ANSM - Mis à jour le : 24/03/2021
Ibuprofène
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que IBUPROFENE ARROW 5 %, gel et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IBUPROFENE ARROW 5 %, gel ?
3. Comment utiliser IBUPROFENE ARROW 5 %, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IBUPROFENE ARROW 5 %, gel ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien à usage topique, code ATC : M02AA13
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien en usage local (M : système locomoteur).
Il est indiqué chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement local de courte durée :
· des traumatismes bénins de type entorses (foulures), contusions,
· des tendinites (inflammation des tendons), après avis médical.
Nutilisez jamais IBUPROFENE ARROW 5 %, gel :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· antécédent d'allergie ou d'asthme déclenché par la prise d'ibuprofène, d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ou d'aspirine ;
· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines daménorrhée) ;
· peau lésée, quelle que soit la lésion : lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
Avertissements et précautions
Faites attention avec IBUPROFENE ARROW 5 %, gel dans les cas suivants :
· ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux ;
· l'apparition d'une éruption cutanée après application du gel impose l'arrêt immédiat du traitement ;
· en cas d'utilisation fréquente par un professionnel de santé, le port de gants est recommandé ;
· ne pas utiliser sous pansement occlusif.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser IBUPROFENE ARROW 5 %, gel.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et IBUPROFENE ARROW 5 %, gel
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
IBUPROFENE ARROW 5 %, gel avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusquà la 24ème semaine daménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas dabsolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.
A partir du début du 6ème mois jusquà la fin de la grossesse (au-delà de la 24ème semaine daménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin quune surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement.
En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué sur les seins.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à larrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
IBUPROFENE ARROW 5 %, gel contient de lalcool benzylique et du propylèneglycol.
Ce médicament contient 10 mg dalcool benzylique par gramme de gel. Lalcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale.
Ce médicament contient 30 mg de propylène glycol par gramme de gel. Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée.
· Ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (voir Posologie) ;
· Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps ;
· Respecter la fréquence et la durée de traitement ;
· Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Posologie
1 application, 3 fois par jour.
Fréquence d'administration
Le gel est à appliquer 3 fois par jour.
Durée du traitement
Le traitement est limité à 5 jours en l'absence de prescription médicale.
Mode d'administration
Voie locale.
Appliquer le gel par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Si vous avez utilisé plus de IBUPROFENE ARROW 5 %, gel que vous nauriez dû
Rincez abondamment à l'eau.
Si vous oubliez dutiliser IBUPROFENE ARROW 5 %, gel
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez dutiliser IBUPROFENE ARROW 5 %, gel
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Exceptionnellement, peuvent survenir des réactions allergiques :
· cutanées,
· respiratoires de type crise d'asthme, gêne respiratoire,
· générales : brusque gonflement du visage et du cou (dème de Quincke).
Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.
Peuvent survenir également :
· des effets locaux cutanés de type rougeurs, démangeaisons ;
· une sensibilité de la peau à la lumière (fréquence inconnue) ;
· d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, en fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de son état, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement fermé.
Dans tous ces cas, avertir votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur létiquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Après la première ouverture, à conserver maximum 1 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Ce que contient IBUPROFENE ARROW 5 %, gel <
· La substance active est :
Ibuprofène............................................................................................................................. 5,00 g
Pour 100 g de gel.
· Les autres composants sont :
Alcool isopropylique, alcool benzylique, propylèneglycol, hydroxyéthylcellulose, hydroxyde de sodium, eau purifiée (Voir section 2.).
Quest-ce que IBUPROFENE ARROW 5 %, gel et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube de 60 g.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
26, AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
ARROW GENERIQUES
26, AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
93, ROUTE DE MONNAIE
BP 16
37210 VOUVRAY
Ou
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).