ANSM - Mis à jour le : 01/03/2022
STRUCTOCAL VITAMINE D3 1000 mg/880 UI, comprimé à croquer
Calcium/Cholécalciférol
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 mois.
1. Qu'est-ce que STRUCTOCAL VITAMINE D3 1000 mg/880 UI, comprimé à croquer et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre STRUCTOCAL VITAMINE D3 1000 mg/880 UI, comprimé à croquer ?
3. Comment prendre STRUCTOCAL VITAMINE D3 1000 mg/880 UI, comprimé à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver STRUCTOCAL VITAMINE D3 1000 mg/880 UI, comprimé à croquer ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Combinaison de calcium et dautres médicaments, code ATC : A12AX.
STRUCTOCAL VITAMINE D3 contient les substances actives Calcium et Vitamine D3. Cest un complément de Calcium et de Vitamine D3.
STRUCTOCAL VITAMINE D3 est indiqué :
· chez le sujet âgé pour la prévention et le traitement des carences en vitamine D et calcium.
· chez les patients à risque de carence en vitamine D et en calcium pour un apport supplémentaire de calcium et vitamine D3, comme adjuvant aux traitements spécifiques de lostéoporose.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 moins.
Ne prenez jamais STRUCTOCAL VITAMINE D3 1000 mg/880 UI, comprimé à croquer :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez une concentration de calcium dans le sang anormalement élevée (hypercalcémie) et/ou vous présentez un niveau élevé de calcium dans votre urine (hypercalciurie). Ceci peut se produire par exemple dans les cas suivants : hyperactivité des glandes parathyroïdes (hyperparathyroïdie), cancer de la moelle osseuse (myélome), cancer susceptible daffecter vos os (métastases osseuses), si vous êtes immobilisé de façon prolongée.
· si vous avez des calculs rénaux (lithiase rénale).
· si vous avez des dépôts de calcium dans vos reins (calcinose rénale).
· si vous souffrez dun apport excessif en vitamine D (hypervitaminose D).
· si vous êtes en insuffisance rénale sévère.
· si vous avez moins de 18 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre STRUCTOCAL VITAMINE D3:
· Traitement prolongé :
Lors dun traitement prolongé, les taux de calcium présents dans votre sang et vos urines ainsi que votre fonction rénale doivent être surveillés régulièrement. Cela est particulièrement important si vous avez tendance à développer des calculs rénaux. Votre médecin pourra réduire la dose ou interrompre le traitement si besoin.
· Traitement simultané avec des glycosides cardiotoniques ou des diurétiques thiazidiques (comprimés faisant uriner) pour des problèmes cardiaques.
Dans ce cas, vos taux de calcium dans le sang et dans les urines ainsi que votre fonction rénale devront être surveillés régulièrement, spécialement si vous êtes âgé. Votre médecin pourra réduire la dose ou interrompre le traitement en fonction des taux relevés dans votre sang.
· Problèmes rénaux
Si vous souffrez de problèmes rénaux, faites attention avant de prendre STRUCTOCAL VITAMINE D3 surtout si vous prenez également des produits contenant de l'aluminium car l'acide citrique contenu dans STRUCTOCAL D3 pourrait accroître labsorption daluminium. Les taux de calcium de votre sang et de vos urines devront être surveillés régulièrement. Si vous souffrez de graves problèmes rénaux, utilisez dautres formes de vitamine D que le cholécalciférol.
· Apport complémentaire en calcium et vitamine D
Une surveillance médicale est indispensable, incluant un contrôle régulier des taux de calcium dans votre sang et vos urines.
· Sarcoïdose (trouble de limmunité pouvant affecter votre foie, vos poumons, votre peau ou vos ganglions lymphatiques)
Faites attention avant de prendre STRUCTOCAL VITAMINE si vous souffrez de sarcoïdose. Leffet de ce médicament risque dêtre augmenté, ce qui peut aboutir à une dose trop élevée de calcium dans lorganisme. Les taux de calcium dans le sang et les urines devront par conséquent être surveillés.
