NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2026
GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable
Doxycycline monohydratée
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : J01AA02
La doxycycline est un antibiotique antibactérien de la famille des tétracyclines.
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections à germes sensibles à la doxycycline dans leurs manifestations respiratoires, génitales, urinaires, oculaires, dentaires ou générales.
Votre médecin peut aussi vous le prescrire dans le traitement de certaines formes d’acné ainsi que dans la rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires.
Il est indiqué pour la prévention du paludisme dans certaines zones d’endémie en cas de résistance, de contre-indication ou d’intolérance à un autre antipaludique habituellement utilisé dans cette indication telle que la méfloquine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable :
· si vous êtes allergique à la doxycycline monohydratée, aux tétracyclines ou à l’un des autres composants contenu dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,
· en association avec les rétinoïdes par voie générale (médicaments utilisés pour l’acné)
· en association avec de la vitamine A (apport de 10 000 UI/j (voir Autres médicaments et GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable),
· au cours de la grossesse,
· si vous allaitez.
· Vous ne devez pas prendre GRANUDOXY au cours du développement dentaire (grossesse, au cours de la petite enfance et l’enfance jusqu’à l’âge de 8 ans) car cela pourrait entraîner une décoloration permanente des dents (jaune-gris-marron) ou un développement insuffisant de l’émail dentaire. Cependant, dans certaines circonstances (par exemple, en cas de maladies graves ou engageant le pronostic vital), votre médecin pourrait décider que les bénéfices l’emportent sur le risque chez les enfants de moins de 8 ans et que GRANUDOXY doit être prescrit.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre GRANUDOXY.
· Eviter de vous exposer directement au soleil et aux U.V. en raison des risques de sensibilisation à la lumière. Le traitement doit être interrompu en cas d’apparition de rougeurs sur la peau (photosensibilisation) (voir rubrique 4).
· Si vous êtes atteint d’un trouble du fonctionnement du foie ou si vous prenez des médicaments pouvant altérer le foie.
· Si vous souffrez de myasthénie grave (une maladie qui se manifeste par une faiblesse musculaire), demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
· Les tétracyclines peuvent provoquer une exacerbation du lupus érythémateux disséminé (voir rubrique 4).
· En cas de réactions cutanées graves : fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques ou éruption cutanée (symptômes de DRESS – Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques) qui peuvent être sévères et mettre la vie en danger, ou peau qui pèle (érythrodermie), vous devez arrêter immédiatement le traitement et consultez un médecin (voir rubrique 4).
· Si vous souffrez de fièvre, frissons, douleurs musculaires ou aggravation d’éruption cutanée, ces symptômes peuvent correspondre à une réaction de Jarisch-Herxheimer qui peut survenir peu de temps après l’initiation du traitement par de la doxycycline lorsqu’elle est prescrite pour traiter certaines infections bactériennes (infections à spirochètes comme par exemple la maladie de Lyme). Si ces symptômes apparaissent, arrêtez immédiatement le traitement et consultez un médecin.
· Une diarrhée peut se produire lors de la prise d’antibiotiques, y compris avec la doxycycline, même après la fin du traitement. Si la diarrhée devient sévère ou persiste, ou si vous remarquez la présence de sang ou de mucus dans vos selles, consultez immédiatement votre médecin. Dans ce cas, ne prenez pas de médicaments destinés à bloquer ou ralentir le transit intestinal.
· Arrêtez de prendre ce médicament et informez immédiatement votre médecin si vous ressentez des maux de tête, qui peuvent être associés à des problèmes de vue tels que la vision double (diplopie) ou la perte de vision et des bourdonnements dans les oreilles. Ces symptômes pourraient être liés à une hypertension intracrânienne idiopathique (syndrome pseudo-tumoral cérébral ou pseudotumor cerebri), un syndrome qui affecte le cerveau en raison d'une augmentation de la pression à l'intérieur du crâne. L'hypertension intracrânienne se résout généralement après l'arrêt du traitement, cependant il existe un risque de perte visuelle permanente si celle-ci n’est pas prise en charge rapidement. Par conséquent,si des troubles visuels surviennent pendant le traitement, une évaluation ophtalmologique immédiate est nécessaire (voir rubrique 4).
· En raison du risque d’ulcération de l’œsophage, veillez à respecter les conditions de prise de médicament (voir Mode d’administration et rubrique 4).
Enfants
GRANUDOXY ne devrait jamais être administré chez l'enfant de moins de 8 ans (en raison du risque de décoloration permanente des dents et du développement insuffisant de l'émail dentaire). Cependant, dans certaines circonstances, par exemple, en cas de maladies graves ou engageant le pronostic vital, votre médecin pourrait décider que les bénéfices attendus l’emportent sur les risques et GRANUDOXY pourrait être prescrit chez les enfants de moins de 8 ans.
