ANSM - Mis à jour le : 03/07/2023
Désonide
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que LOCATOP 0,1 %, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LOCATOP 0,1 %, crème?
3. Comment utiliser LOCATOP 0,1 %, crème?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOCATOP 0,1 %, crème?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique GLUCOCORTICOIDE TOPIQUE - code ATC : D07AB08.
LOCATOP contient le principe actif désonide.
Les corticostéroïdes cutanés sont classifiés selon 4 niveaux dactivité en fonction de tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée et faible.
LOCATOP est dactivité forte.
Appliqué par voie topique, il présente des propriétés anti-inflammatoires, antiprurigineuses et vasoconstrictrices (diminution du débit sanguin).
LOCATOP est indiqué chez le nourrisson, lenfant, ladolescent et ladulte, dans certaines maladies de peau comme leczéma de contact, la dermatite atopique, le psoriasis, mais votre médecin peut le prescrire dans dautres cas.
Nutilisez jamais LOCATOP 0,1 %, crème dans les cas suivants :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) au désonide ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Sur une peau infectée (voir Avertissements et précautions pour tout cas spécifique).
· Sur des lésions ulcérées.
· En cas dacné.
· En cas de rosacée (maladie de la peau du visage, le nez et les joues devenant anormalement rouges).
· Sur une dermatite péri-orale (éruption cutanée autour de la bouche).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser LOCATOP.
Ce médicament doit être utilisé selon les instructions de votre médecin :
Si aucune amélioration nest constatée en fin de traitement, consulter votre médecin.
Ne pas appliquer sur le visage sauf en cas de prescription formelle de votre médecin. Une utilisation prolongée sur le visage doit être évitée.
Eviter les applications sur une grande surface, sous un pansement occlusif en raison de la possibilité de passage dune partie du principe actif dans le sang,
Eviter lapplication prolongée, sur les paupières, le visage, dans les plis.
Des applications répétées et/ou prolongées de ce produit peuvent provoquer le passage dune quantité non-négligeable de corticostéroïde dans le sang.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou dautres troubles visuels.
Des applications répétées et/ou prolongées de ce produit peuvent causer de lhypertonie oculaire chez certains patients. Chez le patient sans glaucome ou cataracte connu, un contrôle ophtalmologique est nécessaire en cas dutilisation prolongée sur la paupière. Chez le patient à risque de glaucome, un ophtalmologue devra surveiller un traitement de plus dune semaine.
En cas dinfection bactérienne ou mycosique dune dermatose cortico-sensible, lutilisation du corticoïde sera précédée dun traitement spécifique. Il est néanmoins possible, dans certains cas seulement, dutiliser une association corticoïde + traitement spécifique.
Toute irritation ou infection doit être signalée à votre médecin.
A utiliser avec une précaution particulière chez le patient souffrant de psoriasis puisque les corticoïdes topiques peuvent être dangereux pour un grand nombre de raisons en cas de psoriasis. Parmi celles-ci on note la récurrence de la maladie en raison du développement dune tolérance, le risque de psoriasis pustuleux généralisé et une toxicité générale en raison dune perturbation de la peau.
Un effet rebond peut être observé lors dun arrêt brusque après un traitement de longue durée. Ceci peut être réduit par un sevrage progressif. Si votre affection saggrave pendant lutilisation du traitement, arrêtez immédiatement le traitement et adressez-vous à votre médecin. Il pourrait sagir dune réaction allergique (dont les signes peuvent inclure une éruption cutanée, des démangeaisons et/ou un gonflement de la bouche, de la langue, du visage et de la gorge), une infection ou une affection qui requiert un traitement différent. Si vous présentez une récidive de votre affection peu de temps après l'arrêt du traitement, ne renouvelez pas le traitement par LOCATOP sans consulter votre médecin. Si votre affection est résolue mais quà la récidive, la rougeur s'étend au-delà de la zone initialement traitée et que vous ressentez une sensation de brûlure, veuillez demander un avis médical avant de reprendre le traitement.
Si une réaction dintolérance apparaît, le traitement doit être arrêté.
Enfants
Il est préférable déviter lutilisation de corticostéroïdes forts et dactivité modérée chez le nourrisson. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes docclusion spontanée pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.
