ANSM - Mis à jour le : 02/12/2022
IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé
Ibuprofène
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce quIBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Ce médicament appartient à la classe des Anti-inflammatoires, Antirhumatismaux, non stéroïdiens.
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : libuprofène. Il est indiqué, chez ladulte (plus de 15 ans) :
· en traitement de longue durée de :
o certains rhumatismes inflammatoires chroniques,
o certaines arthroses sévères,
· en traitement de courte durée de :
o certaines inflammations du pourtour des articulations (tendinite, bursite, épaule douloureuse aiguë),
o douleurs aiguës darthrose,
o certaines inflammations des articulations par dépôt de cristaux, telles que la goutte,
o douleurs lombaires aiguës,
o douleurs aiguës liées à lirritation dun nerf telles que les sciatiques,
o douleurs et dèmes liés à un traumatisme,
o fièvre et/ou douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.
Ne prenez jamais IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants :
· si vous êtes allergique à libuprofène ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine,
· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines daménorrhée),
· ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, saignement gastro-intestinal,
· maladie grave du foie,
· maladie grave des reins,
· maladie grave du cur,
· lupus érythémateux disséminé,
· antécédents de saignement digestif ou de perforation survenus au décours dun traitement antérieur par anti-inflammatoires non stéroïdiens,
· situation entraînant une augmentation du risque de saignement.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé.
La survenue deffets indésirables peut être minimisée par lutilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.
A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires.
Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sont susceptibles d'être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier quand ils sont utilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement recommandée.
Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé si vous :
· avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, de l'angine de poitrine (douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage chirurgical, une artériopathie périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à des artères rétrécies ou bloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y compris les « mini-AVC » ou accidents ischémiques transitoires (AIT)),
· avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur.
En cas de prise prolongée de médicaments antalgiques (contre la douleur), il y a un risque de survenue de maux de tête. Il ne faut pas traiter ces maux de tête par des doses plus importantes que celles recommandées dantalgiques.
La consommation dalcool lors dun traitement par IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé peut augmenter la survenue deffets indésirables (notamment les effets sur le système digestif et sur le système nerveux).
Eviter lutilisation danti-inflammatoires en cas de varicelle.
AVANT D'UTILISER CE MEDICAMENT, PREVENEZ VOTRE MEDECIN EN CAS :
· D'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, une gêne respiratoire, de lurticaire ou des angidèmes (gonflements sous-cutanés) notamment chez certains sujets allergiques à l'aspirine ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant dutiliser IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé ? »).
· De prise d'un traitement anticoagulant car libuprofène peut temporairement inhiber la fonction plaquettaire sanguine (agrégation des thrombocytes). Ce médicament peut entraîner des manifestations graves du système digestif.
· D'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragies digestives, ulcères de l'estomac ou du duodénum anciens).
· Dantécédents de rectocolite hémorragique ou de maladie de Crohn (voir rubrique 4 concernant le risque daggravation de ces pathologies),
· De maladie du cur, daccident vasculaire cérébral, dhypertension artérielle, dartérite, maladie du foie ou du rein. IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé doit être utilisé à la dose la plus faible possible et pour la durée la plus courte possible. La prise concomitante de plusieurs médicaments anti-douleur, peut généralement conduire à des troubles fonctionnels du rein.
· Dinfection - veuillez consulter le chapitre « Infections » ci-dessous.
AU COURS DU TRAITEMENT, EN CAS :
· De troubles de la vision, PREVENEZ UN MEDECIN.
· D'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche, présence de sang dans les selles ou coloration des selles en noir), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE.
· De signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE.
· De symptômes de méningite aseptique tels que maux de tête sévères, nausées, vomissements, fièvre, raideur du cou ou troubles de la conscience (voir rubrique 4. « QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? »). Les patients atteints de certaines affections du système immunitaire (lupus érythémateux disséminé ou connectivite) sont plus susceptibles de développer une méningite aseptique ; ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'aspirine. Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou d'aspirine. |
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent être utilisés à la dose minimale et pendant la durée la plus courte possible.
