ANSM - Mis à jour le : 11/07/2023
L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable
Lévothyroxine sodique
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable ?
3. Comment prendre L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : hormones thyroïdiennes - code ATC : H03AA01
L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable est un médicament dont la substance active est la lévothyroxine, hormone thyroïdienne. Cette dernière a le même effet que lhormone produite naturellement.
L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable est utilisé afin de remplacer lhormone thyroïdienne manquante et/ou pour soulager votre thyroïde.
L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable est utilisé :
· pour remplacer (substitution) lhormone manquante dans toutes les formes dhypothyroïdies (insuffisance de sécrétion de la glande thyroïde),
· pour prévenir une récidive de goitre (gonflement de la thyroïde) après lablation chirurgicale dun goitre en présence dune fonction thyroïdienne normale (selon le fonctionnement de la thyroïde après lopération),
· pour traiter un goitre bénin en présence dune fonction thyroïdienne normale,
Ne prenez jamais L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable :
· Si vous êtes allergique à la lévothyroxine sodique ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous présentez les maladies ou conditions suivantes :
o une hyperthyroïdie non traitée,
o une insuffisance surrénalienne non traitée (insuffisance de production dhormones de la glande surrénale),
o une insuffisance hypophysaire non traitée, quand celle-ci entraîne une insuffisance surrénalienne nécessitant un traitement,
o un infarctus du myocarde aigu,
o une inflammation aiguë du muscle cardiaque (myocardite),
o une inflammation aiguë de toutes les parois du cur (pancardite).
Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable en association avec un produit inhibant la fonction thyroïdienne (appelé antithyroïdien). Reportez-vous également au paragraphe « Grossesse, allaitement et fertilité ».
Avant de débuter un traitement par L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable, il convient de vérifier labsence des maladies ou des conditions suivantes ou de les traiter :
· maladie coronarienne,
· douleurs thoraciques avec sensation doppression (angine de poitrine),
· hypertension artérielle,
· insuffisance de la fonction de la glande hypophysaire et/ou surrénalienne,
· présence de masses dans la glande thyroïde entraînant la production non contrôlée dhormones thyroïdiennes (autonomie de la glande thyroïde),
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable.
Une attention particulière est recommandée lors de la prise de L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable :
· Si vous avez déjà subi un infarctus du myocarde ou si vous présentez une maladie coronarienne, une insuffisance cardiaque, des troubles du rythme cardiaque (tachycardie) ou une cardiomyopathie chronique (inflammation non aiguë du muscle cardiaque), ou si vous souffrez dhypothyroïdie depuis longtemps. Dans ces cas, il est important déviter des taux dhormones trop élevés dans le sang. Par conséquent, il est important de contrôler les taux dhormones thyroïdiennes plus régulièrement. Si vous présentez des signes légers dhyperthyroïdie après la prise de L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable, parlez-en avec votre médecin (voir rubrique 4. « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
· Si vous souffrez dune hypothyroïdie résultant dune maladie hypophysaire. Une insuffisance surrénalienne concomitante éventuelle doit dabord être traitée par votre médecin (traitement par hydrocortisone). Sans traitement suffisant, un dysfonctionnement aigu des glandes surrénales peut apparaître.
· Sil existe une suspicion de masses dans votre thyroïde entraînant une production dhormones thyroïdiennes non contrôlée. Avant le début du traitement, le fonctionnement de la glande thyroïde doit être contrôlé à laide dexamens complémentaires.
· Si vous êtes une femme ménopausée, et que vous présentez un plus grand risque de fragilité osseuse (ostéoporose). Le fonctionnement de votre glande thyroïde doit être contrôlé plus fréquemment par le médecin traitant pour éviter datteindre des taux dhormones thyroïdiennes trop élevés et afin dadministrer la dose nécessaire la plus faible possible.
· Si vous êtes diabétique. Reportez-vous aux informations du paragraphe « Autres médicaments et L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable ».
· Si vous prenez certains anticoagulants (par exemple, le dicoumarol) ou des médicaments ayant une action sur la thyroïde (par exemple, lamiodarone, les inhibiteurs de la tyrosine kinase [médicaments utilisés dans le traitement de cancers], les salicylates et le furosémide à haute dose). Reportez-vous aux informations du paragraphe « Autres médicaments et L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable ».
