ANSM - Mis à jour le : 16/08/2023
OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante
Oméprazole
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce quOMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la pompe à protons - code ATC : A02BC01.
OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe des médicaments appelée « inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue la quantité dacide produite par votre estomac.
OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante est utilisé pour traiter les affections suivantes :
Chez les adultes :
· le reflux gastro-sophagien (RGO). Lacide de lestomac remonte au niveau de lsophage (le tube qui relie la gorge à lestomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures ;
· les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) ou de votre estomac (ulcère gastrique) ;
· les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter linfection et de guérir lulcère ;
· les ulcères de lestomac associés à la prise danti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante peut aussi être utilisé pour la prévention de ceux-ci si vous prenez des AINS ;
· un excès dacide dans lestomac dû à une grosseur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison).
Chez les enfants :
Enfants âgés de plus dun an et avec un poids corporel ≥ 10 kg
· le reflux gastro-sophagien (RGO). Lacide de lestomac remonte au niveau de lsophage (le tube qui relie la gorge à lestomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures ;
· les symptômes chez lenfant peuvent comprendre des remontées dans la bouche du contenu de l'estomac (régurgitation), des vomissements et une prise de poids limitée.
Enfants âgés de plus de 4 ans et adolescents
· les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, le médecin peut également prescrire à votre enfant des antibiotiques qui permettent de traiter linfection et de guérir lulcère.
Ne prenez jamais OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante :
· si vous êtes allergique à loméprazole ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous êtes allergique à un autre inhibiteur de la pompe à protons (par exemple pantoprazole, lansoprazole, rabéprazole, ésoméprazole) ;
· si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pour traiter linfection par le VIH) ;
· si vous êtes dans une des situations décrites ci-dessus, ne prenez pas OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante. Si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante.
Des réactions cutanées graves, notamment le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été rapportées en association avec le traitement par OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante. Arrêtez d'utiliser OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4.
OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante peut masquer des symptômes dautres maladies. Par conséquent, avant que vous ne commenciez à prendre OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante ou lorsque vous êtes sous traitement, vous devez informer immédiatement votre médecin si lun des éléments suivants se produit :
· vous perdez du poids sans raison ou si vous avez des problèmes à avaler ;
· vous avez des douleurs à lestomac ou une indigestion ;
· vous vomissez de la nourriture ou du sang ;
· vous avez des selles noires (teintées de sang) ;
· vous souffrez de diarrhée sévère ou persistante, car loméprazole a été associé à une faible augmentation de diarrhées infectieuses ;
· si vous avez des problèmes hépatiques sévères ;
· sil vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement avec un médicament similaire à loméprazole qui réduit l'acidité de l'estomac ;
· vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A) ;
· si vous prenez OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante au long cours (durée supérieure à un an), votre médecin vous surveillera probablement de façon régulière. Vous devez définir précisément tous les symptômes et évènements nouveaux ou exceptionnels quand vous voyez votre médecin.
La prise dun inhibiteur de la pompe à protons tel quOMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante, en particulier sur une période supérieure à un an, peut légèrement augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres. Prévenez votre médecin si vous souffrez dostéoporose ou si vous prenez des corticoïdes (qui peuvent augmenter le risque dostéoporose).
Si vous avez une éruption sur la peau, en particulier dans les zones exposées au soleil, prévenez votre médecin dès que vous le pouvez, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement avec OMEPRAZOLE VIATRIS, gélule gastro-résistante. Rappelez-vous de mentionner également tout autre effet indésirable tel que des douleurs dans vos articulations.
Lors de la prise doméprazole, une inflammation pourrait apparaître au niveau de vos reins. Les signes et symptômes peuvent inclure une diminution du volume urinaire ou la présence de sang dans les urines et/ou réactions dhypersensibilité, telles que fièvre, éruption cutanée et raideur articulaire. Vous devez signaler ces symptômes à votre médecin traitant.
