ANSM - Mis à jour le : 14/06/2023
CICLOPIROX TEVA 8 %, vernis à ongles médicamenteux
Ciclopirox
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que CICLOPIROX TEVA 8 %, vernis à ongles médicamenteux et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant dutiliser CICLOPIROX TEVA 8 %, vernis à ongles médicamenteux ?
3. Comment utiliser CICLOPIROX TEVA 8 %, vernis à ongles médicamenteux ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CICLOPIROX TEVA 8 %, vernis à ongles médicamenteux ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE - code ATC : D01AE14
CICLOPIROX TEVA est destiné au traitement des mycoses (onychomycoses) des ongles des pieds et des mains.
La substance active, le ciclopirox, pénètre longle et détruit les champignons.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Nutilisez jamais CICLOPIROX TEVA 8 %, vernis à ongles médicamenteux :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser CICLOPIROX TEVA.
Faites attention avec CICLOPIROX TEVA 8 %, vernis à ongles médicamenteux :
· Ne pas avaler.
· Tant que CICLOPIROX TEVA nest pas sec, éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.
· CICLOPIROX TEVA ne doit être utilisé quen application locale.
· Ne pas appliquer de vernis à ongles ordinaire ou dautres produits cosmétiques pour les ongles sur les ongles traités.
· En cas de réaction allergique, arrêtez le traitement immédiatement, retirez soigneusement la couche de vernis avec un dissolvant et contactez votre médecin.
· Si vous avez plusieurs ongles à traiter ou si vous avez un diabète ou une maladie immunitaire, contactez votre médecin, vous pourriez avoir besoin d'un traitement oral complémentaire.
Enfants
La sécurité et lefficacité de CICLOPIROX TEVA chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants nont pas été établies.
Autres médicaments et CICLOPIROX TEVA 8 %, vernis à ongles médicamenteux
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Les interactions avec dautres médicaments ne sont pas connues à ce jour.
CICLOPIROX TEVA 8 %, vernis à ongles médicamenteux avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Ce médicament peut être utilisé chez la femme enceinte.
Allaitement
Il nexiste pas de données suffisantes sur lexcrétion du ciclopirox dans le lait maternel. Un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu. En conséquence, vous ne devez pas utiliser CICLOPIROX TEVA pendant lallaitement sans un avis médical.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CICLOPIROX TEVA na pas deffet sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
CICLOPIROX TEVA 8 %, vernis à ongles médicamenteux contient
Sans objet.
Posologie ; mode et voie d'administration ; fréquence d'administration
Voie cutanée.
Usage externe uniquement. Ce médicament est réservé à ladulte.
Après chaque utilisation, respectez les conditions de conservation (voir rubrique 5).
Avant de commencer le traitement par CICLOPIROX TEVA :
· Éliminez le plus possible de tissu malade de longle à laide de ciseaux, dun coupe-ongles ou dune lime à ongles.
Pendant toute la durée du traitement :
· Appliquez une couche fine de CICLOPIROX TEVA sur toute la surface de tous les ongles malades une fois par jour, de préférence le soir.
· Une fois par semaine au moins, avant lapplication de CICLOPIROX TEVA, retirez la couche de vernis avec un dissolvant pour vernis à ongle du commerce.
· A chaque fois, éliminez le plus possible de bouts dongle malade.
· Evitez dutiliser un vernis cosmétique.
Durée du traitement
La durée du traitement dépend de la gravité de linfection.
La durée minimum de traitement est de 3 mois (mycose des doigts) et ne doit pas dépasser 6 mois (mycose des orteils).
En cas de doute sur la poursuite du traitement, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de CICLOPIROX TEVA 8 %, vernis à ongles médicamenteux que vous nauriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez dutiliser CICLOPIROX TEVA 8 %, vernis à ongles médicamenteux
Nutilisez pas une dose double pour compenser celle que vous avez oublié dappliquer.
Poursuivez le traitement conformément à la rubrique 3 de cette notice.
Si vous arrêtez dutiliser CICLOPIROX TEVA 8 %, vernis à ongles médicamenteux
Si vous interrompez ou arrêtez le traitement trop tôt, votre mycose risque de réapparaître.
Si vous nêtes pas certain(e) que votre affection de longle sest améliorée, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Une dermatite de contact (éruption cutanée de type eczéma) et des réactions allergiques systémiques peuvent survenir, dont la fréquence est indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Arrêtez dappliquer CICLOPIROX TEVA et contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants : gonflement des lèvres, du visage, de la langue ou de la gorge ; difficulté à avaler ; éruption cutanée (urticaire) et difficulté à respirer.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient CICLOPIROX TEVA 8 %, vernis à ongles médicamenteux <
· La substance active est :
Ciclopirox................................................................................................................................... 8 g
Pour 100 g de vernis à ongles médicamenteux.
· Les autres composants sont :
Acétate d'éthyle, isopropanol, copolymère d'éther méthylvinylique et de monobutylester d'acide maléique.
Quest-ce que CICLOPIROX TEVA 8 %, vernis à ongles médicamenteux et contenu de lemballage extérieur <
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
TEVA SANTE
100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
CONSEILS ET RECOMMANDATIONS POUR ACCOMPAGNER VOTRE TRAITEMENT
Lonychomycose : quels sont les facteurs de risque ?
Pour les ongles des pieds :
· Microtraumatismes répétés de longle ou des pieds, malpositions des orteils.
· Port de chaussures fermées et/ou en matières plastiques ou de chaussettes en tissu synthétique, qui favorisent la macération.
· Professions exposées nécessitant le port de bottes, de chaussures de protection qui facilitent la transpiration.
· Sports à risque surtout pratiqués pieds nus : natation, judo, marathon.
Pour les ongles des mains :
Présence dune mycose des pieds (dermatophytose) à rechercher.
Contacts répétés avec leau (candidose).
Traumatisme ou irritation de longle par :
· Microtraumatismes répétés (jardinage ),
· Utilisation manuelle de détergent (lessive et autres produits corrosifs),
· Professions exposées (coiffeur, manucure, podologue).
Lonychomycose : comment prévenir et éviter la contamination ?
· Désinfecter les chaussettes et les chaussures. Demandez conseil à votre pharmacien.
· Traiter toute atteinte cutanée entre les orteils et plantaire le plus rapidement possible.
· Utiliser des serviettes individuelles afin déviter la contamination des autres personnes.
· Sécher minutieusement les espaces inter-orteils et lensemble des pieds après la douche ou le bain afin déviter la contamination des autres ongles et de la peau.
Lonychomycose : pourquoi est-il important de bien suivre le traitement ?
Pour être efficace, le traitement doit être pris pendant toute la durée prévue jusquà la repousse complète de longle, sans interruption.
NE PAS SE DECOURAGER !
Cela peut prendre 3 mois pour les ongles des mains et 6 mois pour les ongles de pied.
Tous les traitements sont longs car cest le temps de la repousse de longle sain qui montre lefficacité.