· Chez les prématurés de faible poids corporel à la naissance. Dans ces cas, en raison du manque de maturité des glandes surrénales, des précautions importantes doivent être prises lors de la mise en place du traitement par la lévothyroxine en raison du risque de collapsus circulatoire (voir rubrique 4. « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »). La tension artérielle sera régulièrement surveillée lorsquun traitement par la lévothyroxine est débuté chez un nouveau-né prématuré ayant un très faible poids de naissance car une chute rapide de la tension artérielle (appelée « collapsus circulatoire ») pourrait se produire.
· Si vous avez des antécédents d'épilepsie. Le risque de convulsions est augmenté lorsque la lévothyroxine est administrée.
· Si vous présentez une réaction allergique (voir rubrique 4. « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »). Contactez immédiatement votre médecin ou un professionnel de santé ou rendez-vous immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche.
· Si vous vous apprêtez à réaliser des analyses de laboratoire pour contrôler vos taux dhormones thyroïdiennes, vous devrez informer votre médecin et/ou le personnel de laboratoire que vous prenez ou avez récemment pris de la biotine (également connue sous le nom de vitamine H, vitamine B7 ou vitamine B8). En effet, la biotine peut affecter les résultats de vos analyses de laboratoire. En fonction du type danalyse, les résultats peuvent être faussement élevés ou faussement bas à cause de la biotine. Votre médecin peut vous demander darrêter de prendre de la biotine avant deffectuer les analyses de laboratoire. Vous devez également savoir que dautres produits que vous prenez, tels que des multivitamines ou des compléments pour les cheveux, la peau et les ongles, peuvent contenir de la biotine qui pourrait affecter les résultats des analyses de laboratoire. Veuillez informer votre médecin et/ou le personnel de laboratoire si vous prenez de tels produits, (veuillez consulter les informations figurant dans le paragraphe « Autres médicaments et L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable »).
Utilisations non conformes
Vous ne devez pas prendre L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable dans le but de perdre du poids. Si votre taux dhormones thyroïdiennes est normal, la prise dhormones thyroïdiennes supplémentaires nentraînera aucune perte de poids. Des effets indésirables graves et potentiellement fatals peuvent survenir si vous prenez des doses supplémentaires dhormones thyroïdiennes ou si vous augmentez la dose sans avis de votre médecin, en particulier en association avec certains produits destinés à la perte de poids.
Modification du traitement
Un déséquilibre thyroïdien peut survenir en cas de changement vers un autre médicament contenant de la lévothyroxine. Si vous avez des questions sur le changement de votre médicament, parlez-en à votre médecin. Une surveillance étroite (clinique et biologique) devra être mise en place pendant la période de transition. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin car cela peut indiquer que la posologie de votre traitement doit être augmentée ou diminuée.
Personnes âgées
Chez les personnes âgées, une vigilance concernant lajustement de la dose est requise (particulièrement en cas de problèmes cardiaques) et les contrôles médicaux doivent être plus fréquents.
Enfants
Voir rubrique 3. « Comment prendre L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable ? ».
Autres médicaments et L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable
Si vous prenez ou avez récemment pris de la biotine, vous devez informer votre médecin et/ou le personnel de laboratoire lorsque vous vous apprêtez à réaliser des analyses de laboratoire pour contrôler vos taux dhormones thyroïdiennes. La biotine peut affecter les résultats de vos analyses (voir paragraphe « Avertissements et précautions »).
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable a une action sur lefficacité des médicaments ou préparations qui suivent :
· Antidiabétiques (qui diminuent le taux de sucre dans le sang) (par exemple, la metformine, le glimépiride, le glibenclamide ainsi que linsuline) :
Si vous êtes diabétique, vous devez faire contrôler régulièrement votre glycémie, particulièrement en début et en fin de traitement par hormones thyroïdiennes. Le cas échéant, votre médecin doit adapter la dose des hypoglycémiants, car la lévothyroxine peut diminuer lefficacité des traitements hypoglycémiants.
· Médicaments utilisés pour prévenir la formation de caillots sanguins appelés anticoagulants (dérivés de la coumarine) :
En présence dun traitement concomitant par L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable et par des dérivés de la coumarine (par exemple, le dicoumarol), vous devez faire régulièrement contrôler votre coagulation. Le cas échéant, votre médecin doit réduire les doses danticoagulants, car la lévothyroxine peut augmenter leur action.