· fatigue extrême ou manque d'énergie ;
· sensation de piqures dépingles ou d'aiguilles ;
· langue rouge ou douloureuse, aphtes ;
· faiblesse musculaire ;
· troubles de la vision ;
· problèmes de mémoire, confusion, dépression.
Enfants
Certains enfants atteints dune maladie chronique peuvent nécessiter un traitement à long terme bien que cela ne soit pas recommandé. Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 1 an ou < 10 kg.
Autres médicaments et OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cela concerne également les médicaments que vous achetez sans ordonnance.
OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante peut interagir sur le fonctionnement dautres médicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante.
Vous ne devez pas prendre OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pour traiter linfection par le VIH).
Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez lun des médicaments suivants :
· kétoconazole, itraconazole, posaconazole ou voriconazole (utilisés dans le traitement des infections fongiques) ;
· digoxine (utilisée dans le traitement de problèmes cardiaques) ;
· diazépam (utilisé dans le traitement de lanxiété, de lépilepsie ou comme relaxant musculaire) ;
· phénytoïne (utilisée dans lépilepsie) ; si vous prenez de la phénytoïne, une surveillance par votre médecin serait nécessaire au début et à larrêt de ladministration dOMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante ;
· médicaments anticoagulants pour fluidifier le sang tel que la warfarine ou autres antivitamines K ; une surveillance par votre médecin serait nécessaire au début et à larrêt de ladministration dOMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante ;
· rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose) ;
· atazanavir (utilisé pour traiter linfection par le VIH) ;
· tacrolimus (utilisé dans le cas de greffe dorgane) ;
· millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé dans le traitement de la dépression modérée) ;
· cilostazol (utilisé dans le traitement de la claudication intermittente) ;
· saquinavir (utilisé pour traiter linfection par le VIH) ;
· clopidogrel (utilisé pour prévenir les caillots de sang (thrombus)) ;
· erlotinib (utilisé dans le traitement du cancer) ;
· méthotrexate (médicament utilisé en chimiothérapie à forte dose dans le traitement du cancer) si vous prenez une forte dose de méthotrexate, votre médecin peut temporairement arrêter votre traitement par OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante.
Si votre médecin vous a prescrit les antibiotiques suivants : amoxicilline et clarithromycine avec OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante pour le traitement dun ulcère à Helicobacter pylori, il est important que vous informiez votre médecin de tous les autres médicaments que vous prenez.
OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante avec des aliments et boissons
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Loméprazole est excrété dans le lait maternel mais il est peu probable quil y ait une influence sur lenfant lorsquil est utilisé à doses thérapeutiques.
Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante pendant lallaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante nest pas susceptible dentraîner des effets sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Des effets secondaires tels quun étourdissement et des troubles visuels peuvent se produire (voir rubrique 4). Si cest le cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ou utiliser des machines.
OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante contient du saccharose et du sodium.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. quil est essentiellement « sans sodium ».
Votre médecin vous dira combien de gélules vous devez prendre et pendant combien de temps vous devez les prendre. Cela dépendra de votre état de santé et de votre âge.
Posologie
Les doses recommandées sont mentionnées ci-dessous :
Utilisation chez les adultes
Traitement des symptômes du reflux gastro-sophagien tels que brûlures et régurgitation acide
· Si votre médecin constate que votre sophage a été légèrement endommagé, la dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 4-8 semaines. Votre médecin peut vous demander de prendre une dose de 40 mg pendant 8 semaines supplémentaires si votre sophage na pas encore cicatrisé.
· La dose recommandée une fois que votre sophage a été guéri est de 10 mg une fois par jour.
· Si votre sophage na pas été endommagé, la dose usuelle est de 10 mg une fois par jour.
Traitement des ulcères dans la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal)
· La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 2 semaines. Votre médecin peut vous demander de prendre la même dose pendant 2 semaines supplémentaires si votre ulcère na pas été cicatrisé.
