ANSM - Mis à jour le : 16/12/2022
PARIET 20 mg, comprimé gastro-résistant
Rabéprazole sodique
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que PARIET 20 mg, comprimé gastro-résistant et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PARIET 20 mg, comprimé gastro-résistant ?
3. Comment prendre PARIET 20 mg, comprimé gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARIET 20 mg, comprimé gastro-résistant ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS - code ATC : A02B C04.
PARIET comprimé contient la substance active rabéprazole sodique. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « Inhibiteurs de la Pompe à Protons » (IPPs). Ils fonctionnent par diminution de la quantité dacide produite par votre estomac.
Les comprimés de PARIET sont utilisés pour traiter les maladies suivantes :
· Le « Reflux Gastro-sophagien » (RGO), qui peut inclure des brûlures destomac. Le RGO se produit lorsque de lacide et des aliments séchappent de votre estomac et remontent dans votre sophage.
· Les ulcères de lestomac ou de la partie supérieure de lintestin. Si ces ulcères sont infectés par des bactéries appelées « Helicobacter Pylori » (H. Pylori), des antibiotiques vous seront prescrits. Lutilisation de comprimés de PARIET en association à des antibiotiques élimine linfection et permet la cicatrisation de lulcère. Cela empêche également linfection et lulcère de se reproduire.
Le syndrôme de Zollinger-Ellison : lorsque votre estomac produit trop dacide.
Ne prenez jamais PARIET 20 mg, comprimé gastro-résistant si :
· vous êtes allergique (hypersensible) au rabéprazole sodique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (listés dans la rubrique 6).
· vous êtes enceinte ou pensez que vous lêtes.
· vous allaitez.
Nutilisez pas PARIET si vous êtes dans lun des cas ci-dessus. Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre PARIET.
Enfants
PARIET ne doit pas être utilisé chez lenfant.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PARIET si :
· vous êtes allergique à dautres médicaments inhibiteurs de la pompe à protons ou aux « benzimidazoles substitués ».
· des troubles hépatiques et sanguins ont été observés chez certains patients mais ils saméliorent souvent à larrêt de PARIET.
· vous avez un cancer de lestomac.
· vous avez déjà eu des problèmes de foie.
· vous prenez de latazanavir - contre linfection par le VIH.
· vous présentez une carence en vitamine B12 ou des facteurs de risque de diminution de la vitamine B12 et que vous recevez un traitement de longue durée par le rabéprazole sodique. Comme tous les médicaments réduisant lacidité, le rabéprazole sodique peut entrainer une diminution de labsorption de la vitamine B12.
· il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à PARIET réduisant l'acide gastrique.
· vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par PARIET. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations.
· vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).
· lors de la prise de rabéprazole, une inflammation pourrait apparaître au niveau de vos reins. Les signes et symptômes peuvent inclure une diminution du volume urinaire ou la présence de sang dans les urines et/ou des réactions dhypersensibilité, telles que fièvre, éruption cutanée et raideur articulaire. Vous devez signaler ces symptômes à votre médecin traitant.
Si vous nêtes pas sûr dêtre dans lun des cas ci-dessus, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre PARIET.
Si vous souffrez de diarrhée sévère (avec de leau ou du sang), accompagnée de symptômes tels que fièvre, douleur abdominale ou sensibilité abdominale arrêtez de prendre PARIET et consultez immédiatement votre médecin.
La prise dun inhibiteur de la pompe à protons tel que PARIET, en particulier sur une période supérieure à un an, peut légèrement augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres. Prévenez votre médecin si vous souffrez dostéoporose ou si vous prenez des corticoïdes (qui peuvent augmenter le risque dostéoporose).
Autres médicaments et PARIET
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance et y compris un médicament à base de plantes.
Si vous prenez en particulier lun des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien :
· Kétoconazole ou itraconazole - utilisés pour traiter les infections causées par un champignon. PARIET peut diminuer le taux de ce type de médicament dans votre sang. Votre médecin pourra avoir besoin dajuster votre dose.
· Atazanavir - utilisé pour traiter linfection par le VIH. PARIET peut diminuer le taux de ce type de médicament dans votre sang et ils ne doivent pas être utilisés ensemble.
· Méthotrexate (un médicament de chimiothérapie utilisé à fortes doses pour traiter le cancer) si vous prenez de fortes doses de méthotrexate, votre médecin pourra interrompre temporairement votre traitement par PARIET.
Si vous nêtes pas sûr dêtre dans lun des cas ci-dessus, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre PARIET.
PARIET avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
· Nutilisez pas PARIET si vous êtes enceinte ou pensez que vous lêtes.
· Nutilisez pas PARIET si vous allaitez ou prévoyez dallaiter.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez être sujet à des somnolences lorsque vous prenez PARIET. Si cela se produit, ne conduisez pas et nutilisez pas doutils ou de machines.
