ANSM - Mis à jour le : 25/08/2020
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Piment de Cayenne (extrait mou de fruit de)
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 semaines.
1. Qu'est-ce que GELDOLOR, gel et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GELDOLOR, gel ?
3. Comment utiliser GELDOLOR, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GELDOLOR, gel ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les manifestations articulaires douloureuses.
Son usage est réservé à lindication spécifiée sur la base exclusive de lancienneté de lusage.
GELDOLOR, gel est indiqué chez les adultes.
Nutilisez jamais GELDOLOR, gel :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, un eczéma, une lésion infectée ou une plaie, ni sous pansement occlusif.
Avertissements et précautions
Consultez votre médecin si vous êtes dans lun des cas suivants :
· Si vous souffrez de douleurs articulaires accompagnées dun dème, dune rougeur ou de fièvre ;
· Si les symptômes saggravent pendant lutilisation de ce médicament.
Ne pas avaler.
Eviter tout contact avec les yeux, les muqueuses et les plaies.
En cas de réaction cutanée de type allergique ou irritatif, interrompre le traitement.
Une sensation de chaleur peut survenir quelque temps après l'application du gel. Cette sensation de chaleur avec ou sans picotements peut être augmentée par l'activité physique (transpiration), l'humidité, ou par un apport externe supplémentaire de chaleur (eau chaude, les frictions de vêtements ou de bandages). Eviter toute autre source externe de chaleur (rayonnement solaire ou infrarouge, coussin chauffant ).
Dans tous les cas, le traitement doit être interrompu si la sensation de chaleur devient trop vive.
Ne pas gratter la zone où le gel est appliqué de manière à éviter toute lésion de la peau.
Eviter l'utilisation sur une surface corporelle étendue.
Bien se laver les mains avec de l'eau et du savon après usage.
Dans le cas où le gel est appliqué sur les mains, celles-ci ne seront pas lavées dans les 30 minutes suivant l'application en veillant bien à ne pas toucher les yeux, les muqueuses ou une plaie.
Si les symptômes saggravent pendant lutilisation du médicament, consultez votre médecin car la cause de ces troubles peut être dorigine différente.
Ce médicament contient des parahydroxybenzoates et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Enfants et adolescents
Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et GELDOLOR, gel
Aucune interaction nest attendue avec Geldolor, gel.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
GELDOLOR, gel avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Par mesure de précaution, en labsence de données suffisantes chez la femme enceinte ou allaitante, il est déconseillé de prendre ce médicament pendant la grossesse et lallaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude portant sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines na été menée.
GELDOLOR, gel contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique et du parahydroxybenzoate de propyle sodique.
Posologie
Réservé à ladulte.
Appliquer 2 fois par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents.
Ce médicament est déconseillé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Mode dadministration
Voie cutanée.
Appliquer en couche mince sur la zone douloureuse et masser légèrement.
Se laver les mains avec de leau et du savon après chaque utilisation.
Durée de traitement
La durée de traitement ne doit pas dépasser 4 semaines.
Si les symptômes persistent au-delà de 4 semaines, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de GELDOLOR, gel que vous nauriez dû
Veuillez-en informer votre pharmacien ou votre médecin.
Si vous oubliez dutiliser GELDOLOR, gel
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez dutiliser GELDOLOR, gel
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les effets indésirables fréquemment rapportés sont :
· Réaction d'allergie cutanée (érythème). Dans de tels cas, interrompre le traitement.
· Possibilité de sécheresse de la peau, d'irritation, de rougeurs et d'une sensation de chaleur au point d'application. Ces réactions résultent de l'activité pharmacologique et, le plus souvent, disparaissent rapidement à l'arrêt du traitement.
· Une sensation de brûlure, de picotement ou de démangeaison peut également survenir, notamment durant les premiers jours de traitement.
Dans tous les cas, interrompre le traitement si les effets indésirables sont ressentis comme trop intenses.
En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle sodique et de parahydroxybenzoate de
propyle sodique, risque de réactions allergiques (éventuellement retardées).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient GELDOLOR, gel <
· La substance active est :
Piment de Cayenne (Capsicum frutescens L.) (extrait mou de fruit de) 1,042 g à 1,250 g
Quantité correspondant à 25 mg de capsaïcinoïdes totaux exprimés en capsaïcine.
Sur glucose liquide.
Solvant dextraction : éthanol à 80 % (V/V)
Rapport drogue/extrait : 4-7 : 1
Pour un tube de 100 g
· Les autres composants sont :
Glycérol, copolymères dacrylamide et dacryloydiméthyltraurate de sodium et disohexadécane et de polysorbate 80, gomme xanthane, polysorbate 80, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, parahydroxybenzoate de propyle sodique, acide citrique monohydraté, éthanol 96 %, eau purifiée.
Quest-ce que GELDOLOR, gel et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de gel, en tubes de 70 g ou 100 g en PE/Aluminium.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
ARKOPHARMA Laboratoires Pharmaceutiques
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
ARKOPHARMA Laboratoires Pharmaceutiques
BP 28
06511 CARROS CEDEX
ARKOPHARMA Laboratoires Pharmaceutiques
LID DE CARROS LE BROC
1ERE AVENUE 2709 M
06510 CARROS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).