ANSM - Mis à jour le : 15/01/2021
LOCOID 0,1%, crème
17-butyrate d'hydrocortisone
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que LOCOID 0,1%, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LOCOID 0,1%, crème ?
3. Comment utiliser LOCOID 0,1%, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOCOID 0,1%, crème ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDES DACTIVITE MODEREE (GROUPE II) - code ATC : D07AB02.
Ce médicament est un corticoïde (également appelé anti-inflammatoire stéroïdien) dactivité modérée destiné à être appliqué sur la peau. Il agit sur les mécanismes de linflammation et réduit les phénomènes allergiques.
LOCOID est utilisé pour traiter certaines maladies de la peau comme leczéma de contact (allergie de la peau), la dermatite atopique (inflammation de la peau), le psoriasis (maladie au long cours avec notamment présence de plaques et/ou de lésions sur la peau), mais votre médecin peut également vous le prescrire dans dautres situations.
LOCOID existe sous différentes formes adaptées à des situations spécifiques. La forme « crème » est particulièrement adaptée pour traiter des maladies de la peau appelées dermatoses aiguës suintantes.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration.
Nutilisez jamais LOCOID 0,1%, crème :
· si vous êtes allergique au 17-butyrate dhydrocortisone ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez des plaies ouvertes sur la peau (lésions ulcérées).
· si vous avez de lacné.
· si vous souffrez dune affection de la peau appelée rosacée siégeant sur le visage, provoquant des rougeurs sur le nez, les joues, le menton, le front ou la totalité du visage, pouvant engendrer une dilatation des petits vaisseaux sanguins et lapparition de boutons (papules) parfois remplis de pus (pustules)
· si vous avez une dermatite périorale (éruption et rougeur autour de la bouche).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser LOCOID 0,1%, crème.
Un risque de passage dans le sang de ce corticoïde local existe par augmentation de sa pénétration cutanée dans les situations suivantes :
· Traitement prolongé
· Application sur une zone étendue
· Application cutanée sous occlusion : par ex. au niveau des plis ou sous pansement occlusif ou sous les couches.
· Augmentation de lhydratation de la peau
· Application sur des surfaces cutanées fines comme le visage
· Application sur des lésions cutanées
· Application chez lenfant, particulièrement chez l'enfant en bas âge car plus à risque d'effets indésirables généraux que l'adulte en raison d'une peau immature et d'un rapport surface corporelle / poids plus important que ladulte. Ces effets disparaissent à l'arrêt du traitement mais un arrêt progressif est nécessaire.
· Une utilisation dans le traitement du psoriasis nécessite une surveillance médicale attentive des rechutes, le développement dune accoutumance, un risque de psoriasis pustuleux généralisé et une toxicité locale ou générale due à laltération de la barrière cutanée.
· Ne pas appliquer sur les paupières en raison du risque de glaucome et de cataracte.
· Ne pas appliquer sur les muqueuses (intérieur du nez, de la bouche, oreilles).
· Utiliser avec prudence sur le visage ou les organes génitaux (sexuels) qui sont très sensibles aux corticoïdes. Une utilisation prolongée sur le visage peut provoquer une dermite (inflammation du derme) avec rebond après chaque arrêt et nécessiter un sevrage progressif.
· Eviter lutilisation dans les plis (aine, sous les bras, sous les seins) ou sur de larges surfaces de peau lésée, sous un pansement, bandage ou couche imperméable ainsi quune utilisation fréquente ou prolongée en raison de la possibilité de passage d'une partie du la substance active dans le sang et la survenue deffets indésirables.
· Un effet rebond peut être observé lors dun arrêt brusque après un traitement de longue durée. Ceci peut être évité par un sevrage progressif.
· Ce médicament contient :
o des parahydroxybenzoates (de propyle E216 et de butyle) qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
o de lalcool cétostéarylique qui peut provoquer des réactions locales de la peau (par exemple dermatite de contact).
Pendant le traitement
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou dautres troubles visuels.
Si une allergie locale apparaît, vous devez arrêter le traitement et consulter votre médecin.
Enfants et adolescents
· Il est préférable déviter dutiliser LOCOID chez les nourrissons car il est possible que la substance active (lhydrocortisone) passe dans le sang. Lenfant, particulièrement le nourrisson et lenfant en bas âge est plus à risque d'effets indésirables généraux que l'adulte en raison d'une peau immature et d'un rapport surface corporelle / poids plus important que ladulte. Ces effets disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi dune insuffisance surrénale aiguë.
· Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusion spontanés pouvant survenir chez le nourrisson dans les plis ou sous les couches.
· Il faut être prudent pour les dermatoses de la petite enfance y compris lérythème fessier du nourrisson.
