NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/01/2024
Propionate de fluticasone/salmétérol
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant dutiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ?
3. Comment utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? <
· Le salmétérol est un bêta-2 mimétique bronchodilatateur de longue durée daction. Les bronchodilatateurs aident à maintenir le calibre des bronches. Cela permet de faciliter lentrée et la sortie de lair dans les poumons. Leffet dure au moins 12 heures,
· Le propionate de fluticasone est un corticoïde qui diminue linflammation et lirritation dans les poumons.
Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour aider à prévenir certains troubles respiratoires tels que :
· Asthme,
· Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose réduit le risque dépisodes dexacerbations des symptômes de votre bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Vous devez utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS tous les jours comme indiqué par votre médecin. Cela permettra de contrôler correctement votre asthme ou votre bronchopneumopathie chronique obstructive.
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS permet déviter la survenue dessoufflement et de sifflement. Cependant, PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS ne doit pas être utilisé pour soulager une crise soudaine dessoufflement ou de sifflement dans les bronches. Dans ces cas, vous devez utiliser votre médicament bronchodilatateur dit « de secours » daction rapide et de courte durée, comme le salbutamol. Vous devez toujours avoir sur vous votre inhalateur dit « de secours » daction rapide et de courte durée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ? <
· si vous êtes allergique au salmétérol, au propionate de fluticasone ou à lautre composant de ce médicament, le lactose monohydraté (qui peut contenir des protéines de lait de vache).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant dutiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS si vous avez :
· une maladie du cur, y compris un rythme cardiaque irrégulier ou trop rapide,
· une hyperactivité de la thyroïde,
· une pression artérielle élevée,
· du diabète (PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS peut augmenter le taux de sucre dans votre sang),
· un faible taux de potassium dans votre sang,
· une tuberculose actuellement en cours dévolution ou survenue dans le passé, ou toute autre infection pulmonaire.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou dautres troubles visuels.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cela concerne les médicaments pour lasthme et tout autre médicament y compris ceux obtenus sans ordonnance. Ceci est dû au fait que PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS peut ne pas être adapté à la prise simultanée dautres médicaments.
Avant de commencer à utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS, informez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :
· β-bloquants (tels que aténolol, propranolol et sotalol). Les β-bloquants sont surtout utilisés dans le traitement de lhypertension artérielle ou pour dautres maladies cardiaques.
· Médicaments utilisés pour traiter les infections (tels que le kétoconazole, litraconazole et lérythromycine), y compris certains médicaments utilisés dans le traitement du VIH (tels que le ritonavir, les médicaments contenant du cobicistat). Certains de ces médicaments peuvent augmenter le taux de propionate de fluticasone ou de salmétérol dans votre organisme. Cela peut augmenter le risque davoir des effets indésirables avec PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS, notamment des battements cardiaques irréguliers, ou rendre plus graves des effets indésirables. Il se peut que votre médecin souhaite instaurer une surveillance particulière si vous prenez ces médicaments.
· Corticoïdes (par voie orale ou injectable). Si vous avez pris ces médicaments récemment, il existe un risque que ce médicament exerce également un effet sur vos glandes surrénales.
· Diurétiques, utilisés pour traiter lhypertension artérielle.
· Dautres bronchodilatateurs (comme le salbutamol).
· Médicaments contenant de la xanthine. Ils sont souvent utilisés pour traiter l'asthme.
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS na pas de raison daffecter la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose contient du lactose
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose contient jusquà 12,9 milligrammes de lactose monohydraté par dose. Cette faible quantité de lactose ne pose généralement aucun problème chez les personnes intolérantes au lactose. Lexcipient lactose contient des petites quantités de protéines de lait de vache qui peuvent causer des réactions allergiques.
3. COMMENT UTILISER PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ? <
· Utilisez PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS tous les jours, jusquà avis contraire de votre médecin. Ne prenez pas plus que la dose recommandée. En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
· Narrêtez pas votre traitement ou ne réduisez pas vous-même vos doses de traitement sans en avoir préalablement parlé à votre médecin.
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS doit être inhalé par la bouche pour aller dans les poumons.
