NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 15/06/2018

Dénomination du médicament

VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable

Chlorhydrate d'ambroxol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 à 10 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu’est-ce que VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable ?

3. Comment prendre VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  <

MUCOLYTIQUES.

(R: Système respiratoire)

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.

Ce médicament est un expectorant. Il facilite l'évacuation par la toux des sécrétions bronchiques.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable ?  <

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate d'ambroxol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Des cas de réactions cutanées graves ont été signalés lors de l’administration de chlorhydrate d'ambroxol. Si une éruption apparaît sur votre peau (y compris des lésions des muqueuses, par exemple au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des yeux, des organes génitaux), arrêtez d’utiliser VICKS EXPECTORANT AMBROXOL et contactez immédiatement votre médecin.

Prévenez votre médecin avant de commencer à prendre VICKS EXPECTORANT AMBROXOL si vous avez une maladie du foie ou une maladie des reins.

Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien avant de prendre VICKS EXPECTORANT AMBROXOL.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée pendant la grossesse, en particulier au cours du 1er trimestre.

L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée en cas d’allaitement.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable contient du lactose.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable ?  <

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

La posologie de ce médicament est de 1 à 2 comprimés matin et soir.

Mode d’administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Les prises seront espacées à intervalle régulier.

Durée du traitement

La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.

Utilisation chez les enfants

Sans objet.

Si vous avez pris plus de VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  <

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde:

Fréquents : pouvant survenir chez moins de 1 patient sur 10 et chez plus de 1 patient sur 100

· Nausées.

Peu fréquents : pouvant survenir chez moins de 1 patient sur 100 et chez plus de 1 patient sur 1000

· vomissements, diarrhées, dyspepsie et douleurs abdominales.

Rares : pouvant survenir chez moins de 1 patient sur 1 000 et chez plus de 1 patient sur 10 000

· éruption cutanée étendue, réactions d’hypersensibilité

· éruption cutanée, urticaire.

Très rares : pouvant survenir chez moins de 1 patient sur 10 000

· Céphalées et vertiges.

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

· Réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-œdème (gonflement rapide de la peau, du tissu sous-cutané, de la muqueuse ou du tissu sous-muqueux) et prurit.

· Réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée).

Dans ce cas, le traitement devra être impérativement interrompu.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable ?  <

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  <

Ce que contient VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable  <

· La substance active est :

Chlorhydrate d'ambroxol .................................................................................................................30 mg

Pour un comprimé sécable.

· Les autres composants sont :

Lactose monohydrate, amidon de maïs, stéarate de magnésium et silice colloïdale anhydre.

Qu’est-ce que VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur  <

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.

Boîte de 30 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  <

PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE

163-165 QUAI AULAGNIER

92600 ASNIERES-SUR-SEINE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  <

PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE

163-165 QUAI AULAGNIER

92600 ASNIERES-SUR-SEINE

Fabricant  <

MERCKLE GMBH

GRAF-ARCO-STRASSE 3

89079 ULM

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  <

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  <

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  <

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).