ANSM - Mis à jour le : 09/12/2019
NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon
Chlorure de cétylpyridinium
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien . Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon ?
3. Comment utiliser NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique Code ATC : S01XA
Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires) contenant un antiseptique.
Nutilisez jamais NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon :
· Si vous êtes allergique à certains antiseptiques (ammonium quaternaires), à la substance active ou à lun des composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon.
· En cas d'apparition de symptômes anormaux (rougeur et/ou douleur de l'il), consulter votre médecin.
· L'utilisation de ce collyre doit être évitée chez les porteurs de lentilles de contact chez qui le risque d'intolérance locale est majoré.
· Respecter la posologie préconisée et ne pas prolonger le traitement au-delà de 15 jours.
· Ne pas toucher l'il avec l'extrémité du flacon.
· Refermer celui-ci soigneusement après usage.
· En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre au minimum 15 minutes entre chaque instillation.
Autres médicaments et NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon
En cas de traitement concomitant par un collyre contenant une substance active différente, espacer de 15 minutes les instillations.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Immédiatement après utilisation, il se peut que votre vision soit troublée.
Faites attention si vous conduisez des véhicules ou si vous utilisez des machines.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien ou infirmière en cas de doute.
Si vous avez utilisé plus de NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon que vous nauriez dû
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Irritation locale.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 15 jours après ouverture du flacon.
Notez la date de première utilisation en clair sur l'emballage.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon <
· La substance active est :
Chlorure de cétylpyridinium ........................................................................................ 2,500 mg
Pour un flacon de 10 ml.
· Les autres composants sont : Hydrogénophosphate de sodium anhydre, hydrogénophosphate de potassium, eau purifiée.
Quest-ce que NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous la forme d'un collyre en flacon de 10 ml.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
VIA ERCOLE PATTI, 36
95025 ACI S. ANTONIO (CT)
ITALIE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
SIFI FRANCE SAS
8 RUE DES GRANDES TERRES
92500 RUEIL MALMAISON
RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).