ANSM - Mis à jour le : 08/04/2022
CROMOPTIC 2 %, collyre en solution
Cromoglicate de sodium
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que CROMOPTIC 2 %, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CROMOPTIC 2 %, collyre en solution ?
3. Comment utiliser CROMOPTIC 2 %, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CROMOPTIC 2 %, collyre en solution ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ALLERGIQUE LOCAL (S : organe sensoriel) - code ATC : S01GX01.
Ce collyre est indiqué en cas de maladie de lil dorigine allergique (conjonctivite allergique).
Nutilisez jamais CROMOPTIC 2 %, collyre en solution :
· si vous êtes allergique au cromoglicate de sodium ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser CROMOPTIC 2 %, collyre en solution.
NE JAMAIS LAISSER A PORTEE DES ENFANTS.
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
En labsence damélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.
Enfants et adolescents
Chez l'enfant, un avis médical est nécessaire.
Autres médicaments et CROMOPTIC 2 %, collyre en solution
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre au minimum 15 minutes entre chaque instillation.
CROMOPTIC 2 %, collyre en solution avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Dans ce cas, attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.
CROMOPTIC 2 %, collyre en solution contient du chlorure de benzalkonium.
Ce médicament contient 1 mg de chlorure de benzalkonium par volume unitaire (10 mL).
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous présentez un syndrome de lil sec ou des troubles de la cornée (couche transparente à lavant de lil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
Posologie
Selon la sévérité des symptômes, instillez 1 goutte dans chaque il, 2 à 6 fois par jour à intervalles réguliers.
Ne dépassez pas la posologie recommandée.
Utilisation chez les enfants
Chez lenfant, un avis médical est nécessaire.
Mode et voie dadministration
Voie ophtalmique.
· Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à linstillation.
· Flacon avec bouchon perforateur (3 mL, 4 mL, 5 mL ou 10 mL) : avant la première utilisation, vissez à fond le bouchon sur le flacon afin de le percer avec le picot interne du bouchon.
· Flacon de 10 mL compte-goutte : avant la première utilisation, enlevez la bague de sécurité.
· Instillez une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival de lil malade en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en évitant le contact de lembout avec lil ou les paupières.
· Puis, appuyez avec un doigt sur le coin de votre il situé du côté du nez pendant 2 minutes. Cela permettra de réduire le passage des substances actives dans le reste de votre organisme.
· Lil fermé, essuyez proprement lexcédent.
· Rebouchez le flacon après chaque utilisation.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
Durée du traitement
Ne prolongez pas le traitement sans avis médical.
En labsence damélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.
Si vous avez utilisé plus de CROMOPTIC 2 %, collyre en solution que vous nauriez dû :
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez dutiliser CROMOPTIC 2 %, collyre en solution :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez dutiliser CROMOPTIC 2 %, collyre en solution :
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou votre pharmacien.
Possibilité de survenue :
· de réaction allergique aux composants du produit,
· de gêne visuelle passagère après instillation du collyre.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C et le flacon doit être conservé dans lemballage extérieur.
Après ouverture des flacons de 3 mL, 4 mL, et 5 mL, la durée de conservation est de 15 jours.
Après ouverture du flacon de 10 mL, la durée de conservation est de 30 jours.
Notez en clair la date douverture sur lemballage.
Nutilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient CROMOPTIC 2 %, collyre en solution <
· La substance active est :
Cromoglicate de sodium....................................................................................................... 2 g
Pour 100 mL
· Les autres composants sont : Edétate de sodium, chlorure de benzalkonium, eau purifiée.
Quest-ce que CROMOPTIC 2 %, collyre en solution et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme dun collyre en solution :
Flacon de 3 mL, de 4 mL, de 5 mL ou 10 mL (polyéthylène).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
416 RUE SAMUEL MORSE CS99535
34961 MONTPELLIER
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE CS99535
34961 MONTPELLIER
ZONE INDUSTRIELLE DE RIPOTIER
07200 AUBENAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).