ANSM - Mis à jour le : 12/09/2023
Chlorhydrate de lidocaïne, Méthylsulfate de méfénidramium
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 jours.
1. Qu'est-ce que ONCTOSE, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ONCTOSE, crème ?
3. Comment utiliser ONCTOSE, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ONCTOSE, crème ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Ce médicament est préconisé en cas de démangeaison en particulier piqûres d'insectes.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Nutilisez jamais ONCTOSE, crème :
· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· En cas dantécédent d'allergie aux anesthésiques locaux,
· En cas dantécédent d'allergie aux antihistaminiques,
· En cas de lésions cutanées infectées ou irritées,
· En cas de lésions cutanées suintantes.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser ONCTOSE, crème.
La démangeaison n'est qu'un symptôme qui peut avoir des causes multiples nécessitant l'avis de votre médecin en particulier en cas de persistance ou d'aggravation des troubles.
Ne pas appliquer sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée en raison du risque de passage du principe actif dans le sang.
Ne pas utiliser ce médicament chez les bébés de moins de 4 semaines présentant des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures) sans en informer au préalable votre médecin ou votre pharmacien.
Ne pas appliquer sur les muqueuses ni sur le contour des yeux.
Lattention des sportifs est attirée par le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ONCTOSE, crème
Les interactions connues avec la lidocaïne (antiarythmiques, bêta-bloquants) en principe, ne concernent pas lutilisation par voie locale sur la muqueuse anale. Cependant tenir compte dun risque de passage systémique de la lidocaïne en cas de muqueuse lésée.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
ONCTOSE, crème avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse ou lallaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ONCTOSE, crème contient du propylène glycol et de lalcool cétylique.
Ce médicament contient 9 g de propylène glycol pour 100 g de crème. Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée.
Ce médicament contient de lalcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).
Ce médicament contient un parfum contenant du limonène. Le limonène peut provoquer des réactions allergiques.
La dose recommandée est de 1 application 2 à 3 fois par jour par voie cutanée.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
En cas de persistance des troubles après 8 jours de traitement, consultez votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de ONCTOSE, crème que vous nauriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez dutiliser ONCTOSE, crème :
Si vous arrêtez dutiliser ONCTOSE, crème :
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Notamment risque dallergie à un composant de la crème, risque de mydriase (dilatation excessive de la pupille) en cas dapplication trop proche des yeux, risque deczéma de contact (en raison de la présence de propylèneglycol).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient ONCTOSE, crème <
· Les substances actives sont :
Chlorhydrate de lidocaïne................................................................................................. 1,00 g
Méthylsulfate de méfénidramium....................................................................................... 2,00 g
Pour 100 g de crème
· Les autres composants sont :
Alcool cétylique autoémulsionnable, stéarate de diéthylèneglycol, propylène glycol, parfum rose 449S, eau purifiée.
Quest-ce que ONCTOSE, crème et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de crème.
Tube de 30 g et de 48 g.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
18 C, BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
P&G Health Austria GmbH & Co. OG
Hösslgasse 20
9800 Spittal an der Drau
AutriCHE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).