Chez les enfants âgés de 8 ans à moins de 12 ans, l'utilisation de la doxycycline doit être dûment justifiée dans les situations où d'autres médicaments ne sont pas disponibles, sont contre-indiqués ou dont l’efficacité est peu probable.
Autres médicaments et GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment :
· Les rétinoïdes par voie générale et la vitamine A à cause du risque d’hypertension intracrânienne.
· Les anticonvulsivants (carbamazépine, fosphénytoïne, phénytoïne, phénobarbital, primidone) à cause d’une diminution d’efficacité de GRANUDOXY.
· Les topiques gastro-intestinaux, les antiacides et adsorbants, les sels de Fer, de Zinc et de Calcium à cause d’une diminution de l’absorption de GRANUDOXY.
Les prendre à distance de GRANUDOXY (plus de 2 heures).
· Le strontium à cause d’une diminution d’absorption du strontium : le prendre à distance de GRANUDOXY (au moins 2 heures).
· Les antivitamines K (anti-coagulants oraux) à cause d’un risque de saignements.
· GRANUDOXY peut rendre certains antibiotiques moins efficaces, notamment les pénicillines.
· La rifampicine à cause d’une diminution d’efficacité de GRANUDOXY.
· Certains anticancéreux (apalutamide, enzalutamide).
GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
GRANUDOXY est contre-indiquée chez la femme enceinte (risque de décoloration des dents et/ou développement insuffisant de l'émail dentaire chez les enfants).
GRANUDOXY est contre-indiqué pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactose.
Chaque comprimé pelliculé contient 60,2 mg de lactose (monohydraté).
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Posologie
La posologie et la durée de traitement dépendent de l’infection à traiter.
Utilisation chez les adultes
La posologie habituelle est de 200 mg le premier jour, puis 100 mg par jour. Pour des infections plus sévères, la posologie de 200 mg par jour pourrait vous être prescrite pendant toute la durée du traitement.
Cas particuliers :
· Acné : 100 mg par jour pendant au moins 3 mois. Dans certains cas, un traitement à demi-dose peut être utilisé.
· Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires : 100 mg par jour pendant 3 mois.
En prévention du paludisme :
La posologie est de 100 mg par jour.
Le traitement sera débuté la veille du départ, il sera poursuivi pendant toute la durée du risque d’impaludation et pendant les 4 semaines suivant le retour de la zone d’endémie.
L’efficacité de la prévention du paludisme est en partie dépendante de la régularité des prises et de l’observance du traitement. Si une prise est oubliée, l’efficacité de ce traitement préventif peut ne pas être assurée.
Enfants et adolescents
Enfants âgés de 8 ans à moins de 12 ans
La doxycycline pour le traitement des infections aiguës chez les enfants âgés de 8 ans à moins de 12 ans pourrait être utilisée dans le cas où d’autres médicaments ne sont pas disponibles, sont contre-indiqués ou dont l’efficacité est peu probable. Dans ces cas, les doses recommandées sont :
· Pour les enfants de 45 kg ou moins
Premier jour : 4,4 mg par kg de poids corporel (en une seule ou deux doses séparées), puis 2,2 mg par kg de poids corporel (en une seule ou deux doses séparées) à partir du deuxième jour.
Pour des infections plus sévères, une dose jusqu’à 4,4 mg par kg de poids corporel pourrait être prescrite pendant toute la durée du traitement.
· Pour les enfants de plus de 45 kg
Se référer aux doses administrées chez des adultes. La posologie peut être de 200 mg le premier jour, puis 100 mg par jour. Pour des infections plus sévères, la posologie de 200 mg par jour pourrait être prescrite pendant toute la durée du traitement.
Adolescents âgés de 12 ans à moins de 18 ans
Se référer aux doses administrées chez des adultes. La posologie peut être de 200 mg le premier jour, puis 100 mg par jour. Pour des infections plus sévères, la posologie de 200 mg par jour pourrait être prescrite pendant toute la durée du traitement.
En prévention du paludisme :
La posologie est de :
· poids < 40 kg : 50 mg (soit ½ comprimé) par jour en 1 prise.
· poids > 40 kg : 100 mg (soit 1 comprimé) par jour en 1 prise.
Le traitement sera débuté la veille du départ, il sera poursuivi pendant toute la durée du risque d’impaludation et pendant les 4 semaines suivant le retour de la zone d’endémie.
L’efficacité de la prévention du paludisme est en partie dépendante de la régularité des prises et de l’observance du traitement.
