ANSM - Mis à jour le : 13/11/2020
OXOGLURATE D'ORNITHINE MYLAN 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose
Oxoglurate d'ornithine
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OXOGLURATE DORNITHINE MYLAN 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose ?
3. Comment utiliser OXOGLURATE DORNITHINE MYLAN 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXOGLURATE DORNITHINE MYLAN 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : acides aminés (A : appareil digestif et métabolisme) - code ATC : A16AA
Ce médicament est indiqué comme adjuvant de la nutrition chez le sujet âgé dénutri.
N.B.
La dénutrition est définie par la perte de poids d'au moins 3 kg au cours des 6 derniers mois, associée soit à un indice de masse corporelle (poids corporel/taille2) inférieur à 22, soit à une albuminémie inférieure à 36 g/l.
· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam (E951).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A CONSULTER VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et OXOGLURATE DORNITHINE MYLAN 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose
OXOGLURATE DORNITHINE MYLAN 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
OXOGLURATE DORNITHINE MYLAN 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose contient de laspartam (E951), du dextrose (source de glucose), de léthanol, du métabisulfite de sodium (E223), du métabisulfite de potassium (E224), de lanhydride sulfureux (E220), de lalcool benzylique, du sorbitol (E420), du benzoate de benzyle, du sodium et du potassium.
Ce médicament contient 20 mg daspartam par sachet-dose. Laspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par laccumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
Ce médicament contient du dextrose (source de glucose). Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 0,17 mg dalcool (éthanol) par sachet-dose. La faible quantité dalcool contenue dans ce médicament nest pas susceptible dentraîner deffet notable.
Ce médicament contient du métabisulfite de sodium (E223), du métabisulfite de potassium (E224) et de lanhydride sulfureux (E220) et peut, dans de rares cas, provoquer des réactions dhypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
Ce médicament contient 15 µg dalcool benzylique par sachet-dose. Lalcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous souffrez dune maladie du foie ou du rein. De grandes quantités dalcool benzylique peuvent saccumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »).
Ce médicament contient 15 µg de sorbitol par sachet-dose.
Ce médicament contient 3,7 µg de benzoate de benzyle par sachet-dose.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet-dose, c.-à-d. quil est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par sachet-dose, c.-à-d. quil est essentiellement « sans potassium ».
2 sachets-dose par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les sachets-dose doivent être dissous dans un verre d'eau.
Fréquence d'administration
Les sachets-dose doivent être pris avant le déjeuner et le dîner.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de OXOGLURATE DORNITHINE MYLAN 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose que vous nauriez dû
Si vous oubliez dutiliser OXOGLURATE DORNITHINE MYLAN 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose
Si vous arrêtez dutiliser OXOGLURATE DORNITHINE MYLAN 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose
Sans objet.
OXOGLURATE DORNITHINE MYLAN 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose est susceptible d'avoir des effets indésirables et notamment une diarrhée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le sachet-dose, la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient OXOGLURATE DORNITHINE MYLAN 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose <
Oxoglurate d'ornithine................................................................................................................. 5 g
Sous forme d'oxoglurate d'ornithine monohydraté
Pour 1 sachet-dose.
· Les autres composants sont :
Aspartam (E951), arôme vanille-citron (contenant notamment du dextrose (source de glucose), de léthanol, du métabisulfite de sodium (E223), du métabisulfite de potassium (E224), de lanhydride sulfureux (E220), de lalcool benzylique, du sorbitol (E420) et du benzoate de benzyle).
Quest-ce que OXOGLURATE DORNITHINE MYLAN 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose et contenu de lemballage extérieur <
Boîte de 10, 20, 30, 50 ou 100 sachets-dose.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
ou
SOPHARTEX
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).