ANSM - Mis à jour le : 09/11/2021
RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale
Bromure de benzododécinium
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours.
1. Qu'est-ce que RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale ?
3. Comment utiliser RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale ?
6. Contenu de lÂ’emballage et autres informations.
PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL - R: système respiratoire
Ce médicament est indiqué en cas de rhume et de rhinopharyngite.
N’utilisez jamais RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale :
· en cas d'allergie aux antiseptiques de la classe des ammoniums quaternaires lors d'une précédente utilisation,
· chez le nourrisson de moins de 30 mois,
· chez les enfants ayant eu des convulsions dues à la fièvre ou non, en raison de la présence, en tant qu’excipients, de dérivés terpéniques.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale.
Mises en garde spéciales
Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori, dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.
Cette spécialité contient en tant qu'excipients des dérivés terpéniques, qui peuvent entraîner à doses excessives :
· des accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
· des pauses respiratoires et des malaises chez le nourrisson.
Respectez les conseils d'utilisation, en particulier :
· ne jamais dépasser les doses recommandées (Cf. rubrique : Comment utiliser RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale),
· respecter les durées de traitement préconisées,
· pulvériser ce médicament en tenant le flacon bien vertical, l'embout vers le haut.
Précautions d'emploi
En cas de fièvre, maux de tête importants, douleur de l'oreille ou autres symptômes associés, consultez votre médecin.
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale
Ne pas associer plusieurs médicaments à usage nasal contenant un antiseptique.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
Posologie
Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 30 mois.
Adulte : 2 pulvérisations dans chaque narine 3 à 4 fois par jour.
Enfant de plus de 30 mois : 1 pulvérisation dans chaque narine 3 à 4 fois par jour.
Mode et voie dÂ’administration
Voie nasale.
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas dépasser quelques jours.
Si vous avez utilisé plus de RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale que vous n’auriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utilise RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale
Si vous arrêtez d’utiliser RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les effets suivants peuvent survenir :
· allergie à type d'éternuements,
· écoulement nasal,
· réaction cutanée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale <
· La substance active est :
Bromure de benzododécinium...................................................................................... 0,0503 g
Pour 100 ml de solution pour pulvérisation nasale
· Les autres composants sont :
Camphre racémique, chlorure de sodium, polysorbate 80, eau purifiée.
Qu’est-ce que RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale et contenu de l’emballage extérieur <
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché <
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché <
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
et
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).