ANSM - Mis à jour le : 09/05/2017
KINUREA-H, solution injectable
Chlorhydrate de Quinine, Urée.
<Veuillez lire attentivement cette notice avant < de prendre> <d’utiliser> ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez <votre médecin> <,> <ou> <votre pharmacien> ou <votre infirmier/ère>.
· <Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.>
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <,> <ou> <votre pharmacien> <ou votre infirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.>
1. Qu'est-ce que KINUREA H et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser KINUREA H ?
3. Comment utiliser KINUREA H ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KINUREA H ?
6. Contenu de lÂ’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique MEDICAMENT SCLEROSANT POUR INJECTION LOCALE
(C: Système cardio-vasculaire), code ATC : non encore attribué.
Ce médicament est indiqué dans la sclérose des hémorroïdes, dans les fissures anales.
NÂ’utilisez jamais KINUREA H dans les cas suivants:
· très grosses veines et veines difficiles à atteindre,
· fièvre, phlébites,
· injection dans une artère,
· certains troubles cardiaques,
· si vous êtes allergique à la Quinine (médicaments ou boissons toniques en contenant) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, en cas de traitement par de la méfloquine.
Avertissements et précautions
En cas de traitement par des anticoagulants, prévenir votre médecin.
Il est important de prévenir votre médecin si vous (ou un membre de votre famille) êtes atteint d’un déficit en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase car un risque d’hémolyse (destruction des globules rouges) existe avec la quinine.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et KINUREA H
Informez votre médecin ou pharmacien si vous avez récemment utilisé de la Méfloquine ou pourriez prendre tout autre médicament.
KINUREA H avec des aliments et, boissons et de lÂ’alcool.
Sans objet.
Grossesse et allaitement et fertilité.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
En cas de traitement avec ce médicament, l'allaitement est possible.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
KINUREA H contient
Glycérol, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
La posologie est strictement individuelle. Elle est déterminée par votre médecin qui pratique les injections.
Mode dÂ’administration
Voie parentérale
Si vous avez <pris> <utilisé> plus de KINUREA H que vous n’auriez dû
· en cas de troubles auditifs, de troubles visuels, d'anomalies du rythme cardiaque, de troubles digestifs: ils peuvent traduire un surdosage de la quinine.
· en cas d'intoxication accidentelle (notamment fréquente chez les jeunes enfants).
Si vous oubliez <de prendre> <dÂ’utiliser> KINUREA H
Si vous arrêtez <de prendre> <d’utiliser> KINUREA H
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations <à votre médecin> <,> <à votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>.>
· Réaction douloureuse locale au point d'injection,
· Exceptionnellement, des accidents hémolytiques (destruction des globules rouges) sont survenus,
· En raison de la présence de quinine, possibilité de réactions allergiques pouvant se manifester par des réactions cutanées, des modifications de la formule sanguine, des atteintes hépatiques ou possibilité de bourdonnement d'oreille, de baisse de l'audition, de vertiges, de trouble de la vision.
<Effets indésirables supplémentaires chez les enfants <et les adolescents>>
Sans objet
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser KINUREA-H, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur <l’étiquette> <l’emballage> <le flacon> {abréviation utilisée pour la date d’expiration}.> <La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois>.
<N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez {description de signes visibles de détérioration}.>
<Ne jetez aucun médicament au tout-à -l’égout <ou avec les ordures ménagères>. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.>
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
· Substances actives:
· Chlorhydrate de quinine*..................................................................................................... 36,2 mg
· Urée* ................................................................................................................................... 5,4 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
*correspondant à 50 mg de chlorhydrate de quinine-urée.
· Les autres composants sont: Glycérol, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables
Qu’est-ce que KINUREA H et contenu de l’emballage extérieur <
Ampoule bouteille en verre incolore de type I de 5 ml. Boîte de 2, 6 ou 50.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché <
9 Chemin Saint Germain
38700 CORENC
France
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché <
Laboratoires NEITUM
104 avenue Auguste Blanqui
75013 Paris
France
1 rue Comte Sinard
26250 Livron
France
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
Avril 2017
Sans objet