Dans lasthme
Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus
Une inhalation deux fois par jour (matin et soir)
Chez les adultes atteints de Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO)
Une inhalation deux fois par jour (matin et soir)
Vos symptômes doivent être bien contrôlés en utilisant PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS deux fois par jour. Si cest le cas, votre médecin peut alors décider de réduire votre dose à une prise par jour. Votre dose pourrait donc être réduite à :
· une prise le soir si vous avez des symptômes pendant la nuit,
ou
· une prise le matin si vous avez des symptômes pendant la journée.
Il est très important de suivre les indications données par votre médecin sur le nombre de bouffées à inhaler ou lintervalle de temps entre chaque prise de votre médicament.
Si vous utilisez PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS pour le traitement de votre asthme, votre médecin souhaitera vérifier régulièrement votre état clinique.
Si votre asthme ou votre essoufflement saggrave, consultez votre médecin immédiatement. Si vous entendez des sifflements bronchiques plus importants, si vous vous sentez plus souvent oppressé au niveau de la poitrine ou si vous avez plus souvent besoin dutiliser votre traitement bronchodilatateur de secours, continuez à utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS sans augmenter le nombre de bouffées de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS. Votre état respiratoire pourrait saggraver et vous pourriez alors être davantage malade. Dans ce cas, consultez votre médecin, car il se peut que vous ayez besoin dun traitement supplémentaire.
Instructions dutilisation
Votre médecin, votre infirmier(ère) ou votre pharmacien devront vous montrer comment utiliser votre dispositif dinhalation. Ils vérifieront comment vous lutilisez à chaque visite. Ne pas utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS correctement ou comme vous la prescrit votre médecin pourrait limiter son efficacité pour traiter votre asthme ou votre BPCO.
Linhalateur comporte des blisters contenant du PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS sous forme de poudre.
Un compteur de doses, positionné sur le dessus de linhalateur, indique le nombre de doses restantes. Il décompte jusquà 0. Les chiffres 9 à 0 apparaîtront en gras et les dernières doses seront précédées dun point, pour vous avertir quil vous reste peu de doses. Lorsque le compteur indique 0, votre dispositif pour inhalation est vide.
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Utilisation de votre dispositif |
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1. Pour ouvrir linhalateur, tenez-le dans une main et placez le pouce de l'autre main à l'endroit prévu à cet effet. Poussez aussi loin que possible jusqu'à entendre un clic. Cette action permet d'ouvrir un petit orifice au niveau de l'embout buccal. |
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2. Tenez linhalateur, embout face à vous. Vous pouvez aussi bien le tenir dans la main droite que la main gauche. Poussez le levier vers l'extérieur, pour l'amener en butée jusqu'à entendre un clic. La dose de votre médicament est alors positionnée dans l'embout buccal. |
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Chaque fois que vous poussez le levier en butée, un blister est ouvert dans linhalateur et une nouvelle dose est prête à être inhalée. N'actionnez pas inutilement le levier car les doses ainsi libérées seraient perdues. |
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3. Eloignez linhalateur de la bouche. Soufflez à fond autant que possible. Ne jamais souffler dans linhalateur. |
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4. Placez l'embout buccal de linhalateur entre les lèvres ; inspirez régulièrement et profondément par la bouche à travers linhalateur, et non par le nez. |
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Retirez linhalateur de la bouche. |
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Retenez votre respiration pendant environ 10 secondes ou aussi longtemps que vous le pouvez. |
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Expirez lentement. |
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5. Ensuite, rincez votre bouche avec de l'eau et crachez-la. Cela peut éviter l'apparition d'une candidose ou d'une raucité dans la voix. |
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6. Pour fermer linhalateur, placez le pouce dans l'emplacement prévu à cet effet, et ramenez la partie mobile vers vous aussi loin que possible jusqu'à entendre un clic. |
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Le levier retourne automatiquement à sa position initiale. |
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Votre inhalateur est de nouveau prêt à être utilisé. |
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Comme pour tout inhalateur, les soignants doivent s'assurer que les enfants à qui est prescrit PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS utilisent une technique d'inhalation correcte, telle que décrit ci-dessus. |
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Nettoyage de linhalateur |
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Essuyez lembout buccal de linhalateur avec un chiffon ou un mouchoir propre et sec pour le nettoyer. |
Si vous avez utilisé plus de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose que vous nauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Il est important dutiliser le dispositif comme votre médecin vous la montré. Si vous avez pris accidentellement une dose plus élevée que la dose recommandée, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Vous pouvez remarquer une accélération du rythme cardiaque et des tremblements. Vous pouvez également ressentir des vertiges, des maux de tête, une faiblesse musculaire, et des douleurs articulaires.
