ANSM - Mis à jour le : 01/10/2019
Chlorhydrate de lopéramide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après deux jours.
1. Qu'est-ce que PERACEL, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PERACEL, gélule ?
3. Comment prendre PERACEL, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERACEL, gélule ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-DIARRHEIQUE - code ATC : A07DA03
Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de l'adulte (à partir de 15 ans).
Ce traitement est un complément des mesures diététiques : lire attentivement la sous rubrique « Avertissements et précautions ».
Ne prenez jamais PERACEL, gélule :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate de lopéramide ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous souffrez d'une maladie chronique de l'intestin et du côlon, notamment au cours des poussées aiguës de recto-colite hémorragique,
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PERACEL, gélule.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
ATTENTION : vous ne devez pas prendre ce médicament :
· en cas de fièvre, de vomissement,
· en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,
· si votre diarrhée survient au cours d'un traitement antibiotique (risque d'atteinte sévère du côlon).
De même vous devez arrêter ce traitement et consulter rapidement votre médecin dans les cas suivant :
· en cas de fièvre, de vomissement,
· en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,
· en l'absence d'amélioration au bout de 2 jours de traitement,
· en cas de constipation ou de distension abdominale,
· en cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, ces signes montrent un début de déshydratation c'est à dire de perte importante de liquide due à la diarrhée. Votre médecin jugera alors de la nécessité de prescrire une réhydratation qui pourra se faire par voie orale ou par voie intraveineuse.
PRENEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN en cas de maladie du foie car une surveillance médicale pendant le traitement est nécessaire.
La diarrhée entraîne une perte de liquides et de sels minéraux.
Il est nécessaire de :
· se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (boire au moins 2 litres),
· s'alimenter le temps de la diarrhée,
o supprimez les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés,
o privilégiez les viandes grillées, le riz.
Enfants et adolescents
Ce médicament nest pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 15 ans.
Autres médicaments et PERACEL, gélule
Ce médicament contient du LOPERAMIDE. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir rubrique 3).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
PERACEL, gélule avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
L'allaitement demeure possible en cas de traitement bref par ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Attention, ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de certaines machines.
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Commencez par 2 gélules en une seule prise (soit 4 mg de lopéramide).
Si la diarrhée continue : après chaque selle non moulée, prenez 1 gélule supplémentaire, mais :
· ne jamais dépasser 6 gélules par jour,
· ne jamais dépasser 2 jours de traitement.
Voie orale.
Avalez les gélules à l'aide d'un verre d'eau.
La durée d'utilisation est limitée à 2 jours.
Si vous avez pris plus de PERACEL, gélule que vous nauriez dû
En cas de surdosage accidentel, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT VOTRE MEDECIN.
Si vous oubliez de prendre PERACEL, gélule
Si vous arrêtez de prendre PERACEL, gélule
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Constipation et/ou distension abdominale, associées dans de très rares cas à un iléus dont le risque peut être majoré dans le cas où les informations concernant l'utilisation n'ont pas été respectées.
· Douleurs abdominales, ballonnement, nausées, vomissement, sécheresse buccale.
· Asthénie, somnolence, vertiges.
· Rétention urinaire très rare.
· Rarement réactions d'hypersensibilité (y compris rash cutané, urticaire et angio-dème) et extrêmement rarement choc anaphylactique.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température inférieure à 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient PERACEL, gélule <
· La substance active est :
Chlorhydrate de lopéramide........................................................................................... 2,00 mg
Quantité correspondant à lopéramide base.................................................................... 1,86 mg
Pour une gélule
· Les autres composants sont : Amidon de maïs modifié (STARCH 1500), cellulose microcristalline (AVICEL pH 102), talc. Composition de l'enveloppe de la gélule : jaune de quinoléine, indigotine, bleu patenté V.
Quest-ce que PERACEL, gélule et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 6 ou 12.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
Poligon Merck
08100 Mollet Del Vallès
BARCELONA
Espagne
ou
DELPHARM EVREUX
5, avenue du Guesclin
27000 EVREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).