Lefficacité de L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable est influencée par dautres médicaments :
· Résines échangeuses dions :
Si vous prenez des médicaments destinés à réduire le taux de triglycérides dans le sang (par exemple, la cholestyramine, le colestipol) ou des médicaments destinés à réduire les concentrations de potassium ou de phosphate dans le sang (sels de calcium et de sodium dun acide polystyrène sulfonique, le sévélamer), prenez-les 4 à 5 heures après la prise de L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable. Ces médicaments diminuent labsorption de la lévothyroxine par lintestin et réduisent ainsi son efficacité.
· Chélateurs des acides biliaires :
Le colésévélam (destiné à réduire le taux de cholestérol dans le sang) se lie à la lévothyroxine et diminue son absorption par lintestin. Par conséquent, L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable doit être pris au moins 4 heures avant le colésévélam.
· Médicaments neutralisant lacidité gastrique et contenant de laluminium, médicaments contenant du fer, du carbonate de calcium, inhibiteurs de la pompe à protons :
o Prendre L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable au moins 2 heures avant les médicaments neutralisant lacidité gastrique et contenant de laluminium (les anti-acides, le sucralfate), les médicaments contenant du fer ou du carbonate de calcium. Ces médicaments peuvent diminuer labsorption de la lévothyroxine par lintestin et réduire ainsi son efficacité.
o Les inhibiteurs de la pompe à protons (tels que loméprazole, lésoméprazole, le pantoprazole, le rabéprazole et le lansoprazole) sont utilisés pour réduire la quantité dacide produite par lestomac, ce qui peut réduire labsorption de la lévothyroxine dans lintestin et ainsi rendre la substance active moins efficace. Si vous prenez de la lévothyroxine pendant que vous suivez un traitement par inhibiteurs de la pompe à protons, votre médecin devra surveiller votre fonction thyroïdienne et pourrait avoir à ajuster la dose de L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable.
· Propylthiouracile, glucocorticoïdes, bêtabloquants (particulièrement le propranolol) :
Le propylthiouracile (destiné à traiter une hyperthyroïdie), les glucocorticoïdes (hormones de la glande surrénale, « cortisone ») et les bêtabloquants (utilisés pour réduire la fréquence cardiaque et diminuer la pression artérielle) inhibent la transformation de la lévothyroxine dans sa forme plus active (la liothyronine) et peuvent ainsi réduire lefficacité de L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable.
· Amiodarone, produits de contraste iodés :
Lamiodarone (destinée à traiter les troubles du rythme cardiaque) et les produits de contraste iodés (certains produits utilisés dans les examens radiographiques) peuvent dans le cas de fortes concentrations en iode entraîner lapparition dune hypothyroïdie ou dune hyperthyroïdie. En présence de nodules dans le goitre (goitre nodulaire), il convient dêtre particulièrement vigilant, surtout si des masses éventuelles, entraînant une production anormale dhormones thyroïdiennes (autonomie thyroïdienne), nont pas encore été identifiées. Lamiodarone inhibe la transformation de la lévothyroxine dans sa forme plus active (la liothyronine) et peut ainsi avoir un impact sur lefficacité de L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable. Le cas échéant, votre médecin doit adapter la dose de L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable.
· Inhibiteurs de la tyrosine kinase (utilisés dans le traitement de cancers) :
En cas de traitement concomitant par la lévothyroxine et des inhibiteurs de la tyrosine kinase (par exemple, limatinib, le sunitinib, le sorafénib, le motesanib), votre médecin doit surveiller minutieusement toute apparition de signes cliniques ainsi que votre fonction thyroïdienne. Lefficacité de la lévothyroxine peut être réduite ; le cas échéant, votre médecin doit adapter la dose de L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable.
· Les médicaments suivants peuvent modifier lefficacité de L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable :
o les salicylates, surtout à des fortes doses dépassant 2,0 g/jour (utilisés pour faire baisser la fièvre et réduire la douleur),
o le dicoumarol (anticoagulant),
o le furosémide à forte dose (250 mg) (diurétique),
o le clofibrate (destiné à faire baisser le taux de triglycérides).
· Les contraceptifs ou les médicaments de substitution hormonale :
Si vous prenez un traitement à visée contraceptive contenant de lstrogène (« pilule ») ou un traitement de substitution hormonale après la ménopause, la dose de lévothyroxine nécessaire peut être augmentée.
· Sertraline, chloroquine/proguanil :
La sertraline (destinée à traiter les dépressions) et la chloroquine/le proguanil (utilisés dans le traitement du paludisme et des affections rhumatismales) réduisent lefficacité de la lévothyroxine.