· Si lulcère na pas été complètement cicatrisé, la dose peut être augmentée à 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
Traitement des ulcères de lestomac (ulcère gastrique)
· La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Votre médecin peut vous demander de prendre la même dose pendant 4 semaines supplémentaires si votre ulcère na pas été cicatrisé.
· Si lulcère nest pas complètement cicatrisé, la dose peut être augmentée à 40 mg une fois par jour pendant 8 semaines.
Prévention de la récidive de lulcère duodénal ou gastrique
· La dose recommandée est de 10 mg ou 20 mg une fois par jour. Votre médecin peut augmenter la dose à 40 mg une fois par jour.
Traitement de lulcère duodénal et gastrique provoqué par des AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens)
· La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 4-8 semaines.
Prévention des ulcères du duodénum et de lestomac si vous prenez des AINS
· La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour.
Traitement et prévention des ulcères provoqués par une infection par Helicobacter pylori
· La dose recommandée est de 20 mg dOMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante deux fois par jour pendant une semaine.
· Votre médecin va vous prescrire en même temps deux antibiotiques parmi lamoxicilline, la clarithromycine et le métronidazole.
Traitement dun excès dacide dans lestomac dû à une grosseur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison)
· La dose recommandée est de 60 mg par jour.
· Votre médecin peut ajuster la dose en fonction de vos besoins et il décidera également de la durée pendant laquelle vous prendrez le médicament.
Utilisation chez les enfants et adolescents
Traitement des symptômes du reflux gastro-sophagien tels que brûlures et régurgitations acides
· Les enfants âgés de plus de 1 an et pesant plus de 10 kg peuvent prendre OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante. La posologie dépendra du poids de lenfant et le médecin décidera de la dose correcte à administrer.
Traitement et prévention des ulcères provoqués par une infection par Helicobacter pylori
· Les enfants âgés de plus de 4 ans peuvent prendre OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante. La posologie dépendra du poids de lenfant et le médecin décidera de la dose correcte à administrer.
· Votre médecin prescrira à votre enfant deux antibiotiques en même temps : lamoxicilline et la clarithromycine.
Posologie
· Il est recommandé de prendre vos gélules le matin.
· Les gélules peuvent être prises avec de la nourriture ou à jeun.
· Elles doivent être avalées entières avec un demi-verre d'eau. Les gélules ne doivent pas être mâchées ni croquées car elles contiennent des granulés pelliculés ce qui empêche le médicament dêtre détruit par lacidité de lestomac. Il est important de ne pas détériorer les granulés.
Que faire si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler les gélules
Si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler vos gélules :
· ouvrir la gélule et avaler le contenu directement avec un demi-verre deau ou mettre le contenu dans un verre deau non gazeuse, un jus de fruit légèrement acide (jus dorange, pomme ou ananas) ou dans de la compote de pomme ;
· toujours remuer juste avant de boire le mélange (le mélange ne sera pas homogène). Puis boire le mélange immédiatement ou dans les 30 minutes.
Pour sassurer que vous avez bu tout le médicament, bien rincer le verre avec un demi-verre deau et le boire. Les morceaux solides contiennent le médicament, ne pas les mâcher ni les croquer.
Si vous avez pris plus dOMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante que vous nauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Cependant, si vous êtes à proximité du moment de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante
Narrêtez pas de prendre OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante sans avis au préalable de votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous remarquez un des effets indésirables suivants, ceux-ci étant rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) ou très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) mais sérieux, arrêtez de prendre OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante et contactez immédiatement un médecin :
· apparition soudaine dune respiration sifflante, gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte de connaissance ou difficultés à avaler (réactions allergiques graves) (rare) ;
· rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation. Parfois, les bulles peuvent être importantes et saccompagner dun saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des parties génitales. Ceci peut correspondre à un syndrome de Stevens-Johnson ou à une nécrolyse épidermique toxique (très rare) ;
· éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et ganglions lymphatiques hypertrophiés (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité aux médicaments) (rare) ;
· éruption cutanée rouge, squameuse et généralisée avec des bosses sous la peau et des cloques, accompagnée de fièvre. Les symptômes apparaissent généralement au début du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée) (rare) ;
· jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes dune maladie du foie (rare).