Pariet 20mg, comprimé gastro-résistant contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23mg) de sodium par comprimé gastro-résistant, cest-à-dire quil est essentiellement « sans sodium ».
Prise de ce médicament
· Retirez un comprimé de son emballage seulement au moment de prendre votre médicament.
· Avalez vos comprimés entiers avec un verre deau. Nécrasez pas et ne croquez pas les comprimés.
· Votre médecin vous dira combien de comprimés il faut prendre et pendant combien de temps. Cela dépendra de votre situation.
Si vous prenez ce médicament depuis longtemps, votre médecin voudra vous suivre régulièrement.
Adultes et personnes âgées
Pour le « reflux gastro-sophagien » (RGO)
Traitement des symptômes modérés à sévères (RGO symptomatique)
· La posologie habituelle est de 1 comprimé de PARIET 10 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
· Prenez le comprimé le matin avant de manger.
· Si vos symptômes réapparaissent après 4 semaines de traitement, votre médecin peut vous dire de prendre 1 comprimé de PARIET 10 mg selon vos besoins.
Traitement des symptômes plus sévères (RGO érosif ou ulcératif)
· La posologie habituelle est de 1 comprimé de PARIET 20 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines.
· Prenez le comprimé le matin avant de manger.
Traitement des symptômes à long terme (traitement dentretien du RGO)
· La posologie habituelle est de 1 comprimé de PARIET 10 ou 20 mg une fois par jour aussi longtemps que votre médecin vous la indiqué.
· Prenez le comprimé le matin avant de manger.
· Votre médecin voudra vous suivre régulièrement pour contrôler vos symptômes et ajuster votre posologie.
Pour les ulcères de lestomac (ulcères peptiques)
· La posologie habituelle est de 1 comprimé de PARIET 20 mg une fois par jour pendant 6 semaines.
· Prenez le comprimé le matin avant de manger.
· Votre médecin peut vous demander de prendre PARIET pendant 6 semaines supplémentaires si votre état ne saméliore pas.
Pour les ulcères de lintestin (ulcères duodénaux)
· La posologie habituelle est de 1 comprimé de PARIET 20 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
· Prenez le comprimé le matin avant de manger.
· Votre médecin peut vous demander de prendre PARIET pendant 4 semaines supplémentaires si votre état ne saméliore pas.
Pour les ulcères causés par une infection par Helicobacter Pylori et pour éviter quils se reproduisent
· La posologie habituelle est de 1 comprimé de PARIET 20 mg deux fois par jour pendant 7 jours.
· Votre médecin vous demandera de prendre également des antibiotiques appelés amoxicilline et clarithromycine
Pour plus dinformations sur les autres médicaments utilisés pour le traitement de linfection à H. Pylori, voir les notices dinformations de ces produits.
Syndrôme de Zollinger-Ellison caractérisé par une production excessive dacide par lestomac
· La posologie initiale habituelle est de 3 comprimés de PARIET 20 mg une fois par jour.
· La posologie peut être ajustée par votre médecin en fonction de votre réponse au traitement.
Si vous êtes sous traitement à long terme, votre médecin voudra vous suivre régulièrement pour contrôler vos symptômes et ajuster votre posologie.
Patients avec des troubles hépatiques. Vous devez consulter votre médecin qui fera particulièrement attention lorsque vous démarrerez votre traitement par PARIET et tout au long de votre traitement.
Si vous avez pris plus de PARIET 20 mg, comprimé gastro-résistant que vous nauriez dû
Si vous avez pris plus de PARIET que vous nauriez dû, consultez immédiatement votre médecin ou allez immédiatement à lhôpital. Prenez lemballage du médicament avec vous.
Si vous oubliez de prendre PARIET 20 mg, comprimé gastro-résistant
· Si vous oubliez de prendre 1 dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Sil est presque lheure de la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et continuez comme dhabitude.
· Si vous oubliez de prendre votre médicament pendant plus de 5 jours, consultez votre médecin avant toute reprise du traitement.
· Ne prenez pas de dose double (2 doses en même temps) pour compenser la dose oubliée.
Si vous arrêtez de prendre PARIET 20 mg, comprimé gastro-résistant
Le soulagement des symptômes se produira normalement avant que lulcère ne soit complètement cicatrisé. Il est important de ne pas arrêter de prendre les comprimés tant que votre médecin ne vous la pas demandé.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les effets indésirables sont généralement modérés et saméliorent sans que vous ayez besoin darrêter de prendre ce médicament.
Arrêtez de prendre PARIET et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez lun des effets indésirables suivants vous pouvez avoir besoin dun traitement médical urgent :
· Réactions allergiques les signes peuvent inclure : gonflement soudain de votre visage, difficulté à respirer ou pression sanguine basse pouvant causer un évanouissement ou une chute.