· Immobilisation et ostéoporose
Dans ce cas, ce médicament devra être utilisé avec une prudence particulière, car il peut entraîner une augmentation du taux de calcium présent dans votre sang.
Enfants et adolescents
STRUCTOCAL VITAMINE D3 ne doit pas être utilisé chez lenfant et ladolescent de moins de 18 ans voir la rubrique 2 « Ne prenez jamais STRUCTOCAL VITAMINE D3 1000 mg/880 UI, comprimé à croquer ».
Autres médicaments et STRUCTOCAL VITAMINE D3 1000 mg/880 UI, comprimé à croquer
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
· En cas de traitement simultané par des glycosides digitaliques, des arythmies cardiaques peuvent survenir. Une surveillance médicale rigoureuse incluant un ECG et une mesure du taux de calcium sanguin est donc nécessaire.
· En cas dadministration simultanée de diurétiques de la classe des diurétiques thiazidiques (médicaments faisant uriner et qui réduisent lexcrétion du calcium dans lurine), le taux de calcium sanguin doit être surveillé régulièrement.
· Labsorption et donc lefficacité de certains antibiotiques (appelés tétracyclines), est réduite en cas dadministration simultanée de STRUCTOCAL VITAMINE D3. Ces médicaments doivent être pris au plus tard 2 heures avant ou au plus tôt 4 à 6 heures après ladministration de STRUCTOCAL VITAMINE D3.
· De plus, dautres médicaments tels que le fluorure de sodium (utilisé pour renforcer lémail des dents ou pour traiter lostéoporose) et les bisphosphonates font lobjet dinteractions. Ces produits devront être pris au plus tard 3 heures avant ladministration de STRUCTOCAL VITAMINE D3.
· Un intervalle aussi long que possible doit séparer ladministration de cholestyramine (médicament destiné à faire baisser les taux de cholestérol) ou de laxatifs (tels que la paraffine liquide) de celle de STRUCTOCAL VITAMINE D3, sans quoi la vitamine D ne sera pas convenablement absorbée.
· Orlistat (un médicament utilisé pour traiter lobésité) peut altérer labsorption de la vitamine D. Prenez STRUCTOCAL VITAMINED3 à distance dau moins deux heures (avant ou après) dorlistat.
· Ladministration simultanée de STRUCTOCAL VITAMINE D3 et de rifampicine (antibiotique) , de phénytoïne (médicament destiné à traiter lépilepsie) ou de barbituriques (hypnotiques) peut entraîner une réduction des effets de la vitamine D.
· Ladministration simultanée de STRUCTOCAL VITAMINE D3 et de glucocorticoïdes (comme la cortisone) peut entraîner une réduction des effets de la vitamine D ainsi quune baisse des taux de calcium dans le sang.
· Lapport dun complément additionnel de calcium et de vitamine D ne devrait être pris que sous surveillance médicale et nécessitera alors un contrôle fréquent des taux de calcium dans le sang et les urines.
· Le calcium peut diminuer les effets de la lévothyroxine (utilisée pour traiter linsuffisance thyroïdienne). Pour cette raison, la lévothyroxine devra être administrée au moins quatre heures avant ou après ladministration de STRUCTOCAL VITAMINE D3.
· Les effets des antibiotiques de la famille des quinolones risquent dêtre réduits si ces médicaments sont pris en même temps que le calcium. Les antibiotiques de type quinolone doivent donc être pris deux heures avant ou six heures après la prise de STRUCTOCAL VITAMINE D3.
· Le calcium peut réduire labsorption de ranélate de strontium, de fer ou de zinc. Ces médicaments doivent être pris à distance dau moins deux heures (avant ou après) de STRUCTOCAL VITAMINE D3.