Si vous avez pris des doses importantes pendant une longue période, vous devez en parlez à votre médecin ou à votre pharmacien. Des doses élevées administrées au long cours peuvent entraîner une diminution des hormones stéroïdiennes sécrétées par les glandes surrénales.
Si vous oubliez dutiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
Si vous arrêtez dutiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
Il est très important que vous preniez PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS tous les jours comme indiqué par votre médecin. Continuez votre traitement jusquà avis contraire de votre médecin. Narrêtez pas ou ne réduisez pas les doses de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS subitement. Cela pourrait entraîner une réapparition des symptômes respiratoires. De plus, si vous arrêtez brusquement de prendre PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS ou si vous réduisez votre dose de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS cela peut (très rarement) conduire à des problèmes de glande surrénale (insuffisance surrénale) qui provoquent parfois des effets indésirables.
Ces effets indésirables peuvent inclure :
· douleurs destomac,
· fatigue et perte dappétit, nausée,
· vomissement et diarrhée,
· perte de poids,
· maux de tête ou somnolence,
· diminution du taux de sucre dans votre sang,
· baisse de tension artérielle et survenue de convulsions (crises dépilepsie).
Linsuffisance surrénalienne peut saggraver et vous pouvez présenter un des effets indésirables mentionnés ci-dessus lorsque votre corps est soumis à des facteurs de stress tels que de lapparition de fièvre ou un traumatisme (comme un accident de voiture), une infection ou une intervention chirurgicale.
Si vous présentez un de ces effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Pour éviter lapparition de ces symptômes, votre médecin peut vous prescrire un traitement supplémentaire par corticoïdes sous forme de comprimé (tel que la prednisolone).
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? <
Afin de prévenir lapparition deffets indésirables, votre médecin vous prescrira la dose la plus faible possible de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS contrôlant votre asthme ou votre Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO).
Réactions allergiques : vous pouvez constater que votre essoufflement saggrave subitement, immédiatement après avoir utilisé PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS. Vous pouvez percevoir des sifflements bronchiques et tousser ou être essoufflé. Vous pouvez également ressentir des démangeaisons, remarquer une éruption cutanée (urticaire) ou un gonflement (généralement au niveau du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge), sentir que votre cur se met soudainement à battre très rapidement ou vous sentir mal et avoir la tête qui tourne (malaise pouvant aller jusquà un évanouissement ou une perte de connaissance). Si vous ressentez lun de ces symptômes ou sils apparaissent subitement après avoir utilisé PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS, arrêtez de prendre PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS et parlez-en à votre médecin immédiatement. Les réactions allergiques à PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS sont peu fréquentes (elles affectent moins de 1 personne sur 100).
Pneumonie (infection pulmonaire) chez les patients atteints de BPCO (effet indésirable fréquent)
Si vous présentez lun des effets indésirables suivants pendant la prise de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS, informez-en votre médecin, car ils pourraient être les symptômes dune infection pulmonaire :
· fièvre ou frissons,
· augmentation ou changement de coloration des expectorations (crachats),
· augmentation de la toux ou aggravation de l'essoufflement.
Les autres effets indésirables sont décrits ci-dessous :
Effets très fréquents (affectent plus d1 personne sur 10) :
· Maux de tête diminuant généralement à la poursuite du traitement.
· Une augmentation du nombre de rhumes a été rapportée chez les patients atteints de Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) traitée par lassociation propionate de fluticasone/salmétérol.
