ANSM - Mis à jour le : 01/04/2019
ISOPTO-PILOCARPINE 1 %, collyre en solution
Chlorhydrate de pilocarpine
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que ISOPTO-PILOCARPINE 1 %, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ISOPTO-PILOCARPINE 1 %, collyre en solution ?
3. Comment utiliser ISOPTO-PILOCARPINE 1 %, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ISOPTO-PILOCARPINE 1 %, collyre en solution ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES, Parasympathomimétiques - code ATC : S01EB01
Ce médicament est préconisé dans le glaucome pour diminuer la pression à lintérieur de lil.
Il peut être utilisé par votre ophtalmologiste dans un but diagnostique.
Nutilisez jamais ISOPTO-PILOCARPINE 1%, collyre en solution :
· si vous êtes allergique à la pilocarpine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez une iridocyclite (inflammation de liris) ou une uvéite (inflammation de luvée).
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.
EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser ISOPTO-PILOCARPINE 1 %, collyre en solution.
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Utilisez ISOPTO-PILOCARPINE 1 %, collyre en solution seulement dans vos yeux.
Faites attention avec ISOPTO-PILOCARPINE 1%, collyre en solution :
· Si vous avez un décollement de la rétine.
· Si vous êtes jeune et myope.
· Si vous avez une blessure à votre cornée ou à une autre partie de votre il.
Demandez lavis de votre médecin, si vous avez : des problèmes découlement de lhumeur aqueuse (liquide à lintérieur de lil), des problèmes cardiaques, une augmentation ou une diminution de la pression artérielle, de lasthme, une incapacité ou des difficultés à uriner, un ulcère à lestomac (ulcère gastro-duodénal), une hyperthyroïdie, des contractions gastro-intestinales, une maladie de Parkinson, un infarctus du myocarde récent, en raison des risques qui peuvent aggraver ces pathologies.
Si vous conduisez de nuit, ou si vous réalisez des activités à risque dans des conditions de faible luminosité, faites attention car ce médicament peut entrainer une vision trouble et une sensibilité à la lumière.
Si vous avez les yeux foncés, vous pourriez avoir besoin de doses supérieures de ce médicament pour produire leffet escompté. Demandez lavis de votre médecin, car il peut y avoir des risques de surdosage.
La mesure suivante est utile pour limiter la quantité de médicament pénétrant dans le sang après lapplication des gouttes dans les yeux :
Gardez la paupière fermée, et appliquez simultanément une pression douce sur le canal lacrymal avec un doigt pendant au moins une minute.
Si vous portez des lentilles de contact : vous devez retirer vos lentilles de contact (rigides ou souples) avant dutiliser ISOPTO-PILOCARPINE 1%, collyre en solution et attendre 15 minutes avant de les remettre. Le conservateur contenu dans ce médicament (chlorure de benzalkonium) peut provoquer une irritation oculaire, et est aussi connu pour teinter les lentilles de contact souples.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ISOPTO-PILOCARPINE 1 %, collyre en solution
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
En particulier, indiquez à votre médecin si vous prenez :
· des AINS (médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens) topiques, tels que libuprofène, qui peuvent diminuer leffet de ISOPTO-PILOCARPINE 1 %, collyre en solution.
· des bêta-bloquants, tels que laténolol, qui peuvent augmenter le risque de troubles cardiaques.
Si vous utilisez une autre préparation ophtalmique (collyre ou pommade ophtalmique), il convient dattendre au moins 5 minutes entre chaque médicament. Les pommades ophtalmiques doivent être administrées en dernier.
ISOPTO-PILOCARPINE 1 %, collyre en solution avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Lutilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Lallaitement est à éviter en cas de traitement par ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament a une influence importante sur laptitude à conduire et utiliser des machines.
Ce médicament peut provoquer une vision trouble et une sensibilité à la lumière. Ne conduisez pas et nutilisez pas de machines tant que ces effets nont pas disparu.
ISOPTO-PILOCARPINE 1 %, collyre en solution contient du chlorure de benzalkonium.
Posologie
Une seule goutte suffit, à instiller dans lil malade bien ouvert. Le nombre dinstillations est défini par votre médecin.
Voie dadministration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Mode dadministration
Utilisez ISOPTO-PILOCARPINE 1 % collyre en solution uniquement en goutte dans les yeux.
Après avoir retiré le capuchon, si la bague de sécurité est trop lâche, la retirer avant utilisation du produit.
Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l'ordre, les opérations suivantes :
1. Se laver soigneusement les mains.
2. Eviter de toucher l'il ou les paupières avec l'embout compte-gouttes.
3. Pour instiller ISOPTO-PILOCARPINE 1 % collyre en solution, regarder vers le haut et tirer légèrement la paupière inférieure vers le bas.
4. L'il fermé, essuyer proprement l'excédent.
5. Refermer le flacon après utilisation.
Sur l'étiquette du flacon, vous pouvez inscrire la date limite d'utilisation après ouverture : DATE D'OUVERTURE + 15 jours (cette date ne doit pas dépasser la date limite dutilisation figurant sur le conditionnement extérieur).
La mesure suivante est utile pour limiter la quantité de médicament pénétrant dans le sang après lapplication du collyre :
Gardez la paupière fermée, et appliquez simultanément une pression douce sur le canal lacrymal avec un doigt pendant au moins une minute.
Si une goutte tombe à côté de votre il, recommencez.
Fréquence dadministration
Les horaires des instillations quotidiennes vous seront précisés par votre ophtalmologiste. Respectez la prescription de votre médecin.
Durée de traitement
Dans tous les cas, se conformer strictement à lavis de votre médecin.
Si vous avez pris plus de ISOPTO-PILOCARPINE 1 %, collyre en solution que vous nauriez dû
Rincez vos yeux avec de l'eau tiède. Ne mettez pas d'autres gouttes jusqu'à ce que le moment soit venu de prendre la dose suivante. En cas d'ingestion accidentelle, consultez votre médecin. Les symptômes de surdosage peuvent comprendre : des maux de tête, une augmentation de la salivation et de la transpiration, des évanouissements, un ralentissement du rythme cardiaque, une diminution de la pression artérielle, des crampes abdominales, des vomissements, de l'asthme et de la diarrhée. Dans les cas graves, un surdosage peut être traité avec des anticholinergiques tels que l'atropine
Si vous oubliez de prendre ISOPTO-PILOCARPINE 1 %, collyre en solution
Continuez avec la dose suivante comme prévu. Cependant, sil est presque lheure de prendre la dose suivante, ignorez la dose manquée et continuez votre traitement comme prévu. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ISOPTO-PILOCARPINE 1 %, collyre en solution
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les effets indésirables suivants ont été signalés lors de l'utilisation dISOPTO-PILOCARPINE 1%, collyre en solution :
Très fréquents (surviennent chez plus d1 personne sur 10) :
· Effets oculaires : vision trouble
· Effets indésirables généraux : maux de tête
Fréquents (surviennent chez 1 à 10 personnes sur 100) :
· Effets oculaires : vision réduite, douleur à lil, vision anormale, corps étrangers dans le liquide contenu dans lil (vision de tâches), irritation de lil, rougeur à lil.
· Effets indésirables généraux : vertiges, nausées
Peu fréquents (surviennent chez moins de 1 personne sur 100) :
· Effets oculaires : déchirure de la rétine, saignement à lintérieur de lil, gonflement de la paupière, diminution de la taille de la pupille, détachement du liquide contenu dans lil (décollement du vitré), éblouissement, sensation anormale dans lil.
Dautres effets indésirables, pour lesquels la fréquence dapparition nest pas connue, ont été identifiés à partir de la surveillance post-commercialisation et sont présentés ci-dessous :
· Effets oculaires : augmentation de la pression dans lil, gonflement de la cornée.
· Effets indésirables généraux : vomissements
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. Vous devez jeter le flacon 15 jours après ouverture. Inscrivez la date de péremption sur létiquette du flacon après ouverture : DATE DOUVERTURE + 15 jours.
Tout flacon entamé doit être utilisé dans les 15 jours.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient ISOPTO-PILOCARPINE 1 %, collyre en solution ? <
Chlorhydrate de pilocarpine.................................................................................................... 1,00 g
Pour 100 ml
· Les autres composants sont :
Acide borique, méthylhydroxypropylcellulose, chlorure de sodium, citrate de sodium, chlorure de benzalkonium, acide chlorhydrique concentré et/ou hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Quest-ce que ISOPTO-PILOCARPINE 1 %, collyre en solution et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme d'un collyre en solution. Flacon compte-gouttes de 10 ml.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
20 RUE DES DEUX GARES
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
20 RUE DES DEUX GARES
92500 RUEIL-MALMAISON
CAMIL FABRA 58
08320 EL MASNOU
(BARCELONE)
Espagne
ou
S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
RIJKSWEG 14
2870 PUURS
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).