ANSM - Mis à jour le : 25/04/2016
Chlorhydrate d'ambroxol
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez lun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 à 10 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que MUXOL 30 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MUXOL 30 mg, comprimé ?
3. Comment prendre MUXOL 30 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MUXOL 30 mg, comprimé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
MUCOLYTIQUES.
(R: Système respiratoire).
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
Ce médicament est un expectorant. Il facilite l'évacuation par la toux des sécrétions bronchiques.
Ne prenez jamais MUXOL 30 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
En cas de doute, adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre MUXOL.
Mises en garde spéciales
Des cas de réactions cutanées graves ont été signalés lors de ladministration dambroxol. Si une éruption apparaît sur votre peau (y compris des lésions des muqueuses, par exemple au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des yeux, des organes génitaux), arrêtez dutiliser MUXOL et contactez immédiatement votre médecin.
Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et MUXOL 30 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
MUXOL 30 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MUXOL 30 mg, comprimé contient du lactose.
RESERVE A L'ADULTE.
La posologie de ce médicament est de 1 à 2 comprimés matin et soir.
Mode dadministration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Les prises seront espacées à intervalle régulier.
Durée du traitement
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.
Si vous avez pris plus de MUXOL 30 mg, comprimé que vous nauriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre MUXOL 30 mg, comprimé :
Si vous arrêtez de prendre MUXOL 30 mg, comprimé :
Sans objet.
· Possibilité de survenue de troubles digestifs mineurs à type de nausées, vomissements, brûlure d'estomac.
Il est conseillé dans ce cas de diminuer la posologie.
· Ont été très rarement décrits des cas de céphalées et de vertiges.
Rare : pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 1 000
· Réactions dhypersensibilité.
· Éruption cutanée, urticaire.
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
· Réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-dème (gonflement rapide de la peau, du tissu sous-cutané, de la muqueuse ou du tissu sous-muqueux) et prurit.
· Réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens‑Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient MUXOL 30 mg, comprimé <
· La substance active est :
Chlorhydrate d'ambroxol...................................................................................................... 30,00 mg
Quantité correspondant à ambroxol base.............................................................................. 27,30 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon de type A, stéarate de magnésium.
Quest-ce que MUXOL 30 mg, comprimé et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 30 comprimés.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
7, avenue Gallieni
94250 GENTILLY
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
BIOCODEX
7, avenue Gallieni
94250 GENTILLY
1 avenue Blaise Pascal
60000 Beauvais
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).