· Rifampicine, carbamazépine, phénytoïne, barbituriques, produits contenant du millepertuis (médicaments à base de plantes) :
La rifampicine (antibiotique), la carbamazépine (utilisée dans le traitement des convulsions), la phénytoïne (utilisée dans le traitement des convulsions et de larythmie cardiaque), les barbituriques (utilisés en cas de convulsions, en anesthésie et dans certains somnifères) et les produits contenant du millepertuis (utilisés pour traiter la dépression, lanxiété et les troubles du sommeil) peuvent réduire lefficacité de la lévothyroxine.
· Inhibiteurs de la protéase (utilisés dans le traitement des infections à VIH) :
En cas de traitement concomitant par la lévothyroxine et des inhibiteurs de la protéase (lopinavir, ritonavir), votre médecin doit contrôler minutieusement lapparition de signes cliniques ainsi que votre fonction thyroïdienne. Une réduction de lefficacité de la lévothyroxine peut apparaître en cas dadministration concomitante avec le lopinavir/ritonavir.
· Si vous prenez de la lévothyroxine en association avec du sémaglutide (un médicament antidiabétique), cela peut affecter le taux de lévothyroxine et votre médecin peut avoir besoin de contrôler votre taux dhormones thyroïdiennes et dajuster la dose de L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable.
· Orlistat : utilisé pour traiter l'obésité.
· Si vous prenez ou avez pris récemment de la biotine, vous devez informer votre médecin et/ou le personnel du laboratoire lorsque vous êtes sur le point deffectuer des tests de laboratoire pour contrôler vos taux d'hormones thyroïdiennes. La biotine peut affecter les résultats de vos analyses de laboratoire (voir paragraphe « Avertissements et précautions »).
L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable avec des aliments et boissons
Si vous avez un régime alimentaire à base de soja, votre médecin contrôlera vos taux sanguins dhormones thyroïdiennes plus fréquemment. Le cas échéant, votre médecin doit adapter la dose de L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable pendant toute la durée de ce régime et après larrêt de celui-ci (des doses inhabituellement élevées peuvent être nécessaires). Les produits à base de soja peuvent en effet modifier labsorption de la lévothyroxine par lintestin et réduire ainsi son efficacité.
Ne prenez pas L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable avec du café car celui-ci peut réduire labsorption de la lévothyroxine au niveau de lintestin et donc la rendre moins efficace. Après avoir pris L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable, vous devez attendre au moins une demi-heure à une heure avant de prendre un café. Il est conseillé aux patients qui ont lhabitude de boire du café et qui suivent un traitement à la lévothyroxine de ne pas changer leur « habitude de consommation de café » sans faire contrôler et surveiller les taux de lévothyroxine par le médecin traitant.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Un traitement adéquat à laide dhormones thyroïdiennes est particulièrement important pendant la grossesse et lallaitement pour assurer une santé optimale de la mère et de lenfant à naître. Le traitement doit être poursuivi et la femme enceinte doit être suivie étroitement par le médecin traitant. Jusquà présent, malgré un usage très fréquent pendant la grossesse, aucun effet indésirable dû à la lévothyroxine na été rapporté chez la femme enceinte, ni sur le ftus ou le nouveau-né.
Il est important de faire contrôler sa fonction thyroïdienne pendant et après une grossesse. En effet, votre médecin doit adapter la dose de votre traitement dans la mesure où les besoins en hormones thyroïdiennes peuvent augmenter pendant la grossesse en raison du taux élevé dstrogènes (hormones sexuelles féminines).
Ne prenez pas L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable en association avec des médicaments inhibant la fonction thyroïdienne (appelés thyréostatiques) pendant la grossesse, car cela nécessite une dose de thyréostatiques plus élevée.
Les thyréostatiques peuvent (contrairement à la lévothyroxine) traverser le placenta, pénétrer la circulation sanguine du ftus et agir sur la fonction thyroïdienne de celui-ci. Si vous souffrez dune hyperthyroïdie, votre médecin doit vous traiter uniquement à laide de thyréostatiques efficaces de faible dose pendant la grossesse.
Si vous allaitez, continuez à prendre de la lévothyroxine selon les recommandations de votre médecin.
La quantité de lévothyroxine se retrouvant dans le lait maternel est très faible (et donc sans danger), même lors dun traitement par la lévothyroxine à hautes doses.
