NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 17/11/2023

Ciclopirox olamine

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MYCOSKIN 1%, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MYCOSKIN 1%, crème ?

3. Comment utiliser MYCOSKIN 1%, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MYCOSKIN 1%, crème ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE MYCOSKIN 1 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? <

Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE A USAGE TOPIQUE Code ATC : D01AE14

Ce médicament est préconisé dans le traitement :

· des mycoses de la peau ou des ongles (affections dues aux champignons) surinfectées ou non par des bactéries,

· dermatite séborrhéique légère à modérée du visage.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER MYCOSKIN 1 %, crème ? <

N'utilisez jamais MYCOSKIN 1%, crème :

· Si vous êtes allergique à la ciclopirox olamine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser MYCOSKIN 1%, crème.

Précautions demploi :

· · Ne pas avaler.

· · Ne pas appliquer ce médicament près des yeux, sur les muqueuses ou sur les plaies ouvertes.

· · Candidoses (infection liée à des champignons) : il est déconseillé dutiliser un savon à pH acide qui favorise la multiplication de candida (champignon).

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et MYCOSKIN 1%, crème

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. MYCOSKIN 1%, crème avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il nexiste pas de données suffisantes sur lutilisation de la ciclopirox olamine chez la femme enceinte.

Par mesure de précaution, il est préférable déviter lutilisation de MYCOSKIN 1%, crème pendant la grossesse.

Allaitement

Il nexiste pas de données suffisantes sur lexcrétion de la ciclopirox olamine dans le lait maternel.

Par mesure de précaution, il est préférable déviter lutilisation de MYCOSKIN 1%, crème pendant l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.MYCOSKIN 1%, crème contient

Ce médicament contient

- de lalcool stéarylique et de lalcool cétylique qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).1g dalcool benzylique pour 100g de crème. Lalcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et, en application topique, une légère irritation locale.

3. COMMENT UTILISER MYCOSKIN 1 %, crème ? <

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Si vous avez limpression que leffet de MYCOSKIN 1%, crème est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mycoses cutanées : 2 applications quotidiennes pendant environ 21 jours.

Mycoses des ongles : application de la crème pendant plusieurs mois.

Dermatite séborrhéique légère à modérée du visage :

· Traitement dattaque (2 à 4 semaines) : 2 applications par jour,

· Au-delà, en traitement dentretien : 1 application par jour pendant 28 jours.

RESPECTEZ LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.

Mode et voie dadministration

Voie cutanée, réservé à lusage externe.

Durée du traitement

Respecter les conseils de votre médecin.

Si vous avez utilisé plus de MYCOSKIN 1%, crème que vous nauriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez dutiliser MYCOSKIN 1%, crème :

Sans objet.

Si vous arrêtez dutiliser MYCOSKIN 1%, crème :

Sans objet.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? <

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (entre une personne sur 100 et une personne sur 10)

· Lors des premières applications, signes dexacerbation transitoire locaux au site dapplication (sensation de brûlure, rougeur, prurit); ces phénomènes sont passagers : ne pas interrompre le traitement.

Effets indésirables peu fréquents (entre une personne sur 1000 et une personne sur 100)

· Réactions locales à type de vésicule pouvant provoquer des réactions allergiques graves: arrêter immédiatement le traitement et consulter votre médecin traitant.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

- Dermatites de contact (éruptions cutanées de type eczéma).

Bien quaucun effet systémique nait été signalé, cette éventualité est à prendre en compte en cas de traitement prolongé sur une grande surface, sur une peau lésée, une muqueuse ou sous un pansement occlusif

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MYCOSKIN 1 %, crème ? <

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser MYCOSKIN 1% crème, après la date de péremption mentionnée sur le tube. La date dexpiration fait référence au dernier jour du mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS <

Ce que contient MYCOSKIN 1 %, crème <

· La substance active est :

Ciclopirox olamine................................................................................................................ 1,000 g

Pour 100 g de crème

· Les autres composants sont :

Octyldodécanol, paraffine liquide légère, alcool stéarylique (voir rubrique 2), alcool cétylique (voir rubrique 2), alcool myristylique, diéthanolamide dacides gras de coprah, polysorbate 60, stéarate de sorbitan, alcool benzylique (voir rubrique 2), acide lactique, eau purifiée.

Quest-ce que MYCOSKIN 1 %, crème et contenu de lemballage extérieur <

Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 30 g.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <

LABORATOIRES BAILLEUL S.A.

10-12, AVENUE PASTEUR

L-2310 LUXEMBOURG

LUXEMBOURG

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <

LABORATOIRES BAILLEUL

264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE

75008 PARIS

Fabricant <