Un traitement protecteur de la muqueuse pourra être envisagé chez certains patients présentant des antécédents digestifs ainsi que chez ceux nécessitant de faibles doses daspirine ou tout autre médicament susceptible daugmenter le risque gastro-intestinal.
Ladministration dibuprofène en association avec dautres anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2 (Cox-2) doit être évitée en raison du risque dulcération ou de saignement.
Des précautions sont nécessaires chez les patients prenant en association des médicaments qui peuvent augmenter le risque dulcération ou de saignement, tels que corticoïdes oraux, anticoagulants, certains antidépresseurs et les antiagrégants plaquettaires tels que laspirine.
Réactions cutanées
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base dibuprofène. Arrêtez de prendre IBUPROFENE CRISTERS 400 mg et consultez immédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signe dallergie, car il peut sagir des premiers signes dune réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4.
Infections
IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé peut masquer des signes dinfections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible quIBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé retarde la mise en place dun traitement adéquat de linfection, ce qui peut accroître les risques de complications. Cest ce que lon a observé dans le cas de pneumonies dorigine bactérienne et dinfections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou quils saggravent, consultez immédiatement un médecin.
Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
· La prise simultanée avec dautres anti-inflammatoires non stéroïdiens ou des corticostéroïdes tels que laspirine peut augmenter le risque dulcération ou dhémorragie gastro-intestinale.
· Les AINS peuvent renforcer les effets des anticoagulants (médicaments qui fluidifient le sang) comme la warfarine, lacénocoumarol, lapixaban, largatroban, le dabigatran, la fluindione, la phenindione, le rivaroxaban et le tioclomarol. Une surveillance des paramètres de la coagulation est recommandée en cas dassociation.
· La prise simultanée dhéparine injectable avec IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé est susceptible daugmenter le risque de saignement.
· La prise concomitante dIBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé avec le lithium (pour traiter certaines maladies psychiatriques) est susceptible daugmenter la concentration de ces médicaments dans le sang.
· La prise concomitante dIBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé avec le ténofovir disoproxil (médicament utilisé dans le traitement de linfection au VIH) est susceptible daugmenter les risques datteinte rénale.
· IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé est susceptible de réduire les effets des diurétiques et des médicaments contre lhypertension artérielle (antihypertenseurs) et daugmenter les risques éventuels datteinte rénale.
· IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé est susceptible de réduire les effets des inhibiteurs de lenzyme de conversion (indiqués dans le traitement de linsuffisance cardiaque et de lhypertension artérielle). De plus, en cas de prise concomitante, le risque datteinte rénale est plus élevé.
· La prise concomitante dIBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé et de diurétiques épargneurs de potassium peut augmenter le taux de potassium dans le sang.
· Certains antidépresseurs, comme les ISRS, peuvent augmenter le risque dhémorragie gastro-intestinale.
· Ladministration dIBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé dans les 24h avant ou après la prise de méthotrexate (un immunosuppresseur) peut augmenter les concentrations de méthotrexate dans le sang et conduire à une augmentation de ses effets indésirables.
· La ciclosporine (un immunosuppresseur utilisé pour éviter les rejets de greffe, et dans les traitements des rhumatismes) et le tacrolimus (un immunosuppresseur utilisé pour éviter les rejets de greffe) sont plus susceptibles de provoquer une atteinte rénale si certains AINS sont pris simultanément.
· Une diminution de la dose dibuprofène pourra être nécessaire en cas dassociation avec le voriconazole et le fluconazole (antifongiques, médicaments utilisés dans le traitement des infections dues à des champignons).
· Lassociation de pémétrexed (médicament utilisé dans le traitement du cancer) et dibuprofène peut augmenter le risque datteinte de la fonction rénale.
· Lassociation de déférasirox (chélateur du fer, médicament utilisé pour éliminer le fer en excès dans le corps) et dibuprofène est susceptible de majorer le risque ulcérogène et digestif.
IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, des boissons et de lalcool
En cas de prise dalcool concomitante, il y a un plus fort risque deffets indésirables, notamment les effets gastriques et cérébraux.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusquà la 24ème semaine daménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas dabsolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.