Autres médicaments et LOCOID 0,1%, crème
Lors de l'utilisation concomitante de dermocorticoïdes et d'antidiabétiques, une diminution de la tolérance au glucose a été observée. Vous devez par conséquent renforcer votre autosurveillance glycémique et urinaire, surtout en début de traitement.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
LOCOID 0,1%, crème avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Votre médecin décidera si vous pouvez utiliser LOCOID.
Allaitement
Ce médicament peut être utilisé en cas dallaitement.
Ne pas appliquer sur les seins en période dallaitement.
Fertilité
Il nest pas attendu que lutilisation de LOCOID affecte la fertilité humaine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
LOCOID 0,1%, crème contient des parahydroxybenzoates (de propyle E216 et de butyle) et de lalcool cétostéarylique.
Voir également le paragraphe « Avertissements et précautions ».
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée est de 1 à 2 applications par jour.
Mode dadministration
Ce médicament doit être appliqué en couche mince et uniforme sur la zone de peau à traiter.
Il est conseillé dappliquer ce médicament en touches espacées puis de létaler jusquà ce quil soit entièrement absorbé.
Après utilisation, lavez-vous bien les mains pour éviter tout contact de LOCOID avec le visage ou les yeux, sauf si LOCOID est utilisé pour traiter les mains.
Nappliquez LOCOID que sur des zones de peau atteintes.
Si leffet de LOCOID est trop faible
Naugmentez pas le nombre d'applications par jour sans demander lavis de votre médecin.
Une augmentation du nombre dapplications quotidiennes risquerait daggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
Durée du traitement
Votre médecin vous indiquera pendant combien de temps vous devez utiliser ce médicament. Si aucune amélioration nest constatée en fin de traitement, consultez votre médecin.
Dans certains cas larrêt du traitement doit être progressif. Il peut être obtenu en espaçant les applications et/ou en utilisant un médicament de la même famille (corticoïde) moins fort ou moins dosé.
Utilisez toujours LOCOID comme votre médecin vous l'a indiqué. L'utilisation excessive ou prolongée de corticoïdes locaux peut être à l'origine d'exacerbation des effets indésirables, et un passage systémique n'est pas exclu.
Chez les enfants et les nourrissons, il convient déviter lutilisation de grandes quantités et les traitements sous pansement occlusif ou prolongés. Chez les nourrissons, le traitement ne doit normalement pas dépasser 7 jours en général.
Si vous avez utilisé plus de LOCOID 0,1%, crème que vous nauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. En cas de surdosage systémique, un traitement symptomatique approprié est indiqué.
Si vous oubliez dutiliser LOCOID 0,1%, crème
Nutilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié dutiliser.
Si vous arrêtez dutiliser LOCOID 0,1%, crème
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables rares pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000 :
· Amincissement de la peau,
· Dermatite,
· Apparition de petits vaisseaux sanguins visibles sur la peau (télangiectasies),
· Taches cutanées dues à des hémorragies sous la peau (purpura),
· Vergetures,
· Excès de développement des poils (hypertrichose),
· Acné,
· Rougeur et irritation autour de la bouche (dermatite périorale),
· Eclaircissement de la peau (dépigmentation),
· Effet rebond : aggravation des symptômes après larrêt du traitement.
Effets indésirables très rares pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000 :
· Défaillance des glandes surrénales (situées au-dessus des reins) [suppression adrénocorticale].
Effet indésirable avec une fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) :
· Réaction allergique,
· Vision floue,
· Rougeur de la peau due à la dilatation des vaisseaux sanguins (érythème),
· Eruption cutanée,
· Ulcère de jambe,
· Retard de cicatrisation des plaies,
· Aggravation de la rosacée (sévère rougeur soudaine ou rougeur de la peau et du visage dite aussi couperose),
· Douleur au site dapplication.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C. Ne pas mettre au réfrigérateur, ne pas congeler.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient LOCOID 0,1%, crème <
· La substance active est :
17-butyrate dhydrocortisone microfine ........................................................................... 0,100 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont : lalcool cétostéarylique, léther cétostéarylique de macrogol 25, la paraffine liquide légère, la vaseline, le parahydroxybenzoate de propyle, le parahydroxybenzoate de butyle, lacide citrique anhydre, le citrate de sodium anhydre et leau purifiée.
Quest-ce que LOCOID 0,1%, crème et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous la forme de crème contenue dans un tube de 15 g ou 30 grammes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
ZIEGELHOF 24
17489 GREIFSWALD
ALLEMAGNE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
CHEPLAPHARM FRANCE
105, RUE ANATOLE FRANCE
92300 LEVALLOIS-PERRET
TEMMLER ITALIA S.R.L.
VIA DELLE INDUSTRIE, 2
20061 CARUGATE (MI)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).