Effets fréquents (affectent moins d1 personne sur 10) :
· Candidose de la bouche et de la gorge (parfois douloureuse). Egalement langue irritée, voix rauque et irritation de la gorge. Rincer votre bouche avec de leau et la cracher et/ou brossez‑vous les dents immédiatement après chaque prise de votre médicament peut permettre déviter ces effets. Votre médecin peut vous prescrire un traitement antifongique pour soigner la candidose.
· Douleurs et inflammations des articulations, douleurs musculaires.
· Crampes musculaires.
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés avec PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS chez des patients atteints de Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) :
· Ecchymoses (bleus sur la peau) et fractures.
· Inflammation des sinus (sensation de tension ou de pesanteur au niveau du nez, des joues et derrière les yeux, parfois accompagnée dune douleur pulsatile).
· Diminution de la quantité de potassium dans votre sang (qui peut se manifester par des palpitations, une faiblesse musculaire, des crampes).
Effets peu fréquents (affectent moins d1 personne sur 100) :
· Augmentation du taux de sucre (glucose) dans votre sang (hyperglycémie). Si vous avez du diabète, des contrôles plus fréquents de votre taux de sucre dans le sang et un ajustement possible de votre traitement antidiabétique peuvent être nécessaires.
· Cataracte (opacification du cristallin de l'il provoquant généralement une gêne visuelle).
· Accélération rapide du rythme cardiaque (tachycardie).
· Tremblements et rythme cardiaque rapide ou irrégulier (palpitations). Cela est généralement sans gravité et diminue à la poursuite du traitement.
· Douleur thoracique.
· Sentiment d'inquiétude (cet effet survient principalement chez les enfants).
· Troubles du sommeil.
· Eruption cutanée allergique.
Effets rares (affectent moins d1 personne sur 1 000) :
· Survenue brutale dune difficulté à respirer ou de sifflements bronchiques juste après la prise de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS. Dans ce cas, arrêtez dutiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS. Utilisez votre médicament bronchodilatateur dit « de secours » pour vous aider à respirer et prévenez votre médecin immédiatement.
· PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS peut affecter la production normale dhormones stéroïdiennes par lorganisme, particulièrement si vous lavez pris à des doses élevées et sur de longues périodes. Les effets incluent :
o un ralentissement de la croissance de lenfant et de ladolescent,
o un amincissement de la trame osseuse,
o un glaucome (affection de l'il liée à une augmentation de la pression intraoculaire),
o une prise de poids,
o un arrondissement (aspect en forme de lune) du visage (Syndrome de Cushing).
Votre médecin sassurera régulièrement que vous ne présentez pas ces effets indésirables et que vous utilisez PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS à la plus faible dose permettant de contrôler votre asthme.
· Modifications du comportement, telles quactivité et irritabilité inhabituelles (ces effets surviennent principalement chez les enfants).
· Irrégularité du rythme cardiaque (arythmies). Prévenez votre médecin, mais n'interrompez pas votre traitement par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS, sauf si votre médecin vous demande de larrêter.
· Une infection fongique de lsophage (arrière gorge) qui peut causer des difficultés pour avaler.
Effets de fréquence indéterminée, mais pouvant également survenir :
· Dépression ou agressivité. Ces effets sont davantage susceptibles de survenir chez les enfants.
· Vision floue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : http:///https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ? <
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS <
Ce que contient PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose <
· Les substances actives sont :
Propionate de fluticasone.................................................................................... 500 microgrammes
Salmétérol............................................................................................................ 50 microgrammes
Sous forme de xinafoate de salmétérol
Pour une dose.
· Les autres composants sont :
Le lactose monohydraté (contenant des protéines de lait de vache).
Quest-ce que PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose et contenu de lemballage extérieur <
Linhalateur du PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL VIATRIS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose contient un ruban aluminium avec blisters. Les blisters protègent la poudre pour inhalation des effets de l'air ambiant. Chaque dose est préconditionnée.
Chaque dose est pré‑distribuée.
Les dispositifs sont conditionnés dans des boîtes contenant :
1 distributeur (inhalateur) de 28 doses ou 1, 2, 3 ou 10 distributeurs (inhalateur) de 60 doses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
UL. MARYMONCKA 15
05-152 KAZUN NOWY
POLOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).