A partir de 12 semaines daménorrhée, IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé peut provoquer des problèmes rénaux chez votre bébé, sil est pris pendant plusieurs jours, ce qui peut entraîner un faible niveau de liquide amniotique dans lequel il se trouve (oligoamnios). Un rétrécissement des vaisseaux sanguins (constriction du canal artériel) dans le cur de votre bébé peut sobserver dès 20 semaines daménorrhée. Si un traitement de plusieurs jours est nécessaire, votre médecin peut recommander une surveillance supplémentaire.
A partir du début du 6ème mois jusquà la fin de la grossesse (au-delà de la 24ème semaine daménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise. Cela peut également avoir des répercussions sur vous et votre bébé en favorisant les saignements et entraîner un accouchement plus tardif ou plus long que prévu.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin quune surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à larrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges et des troubles de la vision.
Le temps de réaction et la concentration peuvent être altérés pendant la conduite de véhicules et lutilisation de machines. Vous pourriez ne plus être capable de réagir assez rapidement et de façon appropriée devant un événement soudain et inattendu. Ces effets sont majorés en cas de consommation concomitante dalcool avec IBUPROFENE CRISTERS.
IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé contient du lactose et du sodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, cest-à-dire quil est essentiellement « sans sodium ».
Posologie
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou quils saggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
RESERVE A LADULTE (plus de 15 ans)
La posologie varie en fonction de lindication :
|
Posologie usuelle |
|
|
Nombre de comprimés à 400 mg par prise |
Nombre de prises par jour |
Affections rhumatismales Traitement dattaque Traitement dentretien |
2 1 |
3 3 à 4 |
Règles douloureuses |
1 |
4 maximum |
Autres douleurs et/ou fièvre |
1 |
3 maximum |
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé avec un grand verre d'eau.
Les comprimés dibuprofène doivent être avalés en entier et ne doivent pas être mâchés, cassés, écrasés, ni sucés, afin déviter une gêne buccale ou une irritation de la gorge.
Les comprimés sont à prendre de préférence au cours d'un repas.
Fréquence d'administration
Les prises régulières permettent d'éviter les pics de douleurs ou de fièvre. Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures.
Se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
En dehors des affections rhumatismales, si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un nouveau trouble, en informer votre médecin.
Si vous avez pris plus dIBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé que vous nauriez dû :
Si vous avez pris plus dIBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû, ou si des enfants ont pris le médicament accidentellement, contactez toujours un médecin ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque et des conseils sur les mesures à prendre.
Les symptômes dun surdosage peuvent inclure : des nausées, des douleurs abdominales, des vomissements (pouvant contenir des traces de sang), des maux de tête, des bourdonnements dans les oreilles, une confusion et des mouvements oculaires instables, des vertiges, des convulsions, une perte de conscience, une dépression du système nerveux central et du système respiratoire. À fortes doses, les symptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur thoracique, palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez les enfants), faiblesse et étourdissements, sang dans les urines, sensation de froid corporel et problèmes respiratoires.
En cas de surdosage ou dintoxication accidentelle, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT UN MEDECIN.
Si vous oubliez de prendre IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Peuvent survenir des réactions allergiques :
· cutanées : éruption sur la peau, démangeaisons, dème, aggravation d'urticaire chronique, bleus ou petites taches rouges sur la peau (purpura), réactions cutanées graves : syndrome de Stevens-Johnson et Lyell, érythème polymorphe,
· respiratoires de type crise d'asthme, aggravation de lasthme, gêne respiratoire, difficulté respiratoire,
· générales : brusque gonflement du visage et du cou (dème de Quincke).
Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais : DRESS syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont : éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).
Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragie gastro-intestinale (voir rubrique « Avertissements et précautions »). Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée.
Il peut exceptionnellement être observé des maux de tête accompagnés de nausées, de vomissements et de raideur de la nuque.
Dans des cas exceptionnels, des infections graves de la peau et des complications des tissus mous peuvent survenir pendant la varicelle (voir aussi rubrique 2).
Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin
Au cours du traitement, il est possible que surviennent :
· des troubles digestifs : maux d'estomac, vomissements, nausées, diarrhée, constipation,
· exceptionnels : vertiges ou maux de tête, rares troubles de la vision, diminution importante des urines, insuffisance rénale.
Dans tous ces cas, il faut en avertir votre médecin.
Exceptionnellement, ont été observées des modifications du bilan hépatique ou de la formule sanguine (baisse des globules blancs ou des globules rouges) pouvant être graves.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :
Fréquents (susceptibles de survenir chez 1 à 10 patients sur 100)
· maux de tête, sensations vertigineuses,
· digestion difficile (dyspepsie), diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales, flatulences, constipation, sang dans les selles ou selles noires, vomissement de sang (hématémèse),
· éruption cutanée (rash),
· fatigue.
Peu fréquents (susceptibles de survenir chez 1 à 10 patients sur 1000)
· gonflement des muqueuses du nez (rhinite),
· insomnie, anxiété,
· sensations de picotement et fourmillement, somnolence,
· troubles de la vue,
· troubles de louïe, bourdonnements doreilles (acouphènes), vertiges,
· asthme, gêne respiratoire, difficulté respiratoire,
· inflammation de lestomac (gastrite), ulcère de lestomac et de la bouche, perforation gastro-intestinale,
· hépatite, jaunissement de la peau et du blanc des yeux (jaunisse), anomalie de la fonction hépatique,
· urticaire, démangeaisons, « bleus » ou petites taches rouges sur la peau, gonflement du visage et du cou dorigine allergique (angidème), réaction cutanée lors dune exposition au soleil ou aux U.V.,
· toxicité rénale : syndrome néphrotique (accumulation deau dans le corps [dème] et élimination importante de protéines dans les urines), atteintes inflammatoires des reins (néphrite interstitielle), insuffisance rénale,
· réactions allergiques.
Rares (susceptibles de survenir chez moins de 1 patient sur 1000)
· méningite aseptique (maux de tête accompagnés de nausées, de vomissements et de raideur de la nuque),
· troubles de la formation des cellules du sang (leucopénie, thrombocytopénie, neutropénie, agranulocytose, diminution du nombre de globules rouges : anémie),
· réaction dorigine allergique (réaction anaphylactique),
· dépression, confusion,
· inflammation du nerf optique (névrite optique),
· atteinte des nerfs optiques,
· insuffisance hépatique,
· dème.
Très rares (susceptibles de survenir chez moins de 1 patient sur 10 000)
· inflammation du pancréas (pancréatite),
· insuffisance hépatique,
· réactions cutanées graves comprenant des éruptions cutanées avec rougeurs et formation de cloques (syndrome de Stevens-Johnson et de Lyell), manifestations bulleuses de la peau ou des muqueuses,
· insuffisance cardiaque, crise cardiaque (infarctus du myocarde),
· pression artérielle élevée (hypertension artérielle).
Les effets indésirables ont été rapportés avec une fréquence indéterminée
· éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre à linstauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vous développez ces symptômes, arrêtez dutiliser IBUPROFENE CRISTERS 400 mg et consultez immédiatement un médecin. Voir également rubrique 2.
· aggravation de linflammation de lintestin (rectocolite) et maladie de Crohn.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé <
· La substance active est :
Ibuprofène................................................................................................................. 400,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium, croscarmellose sodique, povidone, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Pelliculage : hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), talc.
Quest-ce que IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Boîte de 20 et 30 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
CRISTERS
22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
ZAC DES HAUTES PATURES PARC DACTIVITES DES PEUPLIERS
25 RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
La température normale du corps est variable d'un individu à l'autre et comprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de plus de 0,8°C est considérée comme une fièvre.
Chez l'adulte : si les troubles qu'elle entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre ce médicament qui contient de l'ibuprofène en respectant les posologies indiquées.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement.
Néanmoins,
· si d'autres signes apparaissent (comme une éruption cutanée),
· si la température persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,
· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
« QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR ? » :
· en l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,
· si la douleur revient régulièrement,
· si elle s'accompagne de fièvre,
· si elle vous réveille la nuit,
CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.