ANSM - Mis à jour le : 01/10/2019
EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé
Huile essentielle de géranium déterpenée/Huile essentielle de niaouli purifiée/Camphre synthétique/ Bromure de benzalkonium
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Ce médicament est indiqué comme traitement local d'appoint en cas de rhume et de rhinopharyngite.
Nutilisez jamais EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, en particulier à la famille des ammoniums quaternaires.
· chez l'enfant de moins de 30 mois,
· chez les enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non),
.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé.
Cette spécialité contient des terpènes qui peuvent entraîner à dose excessive :
· des accidents neurologiques à type de convulsions, chez les nourrissons et chez l'enfant,
· des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
Respecter les doses préconisées et les conseils d'utilisation : veillez à bien administrer ce médicament par pulvérisation (flacon vertical, embout vers le haut), et non en gouttes.
En cas d'antécédent d'épilepsie, demandez conseil à votre médecin.
En cas de fièvre, maux de tête importants, douleur de l'oreille ou autres symptômes associés, consultez votre médecin.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 30 mois.
Autres médicaments et EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
La dose recommandée est dune pulvérisation par narine en tenant le flacon verticalement.
L'application peut être renouvelée 4 à 6 fois par jour. Attendre 2 à 3 heures entre chaque pulvérisation.
Le traitement ne devra pas dépasser quelques jours.
Si vous avez utilisé plus de EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé que vous nauriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez dutiliser EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé
Si vous arrêtez dutiliser EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· allergie à type d'éternuements, écoulement nasal ou réaction cutanée.
· en cas de non-respect des doses préconisées :
o risque de convulsions chez le nourrisson et l'enfant,
o possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Récipient sous pression :
· ne pas exposer à une chaleur supérieure à 50°C, ni au soleil,
· ne pas percer,
· ne pas jeter au feu, même vide.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé <
· Les substances actives sont :
Huile essentielle de géranium déterpenée........................................................................... 0,30 g
Huile essentielle de niaouli purifiée.................................................................................... 0,30 g
Camphre synthétique........................................................................................................ 0,50 g
Bromure de benzalkonium................................................................................................. 0,25 g
Pour 100 g de solution.
· Les autres composants sont :
Sulfate de sodium décahydraté, stéarate de sorbitanne, polysorbate 60, perhydrosqualène, eau purifiée.
Gaz propulseur : Azote
Pression du flacon : 7,5 à 8 Bars
La valve-doseuse délivre 0,1 ml de solution à chaque pression
Quest-ce que EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé et contenu de lemballage extérieur <
Solution nasale. Flacon de 15 ml.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
7, IMPASSE DES BOUSSENOTS
21800 QUETIGNY-LES-DIJON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).