· Le calcium peut réduire labsorption destramustine (médicament utilisé en cancérologie). Ce médicament doit être pris à distance dau moins deux heures (avant ou après) de STRUCTOCAL VITAMINE D3.
STRUCTOCAL VITAMINE D3 1000 mg/880 UI, comprimé à croquer avec des aliments et boissons
Vous ne devrez donc pas absorber de médicaments contenant du calcium dans les deux heures qui précèdent ou qui suivent la consommation daliments riches en acide oxalique ou en acide phytique.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte, vous pouvez utiliser STRUCTOCAL VITAMINE D3 en cas de carence en calcium et en vitamine D.
Durant la grossesse, la quantité totale journalière de calcium ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et la quantité totale journalière de vitamine D3 ne doit pas dépasser les 600 UI (unités internationales).
Par conséquent, la dose quotidienne ne doit pas dépasser un demi-comprimé de STRUCTOCAL VITAMINE D3.
Il convient déviter le surdosage prolongé de calcium et de vitamine D durant la grossesse, ce surdosage prolongé pouvant être à lorigine de taux de calcium sanguin élevés et avoir un effet négatif sur lenfant à naître.
STRUCTOCAL VITAMINE D3 peut être utilisé durant lallaitement. Le calcium et la vitamine D passant dans le lait maternel, vérifiez préalablement avec votre médecin si votre enfant reçoit dautres produits contenant de la vitamine D.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
STRUCTOCAL VITAMINE D3 na aucun effet ou un effet négligeable sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. STRUCTOCAL VITAMINE D3 1000 mg/880 UI, comprimé à croquer contient de laspartame, du sorbitol, de lisomalt, du saccharose, du sodium et de lalcool benzylique
Ce médicament contient 1.00mg daspartam dans chaque comprimé. Laspartame est une source de phénylalanine potentiellement préjudiciable aux personnes souffrant de phénylcétonurie (une maladie génétique rare caractérisé par laccumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminé correctement).
Il contient également 119,32mg de sorbitol dans chaque comprimé et de lisomalt et du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contacter votre médecin avant de prendre ce médicament. Ce médicament est susceptible de nuire à la santé des dents.
Ce médicament contient moins de 1mmol de sodium(23mg) par comprimé, cest-à-dire quil est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient 0,02mg dalcool benzylique par comprimé à croquer. Lalcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
Posologie
La posologie recommandée est de :
Adultes et sujets âgés : prendre 1 comprimé à croquer par jour (dose correspondant à 1000 mg de calcium et 880 UI (unités internationales) de vitamine D3).
Pendant la grossesse : ne prendre que la moitié dun comprimé à croquer (correspondant à 500 mg de calcium et 440 UI (Unités Internationales) de vitamine D3). Ne pas dépasser la dose quotidienne de ½ comprimé.
Utilisation chez les enfants et adolescents : STRUCTOCAL VITAMINE D3 ne doit pas être utilisé chez lenfant et ladolescent voir la rubrique 2 « Ne prenez jamais STRUCTOCAL VITAMINE D3 1000 mg/880 UI, comprimé à croquer ».
Mode dadministration
Voie orale.
Le comprimé à croquer doit être mâché avant dêtre avalé. Il peut être pris à nimporte quel moment, avec ou sans repas.
Le comprimé peut être divisé en dose égales.
Durée du traitement
STRUCTOCAL VITAMINE D3 est un médicament à prendre comme traitement à long terme. Discutez avec votre médecin de la durée pendant laquelle vous devez prendre STRUCTOCAL VITAMINE D3 (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Si vous avez pris plus de STRUCTOCAL VITAMINE D3 1000 mg/880 UI, comprimé à croquer que vous nauriez dû
Un surdosage de STRUCTOCAL VITAMINE D3 peut provoquer lapparition de symptômes tels que des nausées, des vomissements, une soif ou une soif excessive, une augmentation de la production durine, une déshydratation ou une constipation.
