ANSM - Mis à jour le : 10/10/2016
RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé
Rilménidine
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou
· votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé?
3. Comment prendre RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C02AC06
Il est préconisé dans le traitement de lhypertension artérielle.
Ne prenez jamais RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé :
· Etats dépressifs graves
· Hypersensibilité à lun des constituants
· Insuffisance rénale sévère
· En association avec le sultopride (voir Prise ou utilisation dautres médicaments).
RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé ne doit généralement pas être utilisé en association avec :
· Lalcool ou les médicaments en contenant,
· Les bêta-bloquants utilisés dans le traitement de linsuffisance cardiaque : carvédilol, bisoprolol, métoprolol (voir Prise ou utilisation dautres médicaments).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Faites attention avec RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé :
· Ne jamais interrompre brutalement le traitement mais diminuer progressivement la posologie.
· Ce traitement doit se faire sous surveillance médicale régulière.
· Prévenir votre médecin en cas dinsuffisance rénale sévère.
· Eviter de boire de lalcool durant le traitement.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé.
Si vous ressentez des symptômes dun rythme cardiaque lent (bradycardie) se traduisant par des étourdissements, un évanouissement ou de la fatigue, veuillez contacter votre médecin.
Autres médicaments et RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Notamment le sultopride, les médicaments contenant de lalcool, le carvédilol, le bisoprolol, le métoprolol, même sil sagit dun médicament obtenu dans ordonnance.
RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé avec des aliments et boissons et de lalcool
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Risque possible de somnolence en cas de dépassement des doses prescrites ou d'association à des médicaments susceptibles de diminuer la vigilance.
RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé contient :
Sans objet.
La posologie recommandée est de 1 comprimé par jour en une seule prise, le matin.
En cas de résultats insuffisants après 1 mois de traitement, la posologie peut être portée à 2 comprimés par jour, en 2 prises (1 comprimé matin et soir) au début des repas.
Chez linsuffisant rénal, si la clairance de la créatinine est supérieure à 15 ml/min., en principe la posologie est la même.
Si vous avez limpression que leffet de RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie dadministration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un verre deau.
Si vous avez pris plus de RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé que vous nauriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre ;
Si vous arrêtez de prendre RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé:
Sans objet.
Ces effets sont rares, bénins et transitoires aux doses thérapeutiques : fatigue, palpitations, somnolence, douleurs destomac, diarrhée, éruption cutanée, insomnie, sécheresse de la bouche.
Exceptionnellement : extrémités froides, anxiété, crampes, nausées, constipation, hypotension orthostatique, troubles sexuels, prurit, oedèmes, bouffées de chaleur.
Fréquence indéterminée : rythme cardiaque lent (bradycardie).
En cas de troubles persistants, avertir votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé <
· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :
Rilménidine....................................................................................................................... 1 mg
Sous forme de dihydrogénophosphate de rilménidine.
Pour un comprimé.
· L(es) autre(s) composant(s) <excipient(s)> est (sont) : Cellulose microcristalline, crospovidone, acide stéarique, talc, silice colloïdale anhydre.
Quest-ce que RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimé et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte 28, 30, 60, 90 ou 100 comprimés.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
REYJAVIKURVEGUR 76-78
220 HAFNARFJORDUR
ISLANDE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
CENTRE DAFFAIRES LA BOURSIDIÈRE
92357 LE PLESSIS-ROBINSON CEDEX
USINE DU PETIT PARIS
91220 BRETIGNY SUR ORGE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).