Autres médicaments et LOCATOP 0,1 %, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
LOCATOP 0,1 %, crème avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il nexiste pas de données suffisantes sur lutilisation du désonide chez la femme enceinte. Par mesure de précaution, LOCATOP ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Il nexiste pas de données suffisantes sur lexcrétion du désonide dans le lait maternel, un risque pour lenfant allaité ne peut être exclu. Vous ne devez pas utiliser LOCATOP pendant lallaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
LOCATOP na aucun effet ou quun effet négligeable sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
LOCATOP contient de lacide sorbique, de lalcool cétylstéarylique et éther cétostéarylique de macrogol qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Posologie
La dose recommandée, chez le nourrisson, lenfant, ladolescent et ladulte, est de 2 applications par jour en couches minces, suivies dun léger massage. Ne pas augmenter le nombre dapplications par jour, cela pourrait aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
Le traitement de grandes surfaces nécessite une surveillance du nombre de tubes utilisés.
Certaines dermatoses (psoriasis, dermatite atopique ) rendent souhaitable un arrêt progressif. Il peut être obtenu par la diminution de fréquence des applications et/ou par lutilisation dun corticoïde moins fort ou moins dosé.
Mode et voie dadministration
USAGE LOCAL.
Il est conseillé dappliquer de petites quantités de produit en touches espacées, puis de létaler en massant légèrement jusquà ce quil soit entièrement absorbé. Lutilisation dun gant en plastique est recommandée.
En cas dapplication manuelle, se laver les mains après lapplication.
Fréquence dadministration
2 applications par jour selon lordonnance de votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de LOCATOP 0,1 %, crème que vous nauriez dû :
Utiliser toujours LOCATOP comme votre médecin vous l'a indiqué. Un surdosage aigu est peu probable. L'utilisation excessive ou prolongée de corticoïdes locaux peut être à l'origine dun passage dans le sang accompagné deffets systémiques tels le changement de lapparence du corps dû à un taux élevé dhormones stéroïdiennes (par exemple visage en forme de lune, bosse de bison, obésité centripète (syndrome de Cushing), retard de croissance).
Informez immédiatement votre médecin si vous avez appliqué LOCATOP 0,1 % crème :
· en plus grande quantité que la dose prescrite,
· pendant une durée supérieure à celle indiquée sur votre prescription.
Dans le cas dun surdosage systémique, les symptômes devront être pris en charge de manière adaptée.
N'arrêtez pas le traitement brutalement. L'arrêt se fera de façon progressive sous surveillance médicale.
Si vous oubliez dutiliser LOCATOP 0,1 %, crème :
Nappliquez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez dutiliser LOCATOP 0,1 %, crème :
N'arrêtez pas le traitement brutalement. L'arrêt se fera de façon progressive sous surveillance médicale.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
En cas dutilisation prolongée, il y a risque damincissement et de fragilité de la peau, dilatation de petits vaisseaux sanguins, vergetures, poussée dacné, rougeurs et irritations autour de la bouche.
Les effets indésirables peuvent consister en :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· Infections secondaires (infections se déclarant pendant ou immédiatement après le traitement dune autre infection ou maladie)
· Infection de la racine des cheveux (folliculite)
· Réaction allergique (réaction dhypersensibilité)
· Eruption cutanée (allergie de contact)
· Changement de lapparence du corps dû à un taux élevé dhormones stéroïdiennes, par exemple visage en forme de lune, bosse de bison, obésité centripète (syndrome de Cushing), retard de croissance
· Vision floue
· Amincissement de la peau (atrophie de la peau, fragilité de la peau)
· Dilatation des petits vaisseaux sanguins superficiels
· Bleus (ecchymoses)
· Marques blanches sur la peau (vergetures)
· Eruption autour de la bouche (dermatite péri-orale)
· Eruption acnéiforme
· Eruption avec boutons (éruption pustuleuse)
· Dépigmentation de la peau
· Aggravation de rosacée (maladie de la peau du visage, le nez et les joues devenant anormalement rouges)
· Plaies de lit (escarres)
· Ulcères de jambes
· Réaction inflammatoire de la peau à lorigine de plaques rouges et de démangeaisons (urticaire)
· Excès de développement des poils (hypertrichose)
· Retard de cicatrisation des plaies
LOCATOP contient de lacide sorbique, de lalcool cétylstéarylique et éther cétostéarylique de macrogol qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient LOCATOP 0,1 %, crème <
· La substance active est :
Désonide......................................................................... .0,1000 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Vaseline, paraffine liquide, alcool cétylstéarylique et éther cétostéarylique de macrogol*, gallate de propyle, édétate de sodium, acide sorbique*, eau purifiée.
*Voir rubrique 2 « LOCATOP contient ».
Quest-ce que LOCATOP 0,1 %, crème et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de crème. Boîte de 1 tube de 15 g ou 30 g avec ou sans canule.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site PROGIPHARM
Rue du Lycée
45500 Gien
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
A compléter ultérieurement par le titulaire.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).