Les autres effets indésirables sont :
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusquà 1 personne sur 10)
· Maux de tête.
· Effets sur lestomac ou lintestin : diarrhée, douleurs à lestomac, constipation, flatulence.
· Nausées ou vomissements.
· Polypes bénins dans lestomac.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusquà 1 personne sur 100)
· Gonflement des pieds et des chevilles.
· Troubles du sommeil (insomnie).
· Étourdissements, fourmillements, somnolence.
· Vertiges.
· Modifications des résultats des tests sanguins contrôlant le fonctionnement de votre foie.
· Éruptions cutanées, urticaire et démangeaisons.
· Malaise général, manque dénergie.
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusquà 1 personne sur 1 000)
· Troubles sanguins tels quune diminution du nombre de globules blancs ou de plaquettes. Ces effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses ou faciliter la survenue dinfections.
· Diminution du taux de sodium dans le sang. Celle-ci peut provoquer une faiblesse, des vomissements et des crampes.
· Agitation, confusion ou dépression.
· Troubles du goût.
· Troubles de la vue, tels que vision trouble.
· Respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme).
· Sécheresse buccale.
· Inflammation de lintérieur de la bouche.
· Infection appelée « muguet » qui peut affecter lintestin et est causée par un champignon.
· Perte de cheveux (alopécie).
· Éruption cutanée lors dune exposition au soleil.
· Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie).
· Problèmes rénaux sévères (néphrite interstitielle).
· Augmentation de la sueur.
Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusquà 1 personne sur 10 000)
· Modification du nombre de cellules du sang incluant lagranulocytose (déficit en globules blancs).
· Agressivité.
· Hallucinations visuelles, sensorielles ou auditives.
· Troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique et une inflammation du cerveau.
· Érythème polymorphe.
· Faiblesse musculaire.
· Gonflement des seins chez lhomme.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles)
· Inflammation de lintestin (entrainant des diarrhées).
· Si vous prenez OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante pendant plus de trois mois, il est possible que le taux de magnésium dans votre sang diminue. De faibles taux de magnésium peuvent se traduire par une fatigue, des contractions musculaires involontaires, une désorientation, des convulsions, des sensations vertigineuses, une accélération du rythme cardiaque. Si vous présentez lun de ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin. De faibles taux de magnésium peuvent également entraîner une diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin pourra décider deffectuer des examens sanguins réguliers pour surveiller votre taux de magnésium.
· Éruption cutanée, éventuellement avec des douleurs dans les articulations.
OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante peut dans de très rares cas affecter les globules blancs entraînant un déficit immunitaire. Vous devez consulter votre médecin dès que possible si vous avez une infection avec des symptômes tels que de la fièvre avec une fatigue générale très importante, ou de la fièvre avec des symptômes dinfection locale tels que des douleurs dans le cou, la gorge, la bouche, ou des difficultés à uriner. Si vous avez ces symptômes, un déficit de globules blancs (agranulocytose) pourra être éliminé par un test sanguin. Il est important que vous donniez des informations sur vos médicaments dans ce cas.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette ou le flacon.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Flacons : Pas de précautions particulières de conservation.
Plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante <
· La substance active est :
oméprazole .......................................................................................................................... 20 mg
pour une gélule gastro-résistante.
· Les autres composants sont :
saccharose, amidon de maïs, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1), hypromellose (E464), talc, citrate de triéthyle, dioxyde de titane (E171), phosphate disodique dihydraté.
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), encre d'impression.
Quest-ce que OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de gélules renfermant des microgranules gastro-résistants.
Boîte de 7, 14, 15, 28, 30 ou 50.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE, S.L.
C/ DE SANT MARTI, 75-97,
MARTORELLES, 08107 - BARCELONA
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).