ANSM - Mis à jour le : 08/02/2019
Nitrate d'omoconazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que FONGAMIL 1 %, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FONGAMIL 1 %, crème ?
3. Comment utiliser FONGAMIL 1 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FONGAMIL 1 %, crème ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : DERIVES IMIDAZOLES ET TRIAZOLES, code ATC : D01AC13.
Ce médicament contient un antifongique et un antibactérien de la famille des imidazolés.
Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certaines affections cutanées ou muqueuses (mycoses).
C'est un traitement local.
Nutilisez jamais FONGAMIL 1 %, crème :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Faites attention avec FONGAMIL 1 %, crème :
· S'il apparaît des réactions suggérant une sensibilisation ou de l'irritation, interrompez le traitement.
· Evitez les traitements sur une grande surface, sous pansements ou couches hermétiques surtout pour les nourrissons et les jeunes enfants.
· Eviter le contact avec les yeux.
· Il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (le pH acide favorise la multiplication de candida).
· En raison de la présence d'acide benzoïque, ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser FONGAMIL 1 %, crème.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et FONGAMIL 1 %, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
FONGAMIL 1 %, crème avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament, par voie cutanée, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FONGAMIL 1 %, crème contient de lacide benzoïque.
Posologie
Médicament à usage local.
Application 1 fois par jour avec massage régulier jusqu'à la pénétration du produit.
Durée de traitement
La durée du traitement varie selon la mycose : de 2 à 6 semaines.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez utilisé plus de FONGAMIL 1 %, crème que vous nauriez dû
Une utilisation excessive pourra aggraver les effets indésirables tels que les rougeurs et l'érythème. Si vous avez pris plus de FONGAMIL 1 %, crème quil ne le fallait et que vous remarquez des effets indésirables non mentionnés, contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez dutiliser FONGAMIL 1 %, crème
Si vous arrêtez dutiliser FONGAMIL 1 %, crème
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Manifestation dintolérance locale : démangeaisons, irritation, sensation de brûlure, rougeurs.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient FONGAMIL 1 %, crème <
· La substance active est :
Nitrate domoconazole.......................................................................................................... 1 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont : paraffine liquide légère, polysorbate 40, carbomère (carbopol 974 P), acide benzoïque, hydroxyde de sodium, macrogolglycérides linoléiques, eau purifiée.
Quest-ce que FONGAMIL 1 %, crème et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous la forme de crème, tubes de 15 et 30 g. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
10-12, AVENUE PASTEUR
L-2310 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
LABORATOIRES BAILLEUL
264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE
75008 PARIS
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).