ANSM - Mis à jour le : 21/12/2021
HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé
Diiséthionate d'hexamidine
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou par votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé ?
6. Contenu de lÂ’emballage et autres informations.
Traitement d’appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
Remarque : Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement, sur la peau et les muqueuses, le nombre des micro-organismes.:
· Antisepsie avant prélèvement (ponction, injection).
· Désinfection du matériel médico-chirurgical.
· Allergie aux dérivés de l'hexamidine ou à l’un des composants contenus dans ce médicament.
· Ne pas appliquer sur les muqueuses.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
Ce médicament est réservé à l'usage externe.
Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (en particulier brûlée), une peau de prématuré ou de nourrisson.
Précautions d'emploi
Après une première utilisation du médicament, une contamination microbienne est possible. Veillez à ne pas garder trop longtemps un flacon d'antiseptique entamé.
Ne pas utiliser ce médicament près d’une flamme nue, une cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple, sèche-cheveux).
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé
Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents avec cet antiseptique (notamment l'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux).
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé avec des aliments, des boissons, de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
L’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse
L’utilisation de ce médicament est possible pendant l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Les effets sur la fertilité n’ont pas été évalués.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé contient de l’éthanol
Ce médicament contient 54,23 mg d’éthanol par dose, équivalent à 247,62 mg/ml
Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Posologie
Ne pas avaler. Réservé à l’usage externe.
Pulvériser la solution sur la lésion ou les lésions à traiter, à raison de 2 à 3 fois par jour en maintenant le flacon en position verticale : tête en haut ou tête en bas.
Aucun rinçage n'est nécessaire après l'application.
Durée de traitement maximale : 5 jours.
Utilisation chez les enfants
Sans objet.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Si vous avez utilisé plus de HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé
Si vous arrêtez d’utiliser HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Réactions allergiques locales possibles : rougeur, irritations, démangeaisons, sécheresse cutanée.
· Des réactions allergiques plus importantes peuvent parfois survenir. Elles régressent lentement.
En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.
Récipient sous pression. A protéger contre les rayons solaires et à ne pas exposer à une température supérieure à 50°C.
Ne pas percer ou brûler même après usage.
Ne pas vaporiser vers une flamme ou un corps incandescent.
Conserver à l'écart de toute flamme ou source d'étincelles ou d'ignition.
Ne pas fumer
Ne jetez aucun médicament au tout-à -l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé <
· La substance active est :
Diiséthionate d'hexamidine.................................................................................................... 0,100 g
Pour 100 ml de solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisée.
· Les autres composants sont : Ethanol 96 %, acide acétique glacial, acétate de sodium, eau purifiée.
Gaz propulseur : azote
Qu’est-ce que HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé et contenu de l’emballage extérieur <
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché <
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché <
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
93 ROUTE DE MONNAIE
BP 16
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseils d’éducation sanitaire :
"Que faire en cas de plaie superficielle, peu étendue" :
La gravité d’une plaie est déterminée par sa profondeur, son étendue et sa localisation.
· une plaie profonde nécessite souvent une suture, donc un recours médical dans les 6 heures environ.
· une plaie du visage, des mains ou des organes génitaux peut entraîner des marques inesthétiques ou des séquelles gênantes.
Seule une plaie superficielle et peu étendue peut être soignée sans l’avis du médecin ou du pharmacien.
Le premier geste consiste à nettoyer la plaie avec de l’eau et du savon afin d’enlever les souillures éventuelles (terre, poussières...).
Après un rinçage abondant, désinfectez la plaie du centre vers les bords en se conformant au mode d’utilisation du produit choisi.
Utilisez une compresse stérile, jamais du coton hydrophile.
Il est indispensable de consulter rapidement un médecin voire de se rendre dans un service médical d’urgence si :
· la plaie est profonde ou si elle est étendue,
· la plaie saigne abondamment,
· la plaie est localisée dans une zone sensible : visage, organes génitaux, oreille...,
· la plaie a été provoquée par une morsure de chien ou d’un autre animal,
· la plaie s’accompagne d’une douleur importante et persistante,
· l’évolution de la plaie n’est pas satisfaisante au bout de 2 ou 3 jours,
· si votre vaccination antitétanique n’est pas à jour.
Toute plaie nécessite de vérifier que votre vaccination antitétanique est à jour