ANSM - Mis à jour le : 18/06/2018
MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable
Molsidomine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de lÂ’emballage et autres informations.
MOLSIDOMINE ZENTIVA contient de la molsidomine, une substance qui appartient à une famille de médicaments appelés les vasodilatateurs utilisés en cardiologie. Ce médicament agit en dilatant les vaisseaux du cœur et diminue les besoins en oxygène au niveau du cœur.
MOLSIDOMINE ZENTIVA est utilisé pour éviter l’apparition de douleurs dans la poitrine dues à une maladie cardiaque (l’angine de poitrine).
Ne prenez jamais MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable :
· si vous êtes allergique à la substance active (la molsidomine) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous ressentez brutalement un malaise important ou des vertiges (état de choc, baisse importante de la tension artérielle).
· si vous prenez un autre médicament, assurez-vous que l'association avec MOLSIDOMINE ZENTIVA n'est pas contre-indiquée (voir le paragraphe « Autres médicaments et MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable »).
Avertissements et précautions
· Pendant le traitement, prévenez votre médecin si vous ressentez un malaise. Celui-ci peut être dû à une baisse de votre tension artérielle, surtout si vous êtes âgé ou si vous êtes déjà traité par un autre médicament qui diminue la tension artérielle ou qui dilate les vaisseaux sanguins.
· Prévenez votre médecin si vous avez une maladie du foie (voir la rubrique « Posologie »).
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable.
Autres médicaments et MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable
· Certains médicaments ne doivent pas être utilisés en même temps que MOLSIDOMINE ZENTIVA :
Cas des médicaments contenant du sildénafil, du tadalafil ou du vardénafil utilisés pour traiter l’impuissance sexuelle. En effet, l’association à ces médicaments risque de provoquer une chute importante et brutale de la tension artérielle, pouvant entraîner un simple malaise, une perte de connaissance, voire un accident cardiaque.
o Cas des médicaments stimulateurs de la guanylate cyclase soluble (riociguat), utilisés pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire ou ayant une action synergique avec la guanylate cyclase soluble (riociguat). En effet leur association peut provoquer une chute importante et brutale de la tension artérielle.
· Certains médicaments doivent être utilisés avec précaution et votre médecin doit être informé de leur prise lorsqu’il vous prescrit MOLSIDOMINE ZENTIVA. C’est le cas :
o des médicaments utilisés pour traiter une tension artérielle élevée,
o des médicaments qui dilatent les vaisseaux sanguins (comme par exemple les dérivés nitrés),
o de certains médicaments utilisés pour traiter la dépression (antidépresseurs tricycliques) ou pour traiter des troubles psychiques et du comportement (neuroleptiques) …. qui peuvent abaisser la tension artérielle,
o de la dapoxétine (médicament utilisé dans le traitement de l’éjaculation précoce).
o de certains médicaments utilisés dans le traitement de la crise de migraine qui contiennent des alcaloïdes de l’ergot de seigle.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool
La consommation de boissons alcoolisées est déconseillée pendant votre traitement car l’effet de MOLSIDOMINE ZENTIVA peut être augmenté (risque d’hypotension).
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de MOLSIDOMINE ZENTIVA est déconseillée pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable contient du lactose monohydraté.
Ce médicament contient un sucre (le lactose) qui se décompose en galactose et en glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Si votre médecin vous a déjà dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
· La dose à utiliser varie selon l'indication et elle est adaptée à chaque patient.
· Votre médecin augmentera progressivement la dose si vous avez une maladie du foie.
· À titre indicatif, la dose habituelle est en général comprise entre 3 à 8 mg par jour.
Vous devez vous conformer strictement à la prescription de votre médecin.
Mode et voie d'administration
Ce médicament est utilisé par voie orale.
Les comprimés sont à avaler avec un grand verre d’eau sans être croqués ni sucés.
Fréquence d’administration
Il est important que vous respectiez les heures de prise de ce médicament en suivant les conseils de votre médecin.
Le médicament doit généralement être pris 3 à 4 fois par jour aux repas du matin, du midi et du soir.
Durée du traitement
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez utiliser ce médicament. Suivez scrupuleusement ses conseils.
Si vous avez pris plus de MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû
Une baisse de la tension artérielle peut survenir. Prévenez immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable
Le traitement doit être poursuivi normalement, sans tenir compte de la dose oubliée.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable
Sans objet.
· des maux de tête et une baisse de la tension artérielle en début de traitement qui disparaissent progressivement,
· exceptionnellement une baisse de la tension artérielle lors du passage à la position debout pouvant s’accompagner de vertiges, des troubles digestifs, des démangeaisons.
· rarement une diminution du nombre de plaquettes dans le sang (thrombopénie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable <
· La substance active est :
Molsidomine...................................................................................................................... 2 mg
Pour un comprimé sécable
· Les autres excipients sont : Povidone, mannitol, amidon de maïs, lactose monohydraté, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 30, 90 et 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché <
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché <
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
39 RUE DU PARC INDUSTRIEL
6900 MARCHE-EN-FAMENNE
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).