ANSM - Mis à jour le : 10/06/2022
TRIMEBUTINE BIOGARAN 200 mg, comprimé
Trimébutine
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que TRIMEBUTINE BIOGARAN 200 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRIMEBUTINE BIOGARAN 200 mg, comprimé ?
3. Comment prendre TRIMEBUTINE BIOGARAN 200 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIMEBUTINE BIOGARAN 200 mg, comprimé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : antispasmodiques musculotropes ‑ code ATC : A03AA05.
Ce médicament est indiqué chez ladulte dans le traitement des douleurs spasmodiques de lintestin.
La présentation à 200 mg doit être réservée à l'adulte aux cas exceptionnels où la posologie de 600 mg par jour est utile.
Ne prenez jamais TRIMEBUTINE BIOGARAN 200 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à la trimébutine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Ce médicament est destiné à ladulte ; il ne doit en aucun cas être administré à un enfant de moins de 2 ans.
Avertissements et précautions
Adressez‑vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre TRIMEBUTINE BIOGARAN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et TRIMEBUTINE BIOGARAN 200 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
TRIMEBUTINE BIOGARAN 200 mg, comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Il est préférable de ne pas prendre ce médicament si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TRIMEBUTINE BIOGARAN 200 mg, comprimé contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez‑le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, cest-à-dire quil est essentiellement « sans sodium ».
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée est dun comprimé dosé à 200 mg 3 fois par jour.
Mode dadministration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
Durée du traitement
Le traitement par TRIMEBUTINE BIOGARAN 200 mg doit être de courte durée.
Si vous avez pris plus de TRIMEBUTINE BIOGARAN 200 mg, comprimé que vous nauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Vous pouvez présenter les symptômes suivants : problèmes cardiaques, somnolence, convulsions, perte de conscience (coma).
Une surveillance en milieu spécialisé pourra être nécessaire et un traitement symptomatique administré.
Si vous oubliez de prendre TRIMEBUTINE BIOGARAN 200 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre TRIMEBUTINE BIOGARAN 200 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Peu fréquent (peut affecter jusquà 1 personne sur 100) :
· éruption cutanée.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· réactions allergiques : démangeaisons, urticaire, dème de la face (dème de Quincke), choc anaphylactique ;
· manifestations cutanées : éruption en relief (macules, papules), érythème, eczéma (dermite de contact) ;
· réactions cutanées sévères : rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules et accompagnée de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée), rougeur de la peau accompagnée de fièvre (érythème polymorphe, toxidermie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez‑en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance ‑ Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout‑à‑légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient TRIMEBUTINE BIOGARAN 200 mg, comprimé <
· La substance active est :
Maléate de trimébutine.................................................................................................... 200 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Quest-ce que TRIMEBUTINE BIOGARAN 200 mg, comprimé et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de comprimés.
Boîte de 30 ou 90 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium).
Boîte de 30 comprimés en flacon (PEHD) avec un bouchon en polypropylène (PP).
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
ZI N°2 DE PROUVY ROUVIGNIES
1, RUE NUNGESSER
59121 PROUVY
ou
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905 ROUTE DE SARAN
45520 GIDY
ou
ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE S.A.
UL. ANNOPOL 6B
03‑236 VARSOVIE
POLOGNE
ou
DELHARM LAIGLE
ZONE INDUSTRIELLE N°1
ROUTE DE CRULAI
61300 LAIGLE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).