· Signes fréquents dinfection, tels quun mal de gorge, une température élevée (fièvre), ou un ulcère dans votre bouche ou votre gorge.
· Contusions ou saignements faciles.
Ces effets indésirables sont rares (touchent moins de 1 personne sur 1 000).
· Eruptions vésiculeuses, douleur ou ulcérations de votre bouche et de votre gorge.
Ces effets indésirables sont très rares (touchent moins de 1 personne sur 10 000).
Autres effets indésirables possibles :
Fréquents (touchent moins de 1 personne sur 10)
· Infections.
· Sommeil difficile.
· Maux de tête, vertiges.
· Toux, nez qui coule ou mal de gorge (pharyngite).
· Effets sur votre estomac ou votre intestin tels que douleurs au ventre, diarrhées, flatulence, nausées, vomissements ou constipation.
· Courbatures ou mal de dos.
· Faiblesse ou syndrome pseudo-grippal.
· Polypes bénins dans lestomac.
Peu fréquents (touchent moins de 1 personne sur 100)
· Nervosité ou somnolence.
· Infection au niveau des poumons (bronchite).
· Sinus douloureux et bouchés (sinusite).
· Bouche sèche.
· Indigestion ou rots (éructations).
· Eruption cutanée ou rougeur de la peau.
· Douleur au niveau des muscles, des jambes ou des articulations.
· Fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres.
· Infection de la vessie (infection des voies urinaires).
· Douleur thoracique.
· Frissons ou fièvre.
· Modifications du fonctionnement de votre foie (mesurable par des tests sanguins).
Rares (touchent moins de 1 personne sur 1 000)
· Perte dappétit (anorexie).
· Dépression.
· Hypersensibilité (incluant des réactions allergiques).
· Troubles visuels.
· Douleur dans la bouche (stomatite) ou perturbations du goût.
· Irritation ou douleur de lestomac.
· Troubles au niveau du foie ayant pour conséquence un jaunissement de votre peau et du blanc de vos yeux (jaunisse).
· Eruption cutanée avec démangeaisons ou formation de cloques sur votre peau.
· Sudation.
· Troubles des reins.
· Prise de poids.
· Modification des globules blancs dans le sang (mesurable par des tests sanguins) pouvant entraîner des infections fréquentes.
· Diminution des plaquettes dans le sang entrainant des saignements ou des contusions plus facilement que dhabitude.
Autres effets indésirables possibles (fréquence indéterminée)
· Augmentation de la taille des seins chez lhomme.
· Rétention deau.
· Inflammation de lintestin (entraînant une diarrhée).
· Faible taux de sodium dans le sang pouvant causer fatigue et confusion, spasmes musculaires, convulsions et coma.
· Les patients ayant déjà eu des problèmes au niveau du foie peuvent très rarement développer une encéphalopathie (maladie du cerveau).
· Eruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires.
Si vous prenez PARIET pendant plus de trois mois, il est possible que le taux de magnésium dans votre sang diminue. De faibles taux de magnésium peuvent se traduire par une fatigue, des contractions musculaires involontaires, une désorientation, des convulsions, des sensations vertigineuses, une accélération du rythme cardiaque. Si vous présentez l'un de ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin. De faibles taux de magnésium peuvent également entraîner une diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin pourra décider d'effectuer des examens sanguins réguliers pour surveiller votre taux de magnésium.
Ne soyez pas inquiété par cette liste deffets indésirables. Il se peut que vous ne présentiez aucun dentre eux.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas mettre au réfrigérateur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient PARIET 20 mg, comprimé gastro-résistant <
· La substance active est :
Chaque comprimé de PARIET 20 mg contient 20 mg de la substance active rabéprazole sodique.
· Les autres composants sont :
Mannitol, oxyde de magnésium, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, éthylcellulose, phtalate d'hypromellose, monoglycérides diacétylés, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), cire de carnauba et encre dimpression (gomme laque blanche, oxyde de fer rouge (E172), ester dacide gras glycérolé, éthanol déshydraté, 1-butanol).
Quest-ce que PARIET 20 mg, comprimé gastro-résistant et contenu de lemballage extérieur <
Les comprimés sont conditionnés dans des emballages alvéolés et présentés dans des boîtes de 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98, 112 et 120 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
TSA 91003
92787 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX 9
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
JANSSEN-CILAG
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
TSA 91003
92787 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX 9
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
TURNHOUTSEWEG, 30
2340 BEERSE
BELGIQUE
EISAI GMBH
EDMUND-RUMPLER-STRAßE 3
60549, FRANKFURT AM MAIN
ALLEMAGNE
ou
LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TÉCNICA FARMACÊUTICA S.A.
ESTRADA CONSIGLIERI PEDROSO 66, 69 B
QUELUZ DE BAIXO
2730-055 BARCARENA
PORTUGAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).