Lhypothyroïdie ou lhyperthyroïdie sont susceptibles davoir un effet sur la fertilité. Lors du traitement des patients atteints dhypothyroïdie, la dose de L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable doit être ajustée en fonction des résultats des tests de laboratoire, car une dose insuffisante peut ne pas améliorer lhypothyroïdie et un surdosage peut provoquer une hyperthyroïdie.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude na été réalisée concernant leffet dun traitement par L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable sur laptitude à conduire ou à utiliser des machines.
L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, cest-à-dire quil est essentiellement « sans sodium ».
Veillez à toujours prendre L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
La posologie journalière convenant à votre cas est déterminée par votre médecin traitant sur la base dexamens de contrôle.
Posologie
Afin dadapter la posologie à chaque patient, les comprimés sont disponibles dans différents dosages (25 à 200 microgrammes de lévothyroxine sodique). Ainsi, dans la plupart des cas, la prise dun seul comprimé est suffisante.
Dans le cas dun début de traitement, dune augmentation de la dose chez ladulte ou dun traitement chez lenfant, votre médecin peut prescrire des comprimés contenant une quantité moindre de substance active.
En fonction de votre tableau clinique, votre médecin va se référer aux recommandations suivantes :
· La dose journalière recommandée chez ladulte pour le traitement de lhypothyroïdie est de 25 à 50 microgrammes de lévothyroxine sodique. Selon les instructions du médecin, cette dose peut être augmentée de 25 à 50 microgrammes de lévothyroxine sodique, dans un intervalle de deux à quatre semaines, jusquà atteindre une dose journalière de 100 à 200 microgrammes de lévothyroxine sodique.
· Afin de prévenir une récidive après ablation chirurgicale dun goitre ou de traiter un goitre bénin, la dose journalière recommandée est de 75 à 200 microgrammes de lévothyroxine sodique.
· Après une intervention chirurgicale au niveau de la thyroïde en raison de la présence dune tumeur maligne, la dose journalière recommandée est de 150 à 300 microgrammes de lévothyroxine sodique.
Dans certains cas, une dose réduite dhormones thyroïdiennes peut être suffisante.
Mode dadministration
Prendre lintégralité de la dose journalière le matin, à jeun, au moins une demi-heure avant le petit‑déjeuner. Avalez le comprimé (sans le mâcher) avec une grande quantité de liquide, de préférence avec un verre deau. Le médicament est mieux absorbé lorsquil est pris à jeun que lorsquil est pris avant ou après un repas.
Les enfants doivent prendre lintégralité de la dose journalière au moins une demi-heure avant leur premier repas. Vous pouvez également dissoudre le comprimé sécable dans un peu deau (10 à 15 ml) et les particules formées (la préparation doit se faire juste avant ladministration) doivent être administrées avec une quantité supplémentaire deau (5 à 10 ml).
Utilisation chez les enfants
Le traitement de longue durée dune hypothyroïdie congénitale ou acquise consiste, dans la plupart des cas, en ladministration dune dose journalière de 100 à 150 microgrammes de lévothyroxine sodique par m2 de surface corporelle.
Chez les nouveau-nés et les enfants atteints dhypothyroïdie congénitale, il est important de mettre en place une substitution hormonale rapidement, afin dassurer une croissance et un développement normaux.
Pour ce type dhypothyroïdie, une dose journalière de 10 à 15 microgrammes de lévothyroxine sodique par kilogramme est recommandée pendant les 3 premiers mois. La dose sera ensuite adaptée individuellement selon les instructions du médecin et en fonction des résultats des contrôles de la fonction thyroïdienne (en particulier sur la base des taux sanguins).
Chez les enfants atteints dhypothyroïdie acquise, ladministration dune dose journalière initiale de 12,5 à 50 microgrammes de lévothyroxine sodique est recommandée. Le médecin traitant augmentera la dose par palier toutes les 2 à 4 semaines jusquà lobtention dune dose adaptée à un traitement de longue durée. Le médecin se réfère en particulier aux taux dhormones thyroïdiennes présentes dans le sang.
Patients âgés, patients atteints dune maladie coronarienne, patients atteints dhypothyroïdie
Chez les patients âgés, les patients atteints dune maladie coronarienne et les patients atteints dhypothyroïdie sévère ou de longue durée, le traitement par hormones thyroïdiennes doit être débuté avec précaution (faible dose initiale qui pourra être lentement augmentée par intervalles plus longs et avec des contrôles de la fonction thyroïdienne plus fréquents).
Patients de faible poids corporel et patients atteints dun goitre de grande taille
Daprès les connaissances actuelles, ladministration dune faible dose est suffisante chez les patients de faible poids corporel et les patients atteints dun goitre de grande taille.