Mode d’administration
Voie orale.
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Attention - Les comprimés doivent toujours être avalés au cours du repas avec un grand verre d'eau (100 ml). - Il est important de ne pas s'allonger ou de ne pas se coucher pendant l'heure qui suit la prise des comprimés. Ces conditions de prise sont à respecter en raison de possibles troubles digestifs, en particulier des ulcérations de l'œsophage.
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Fréquence d'administration
Se conformer à la prescription du médecin traitant.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Si vous avez pris plus de GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et informez votre médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants après avoir pris ce médicament :
Effet indésirable très rare (atteint jusqu’à 1 patient sur 10 000) :
· Erythrodermie (maladie grave de la peau avec éruption cutanée généralisée et une peau qui pèle (desquamation)) (voir rubrique 2).
Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· Fièvre, augmentation de la taille des ganglions ou éruption cutanée (syndrome de DRESS – Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques qui peut être sévère et mettre la vie en danger). Si l’un de ces effets indésirables survient, contactez immédiatement un médecin.
· Photosensibilisation (réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou à la lumière UV).
· Hyperpigmentation cutanée (tâches sombres sur votre peau).
· Photo-onycholyse (décollement de l’ongle, entraînant parfois sa chute et coloration des ongles après une exposition au soleil ou à la lumière UV).
· Urticaire (plaques rouges et démangeaisons), rash (éruption cutanée), démangeaisons (prurit), aggravation d'un lupus érythémateux préexistant (voir rubrique 2).
· Apparition de plaques rondes/ovales violacées ou érythémateuses bien définies sur la peau et/ou les muqueuses associées à des démangeaisons et une sensation de brûlure (érythème pigmenté fixe).
· Réactions allergiques (hypersensibilité) : œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou), réaction allergique généralisée grave et soudaine (réaction anaphylactique)
· Inflammation de la membrane recouvrant le cœur (péricardite).
· La réaction de Jarisch-Herxheimer, qui entraîne de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée habituellement spontanément résolutive. Elle se produit peu après l’instauration d’un traitement par de la doxycycline contre les infections à spirochète telles que la maladie de Lyme (voir rubrique 2).
· Inflammation des petits vaisseaux sanguins provoquant une coloration rouge ou violette de la peau pouvant conduire à des troubles articulaires, digestifs et rénaux (purpura de Henoch-Schönlein).
· En cas de céphalées (maux de tête) ou de troubles visuels, informez-en immédiatement votre médecin car il existe un risque d’hypertension intracrânienne bénigne (augmentation de la pression à l’intérieur du crâne) chez l’adulte au cours du traitement par un antibiotique de la famille des tétracyclines et notamment la doxycycline. .
· Trouble de la déglutition (dysphagie), inflammation ou lésions de la paroi de l'œsophage (œsophagite, ulcération œsophagienne) (avec un risque plus important si vous vous allongez après avoir pris le traitement ou si le traitement a été pris avec une quantité insuffisante d’eau), nausées, douleurs de l'estomac (douleur abdominale haute), diarrhée, perte d'appétit (anorexie), inflammation de la langue (glossite), inflammation de l'intestin (entérocolite).
· Candidoses génitales ou de l’anus (infections dues à un champignon microscopique).
· Inflammation de l’intestin avec diarrhée et douleurs (colites pseudo-membraneuses)
· Pancréatite (inflammation du pancréas).
· Fonctionnement anormal du foie, inflammation du foie (hépatite).
· Possibilité de modifications du bilan sanguin : baisse des globules rouges (anémie hémolytique), baisse des plaquettes (thrombocytopénie) ou baisse des globules blancs (neutropénie), un excès d’éosinophiles (un type de globules blancs)..
· Décoloration réversible des dents.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants
· En cas d’administration chez l’enfant de moins de 8 ans, une décoloration anormale et permanente des dents et un développement insuffisant de l'émail des dents peuvent survenir.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable
· La substance active est :
Doxycycline monohydratée
Quantité correspondant à doxycycline anhydre ............................................................. 100,00mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres composants sont :
Croscarmellose sodique*, povidone (K 30), talc, stéarate de magnésium, lactose monohydraté*.
Pelliculage : Sépifilm LP 010 (hypromellose, cellulose microcristalline, acide stéarique), dioxyde de titane (E171), laurylsulfate de sodium*, glycérol.
Voir rubrique 2.
Qu’est-ce que GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés sécables ronds et blancs.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Boîte de 5, 15 ou 28 comprimés sous plaquettes (PVC/aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
PROGIPHARM
RUE DU LYCEE, B.P.77
45502 GIEN CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.