NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/08/2010
Dénomination du médicament
PARACETAMOL ARROW CONSEIL 500 mg, comprimé effervescent sécable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations
importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets
mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL ARROW CONSEIL 500 mg, comprimé effervescent sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARACETAMOL ARROW
CONSEIL 500 mg, comprimé effervescent sécable ?
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL ARROW CONSEIL 500 mg, comprimé effervescent sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL ARROW CONSEIL 500 mg, comprimé effervescent sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL ARROW CONSEIL 500
mg, comprimé effervescent sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ? <
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient du paracétamol.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires,
courbatures, règles douloureuses.
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 27 kg (soit à partir d'environ 8 ans)
: lire
attentivement Posologie).
Pour les enfants pesant moins de 27 kg, il existe d'autres présentations de paracétamol: demandez conseil
à votre médecin ou à votre pharmacien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE
AVANT DE PRENDRE PARACETAMOL ARROW CONSEIL
500 mg, comprimé effervescent sécable ? <
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais PARACETAMOL ARROW CONSEIL 500 mg, comprimé effervescent sécable dans les cas
suivants
:
· allergie connue au paracétamol,
· maladie grave du foie,
· phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PARACETAMOL ARROW CONSEIL 500 mg, comprimé effervescent sécable:
Mises en garde spéciales
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, consultez immédiatement votre médecin.
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose
(maladie métabolique héréditaire).
Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne
pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir Posologie)
Précautions d'emploi
:
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue
de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
En cas de maladie grave du foie ou des reins, il est nécessaire de consulter votre médecin avant de prendre du
paracétamol.
Ce médicament contient 433 mg de sodium par comprimé: en tenir compte chez les personnes suivant un régime
sans sel ou pauvre en sel.
Ce médicament contient 5,83 mg de potassium par comprimé: en tenir compte chez les personnes suivant un
régime pauvre en potassium.
Prévenez votre médecin en cas d'insuffisance rénale.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Signalez que vous prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit un dosage du taux d'acide urique ou de
sucre dans le sang.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Le paracétamol, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse ainsi qu'en cas
d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire
: aspartam, sorbitol, sodium, potassium.
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL ARROW
CONSEIL 500 mg, comprimé effervescent sécable ? <
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 27 kg (soit à partir d'environ 8 ans).
·
Chez l'enfant:
La posologie de paracétamol dépend du poids de l'enfant; les âges sont mentionnés à titre d'information.
Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée.
Le paracétamol existe sous de nombreux dosages, permettant d'adapter le traitement au poids de chaque enfant.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit
environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
La posologie usuelle est de:
Pour les enfants pesant entre
27 et 40 kg
(environ 8 à 13 ans), la posologie est de 1 comprimé à 500 mg par prise,
à renouveler si besoin au bout de 6 heures,
sans dépasser 4 comprimés par jour
.
Pour les enfants pesant
entre 41 et 50 kg
(environ 12 à 15 ans), la posologie est de 1 comprimé à 500 mg par
prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures,
sans dépasser 6 comprimés par jour.
·
Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg
(à partir d'environ 15 ans), la posologie
usuelle est de 1 à 2 comprimés à 500 mg par prise, selon l'intensité de la douleur, à renouveler en cas de besoin
au bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 6 comprimés par jour. 20
Cependant, en cas de douleurs plus intenses et sur conseil de votre médecin, la dose totale peut-être augmentée
jusqu'à 4 g par jour, soit 8 comprimés par jour.
Cependant:
· les doses supérieures à 3 g de paracétamol par jour nécessitent un avis médical,
·
NE JAMAIS PRENDRE PLUS DE 4 GRAMMES DE PARACETAMOL PAR JOUR
(en tenant compte de tous les
médicaments contenant du paracétamol dans leur formule).
Toujours respecter un intervalle de 4 heures au moins entre les prises..
Mode d'administration
Voie orale.
Laisser dissoudre
complètement
le comprimé dans un verre d'eau.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre.
Chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au
moins 4 heures.
Chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prises doivent être espacées de 8 heures
minimum et la dose totale ne doit pas excéder 6 comprimés par jour (soit 3 g).
Si vous avez l'impression que l'effet de
PARACETAMOL ARROW CONSEIL 500 mg, comprimé effervescent
sécable
est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PARACETAMOL ARROW CONSEIL 500 mg, comprimé effervescent sécable que
vous n'auriez dû:
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenez en urgence un médecin.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre PARACETAMOL ARROW CONSEIL 500 mg, comprimé effervescent sécable:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
? <
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PARACETAMOL ARROW CONSEIL 500 mg, comprimé effervescent sécable est
susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption cutanée ou une réaction allergique. Il faut
immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin,
· exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin ont pu être
observées: taux anormalement bas de certains éléments du sang (plaquettes) pouvant se traduire par des
saignements de nez ou des gencives.
Dans ce cas, consultez un médecin,
· en raison de la présence de sorbitol, possibilité de troubles digestifs et de diarrhées.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables
deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL ARROW
CONSEIL 500 mg, comprimé effervescent sécable ? <
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser PARACETAMOL ARROW CONSEIL 500 mg, comprimé effervescent sécable après la date de
péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES <
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PARACETAMOL ARROW CONSEIL 500 mg, comprimé effervescent sécable ?
La substance active est:
Paracétamol .................................................................................................................................... 500 mg
Pour un comprimé effervescent sécable.
Les autres composants sont
: bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, carbonate de sodium anhydre,
sorbitol, arôme orange Permaseal référence 11482-71, arôme masquant Permaseal référence 11031-31,
aspartam, macrogol 6000, acésulfame potassique, povidone K 30.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PARACETAMOL ARROW CONSEIL 500 mg, comprimé effervescent sécable et contenu de
l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent sécable.
Boîte de 16 comprimés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de
fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
ARROW GENERIQUES
26, AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant
ARROW GENERIQUES
26, AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
A.J.C. PHARMA
18, RUE DU DOCTEUR RAGNAUD
16000 ANGOULEME
ou
UNITHER INDUSTRIES
ZONE INDUSTRIELLE LE MALCOURLET
03800 GANNAT
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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