Durée du traitement
Dans les cas dhypothyroïdie, d'ablation chirurgicale dun goitre ou de la thyroïde et pour prévenir la récidive de goitre après lablation dun goitre, L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable est généralement prescrit à vie.
Pour le traitement dun goitre bénin chez les patients en présence dune fonction thyroïdienne normale, la durée du traitement varie de 6 mois à 2 ans. Si, à la fin de ce délai, le traitement par L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable na pas donné les résultats attendus, le médecin peut envisager dautres traitements.
Si vous avez pris plus de L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable que vous nauriez dû
Les signes dun surdosage sont décrits à la rubrique 4. « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ». En cas dapparition de tels effets, veuillez consulter votre médecin.
Si vous oubliez de prendre L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable
Si vous arrêtez de prendre L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable
La réussite du traitement repose sur la prise régulière du traitement par L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable à la posologie prescrite par votre médecin. Vous ne devez en aucun cas interrompre, modifier ou arrêter prématurément votre traitement au risque de voir réapparaître les symptômes de la maladie.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Hypersensibilité à la substance active ou à lun des excipients de L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable
En cas dhypersensibilité à la lévothyroxine ou à lun des excipients de L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable, des réactions allergiques de la peau ou des voies respiratoires peuvent apparaître (soit immédiatement, soit après plusieurs jours de prise du médicament) et peuvent mettre en danger la vie du patient. Les symptômes peuvent inclure des éruptions cutanées, des démangeaisons, des difficultés respiratoires, un essoufflement, un gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue. Contactez immédiatement votre médecin ou un professionnel de santé ou rendez-vous immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche.
Intolérances, surdosage
Dans les cas où la dose nest pas bien tolérée ou en cas de surdosage, particulièrement lorsque les doses sont augmentées trop rapidement en début de traitement, des signes caractéristiques dune activité excessive de la glande thyroïde (hyperthyroïdie) peuvent apparaître.
Très fréquent (plus d1 cas sur 10)
· Palpitations
· Insomnie
· Céphalée
Fréquent (jusquà 1 cas sur 10)
· Accélération du rythme cardiaque (tachycardie)
· Nervosité
Rare (jusquà 1 cas sur 1 000)
· Hypertension intracrânienne (en particulier chez les enfants)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· Hypersensibilité
· Troubles du rythme cardiaque
· Douleurs thoraciques avec sensation doppression (symptômes de langine de poitrine)
· Réactions allergiques cutanées (par exemple, angidème (difficultés respiratoires, gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue), éruption cutanée, urticaire)
· Impatiences
· Faiblesse musculaire, crampes musculaires
· Fragilité osseuse (ostéoporose) lors de la prise de fortes doses de lévothyroxine, en particulier chez les femmes post-ménopausées, essentiellement lors dune utilisation prolongée
· Bouffées de chaleur
· Troubles du cycle menstruel
· Diarrhée
· Vomissements
· Nausées
· Perte de poids
· Tremblements
· Transpiration excessive
· Fièvre
· Collapsus circulatoire chez les nouveau-nés prématurés de faible poids corporel (voir rubrique 2, paragraphe « Avertissements et précautions »)
En cas deffets indésirables, consultez votre médecin. Il décidera si la dose doit être diminuée ou si le traitement doit être interrompu pendant plusieurs jours. Dès que leffet indésirable a disparu, le traitement peut être repris avec prudence.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption, indiquée sur lemballage et le blister après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable <
· La substance active est :
Lévothyroxine sodique..................................................................................................... 112 µg
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont :
Amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, cellulose microcristalline, carbonate de sodium anhydre, thiosulfate de sodium, silice colloïdale anhydre, huile de ricin hydrogénée.
Quest-ce que L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable et contenu de lemballage extérieur <
Les comprimés L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes sont blancs, ronds et présentent une barre de cassure sur une face.
La mention « 4.5L » est présente sur les deux faces du comprimé.
Les comprimés peuvent être divisés en doses égales.
L-THYROXIN HENNING 112 microgrammes, comprimé sécable est disponible sous forme de boîte contenant 28, 84, 98 comprimés sécables sous plaquettes calendrier ou 50, 100, 500 (10 x 50) comprimés sécables sous plaquettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
82, AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82, AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
CTRA. C-35 (LA BATLLORIA-HOSTALRIC, KM. 63,09)
17404 RIELLS I VIABREA (GIRONA)
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).