARIS
2 RUE LOUIS PASTEUR
14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR
ou
ORGANON HEIST BV
INDUSTRIEPARK 30
2220 HEIST-OP-DEN-BERG
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).