Si de tels effets se manifestent et/ou si vous pensez avoir pris une dose excessive de médicament, prévenez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre STRUCTOCAL VITAMINE D3 1000 mg/880 UI, comprimé à croquer
Si vous avez oublié de prendre STRUCTOCAL VITAMINE D3, prenez-le dès que vous vous en souvenez. Toutefois, ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre STRUCTOCAL VITAMINE D3 1000 mg/880 UI, comprimé à croquer
Veuillez consulter votre médecin si vous souhaitez interrompre ou arrêter le traitement prématurément.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Cessez de prendre STRUCTOCAL VITAMINE D3 1000 mg/880 UI comprimé à croquer et contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez lun des effets indésirables graves suivants :
Très rare : touche jusquà 1 utilisateur sur 10 000 :
· Envie fréquente d'uriner, mal de tête persistant, perte d'appétit, nausées ou vomissements, fatigue inhabituelle ou faiblesse associé à un niveau élevé de calcium dans votre sang et insuffisance rénale qui se produit suite à une prise excessive de calcium (syndrome du lait-alcalin).
Rare (touche jusquà 1 personne sur 1000)
· réactions allergiques sévères suivantes : gonflement de la face, des lèvres, de la langue ou de la gorge, avec difficultés soudaines à respirer et rash sévère.
Les autres effets indésirables rapportés sont les suivants :
Peu fréquents : touche jusquà 1 personne sur 100
· taux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie) ou les urines (hypercalciurie).
Rares : touche jusquà 1 personne sur 1000
· envie de vomir (nausée), vomissement, diarrhée, douleurs abdominales, constipation, flatulences, ballonnements (distension abdominale),
· rash cutané, démangeaisons, urticaire.
Si vous souffrez d'insuffisance rénale, vous avez un risque davoir un taux élevé de phosphates dans le sang, une augmentation du taux de calcium dans les reins et des calculs rénaux.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite ainsi que sur lemballage ou sur le film de papier aluminium après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Condition de conservation :
Pour le pilulier : conserver le pilulier soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.
Pour les films thermosoudés : pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient STRUCTOCAL VITAMINE D3 1000 mg/880 UI, comprimé à croquer <
· Les substances actives sont :
Chaque comprimé à croquer contient : 1000 mg de calcium sous forme de carbonate de calcium et 880 UI de cholécalciférol (vitamine D3) correspondant à 22microgrammes de cholécalciférol(vitamine D3).
· Les autres composants sont :
isomalt (E953), xylitol, sorbitol (E420), acide citrique anhydre, citrate monosodique, stéarate de magnésium, carmellose sodique, arôme orange « CPB »(contentant de lalcool benzylique) et arôme orange « CVT » (contenant du sorbitol (E420)), aspartam (E951), acésulfame potassique, ascorbate de sodium, tout-rac-alpha-tocophérol, amidon (de maïs) modifié, saccharose, triglycérides à chaîne moyenne et silice colloïdale.Quest-ce que STRUCTOCAL VITAMINE D3 1000 mg/880 UI, comprimé à croquer et contenu de lemballage extérieur
Quest-ce que STRUCTOCAL VITAMINE D3 1000 mg/880 UI, comprimé à croquer et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de comprimés ronds et blancs, de surface lisse et comportant une barre de cassure. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
Les comprimés à croquer sont disponibles dans des piluliers en polypropylène pourvus de bouchons en polyéthylène contenant un déshydratant.
Boîte de 1 ou 3 piluliers contenant 30 comprimés à croquer.
Les comprimés à croquer sont également disponibles sous forme de films thermosoudés en aluminium laminé:
Boîte de 30 ou 90 comprimés à croquer sous film thermosoudé.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Hans-Urmiller-ring 52
82515 Wolfratshausen
ALLEMAGNE
ET/ou
SALUTAS PHARMA GMBH
OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1
39179 barleben
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).