ANSM - Mis à jour le : 23/11/2023
Valérate destradiol/Acétate de médroxyprogestérone
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que DUOVA 1 mg/5 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DUOVA 1 mg/5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre DUOVA 1 mg/5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DUOVA 1 mg/5 mg, comprimé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : progestatifs et estrogènes en association fixe - code ATC : G03FA12.
DUOVA est utilisé :
Pour soulager les symptômes apparaissant après la ménopause
Pendant la ménopause, la quantité destrogènes produits par le corps de la femme diminue et peut entraîner des symptômes tels quune chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (bouffées de chaleur). DUOVA soulage ces symptômes après la ménopause. Votre médecin vous prescrira DUOVA uniquement si ces symptômes affectent de façon importante votre qualité de vie.
Dans la prévention de lostéoporose
Après la ménopause, certaines femmes peuvent avoir des os qui deviennent fragiles (ostéoporose). Les différents choix de traitement doivent être discutés avec votre médecin. Si vous avez un risque accru de fractures dues à lostéoporose et si dautres médicaments ne vous conviennent pas, votre médecin pourra vous prescrire DUOVA pour prévenir lostéoporose après la ménopause.
Antécédents médicaux et examens réguliers
Lutilisation dun THS entraîne des risques qui doivent être pris en compte au moment de décider sil convient de prendre, ou de poursuivre votre traitement.
Lexpérience chez la femme ayant une ménopause précoce (due à une insuffisance ovarienne ou à une opération chirurgicale) est limitée. Si vous avez une ménopause précoce, les risques liés à lutilisation dun THS sont différents. Veuillez en parler avec votre médecin.
Avant de débuter (ou de recommencer) un THS, votre médecin vous interrogera à propos de vos antécédents médicaux personnels et familiaux. Un examen clinique sera également effectué pouvant inclure un examen de vos seins et un examen pelvien, si nécessaire.
Après avoir débuté le traitement par DUOVA, vous devrez consulter régulièrement votre médecin pour faire des examens (au moins une fois par an). Lors de ces examens, votre médecin sera amené à discuter avec vous des bénéfices et des risques si vous continuez le traitement par DUOVA.
Faites des examens réguliers de vos seins, comme recommandé par votre médecin.
Ne prenez jamais DUOVA si lune des conditions suivantes sapplique à vous. Si vous avez des doutes sur un des points ci-dessous, parlez-en à votre médecin avant de prendre DUOVA.
Ne prenez jamais DUOVA 1 mg/5 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez ou avez eu un cancer du sein ou en cas de suspicion,
· si vous avez un cancer sensible aux estrogènes, tel quun cancer de la muqueuse utérine (endomètre) ou en cas de suspicion,
· si vous avez des saignements vaginaux de cause inconnue,
· si vous avez un développement exagéré de la muqueuse utérine (hyperplasie endométriale) non traité,
· si vous avez ou avez eu des caillots de sang dans les veines (thromboses), dans les jambes (thrombose veineuse profonde) ou dans les poumons (embolie pulmonaire),
· si vous avez des troubles de la coagulation (tels quun déficit en protéine C, protéine S ou en antithrombine),
· si vous avez ou avez eu récemment une maladie causée par des caillots sanguins dans les artères, par exemple crise cardiaque, accident vasculaire cérébral ou angine de poitrine,
· si vous avez ou avez eu une maladie du foie et que les tests hépatiques ne sont pas retournés à la normale,
· si vous avez un trouble rare du sang appelé « porphyrie » qui est transmis par votre famille (maladie héréditaire).
Si lune de ces affections apparaît pour la première fois lors de lutilisation de DUOVA, arrêtez le traitement immédiatement et consultez votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DUOVA.
Si vous avez eu lune des affections suivantes, vous devez consulter votre médecin pour faire des examens plus réguliers, car elles pourraient réapparaître ou saggraver pendant le traitement par DUOVA :
· fibromes dans lutérus,
· croissance de la muqueuse utérine en dehors de lutérus (endométriose) ou antécédent de développement exagéré de la muqueuse utérine (hyperplasie endométriale),
· risque accru de développer des caillots sanguins (voir « Caillots sanguins dans une veine (thrombose) »),
· risque accru de développer un cancer sensible aux estrogènes (par exemple si vous avez une mère, une sur ou une grand-mère ayant eu un cancer du sein),
· pression artérielle élevée,
· troubles du foie, tels quune tumeur bénigne du foie,
· diabète,
· lithiase biliaire,
· migraine ou maux de tête sévères,
· maladie du système immunitaire qui affecte plusieurs organes du corps (lupus érythémateux disséminé, LED),
· épilepsie,
· asthme,
· maladie affectant le tympan et laudition (otospongiose),
· taux très élevé de graisses dans votre sang (triglycérides),
· rétention liquidienne due à des troubles du cur ou des reins,
· angioedèmes héréditaire et acquis.
Arrêtez de prendre DUOVA et consultez immédiatement votre médecin
Si vous notez lune des affections suivantes lors du traitement par THS :
· lune des affections mentionnées dans la rubrique « Ne prenez jamais »,
· un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse), qui peut être le signe dune maladie du foie,
· gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou difficulté à déglutir ou apparition dun urticaire, associés à des difficultés à respirer doivent faire penser à un angioedème,
· votre pression artérielle augmente considérablement (les symptômes peuvent être maux de tête, fatigue, sensations vertigineuses),
· des maux de tête de type migraine qui apparaissent pour la première fois,
· si vous débutez une grossesse,
· si vous notez des signes de caillots sanguins tels que :
o gonflement douloureux et rougeur des jambes,
o douleur soudaine dans la poitrine,
o difficulté à respirer.
Pour plus dinformation, voir « Caillots sanguins dans une veine (thrombose) ».
Remarque : DUOVA nest pas un contraceptif. Si vous avez eu vos dernières règles depuis moins de 12 mois ou si vous avez moins de 50 ans, vous pourriez toujours avoir besoin dun contraceptif en plus pour prévenir une grossesse. Demandez conseil à votre médecin.
THS et cancer
Développement exagéré de la muqueuse utérine (hyperplasie endométriale) et cancer de la muqueuse utérine (cancer de lendomètre)
La prise destrogènes seuls augmentera le risque de développement exagéré de la muqueuse utérine (hyperplasie endométriale) et de cancer de la muqueuse utérine (cancer de lendomètre).
Le progestatif dans DUOVA vous protège de ce sur-risque.
Saignements inattendus
Vous allez avoir des saignements une fois par mois (appelés saignements de privation) pendant le traitement par DUOVA. Cependant, si vous avez des saignements irréguliers ou des gouttes de sang (spotting) en dehors de vos saignements mensuels qui :
· continuent après les 6 premiers mois de traitement,
· commencent après avoir pris DUOVA pendant plus de 6 mois,
· continuent après larrêt de DUOVA,
consultez votre médecin dès que possible.
Cancer du sein
Les données montrent que la prise dun THS estroprogestatif combiné ou dun traitement hormonal de substitution (THS) à base destrogènes seuls augmente le risque de cancer du sein. Ce risque supplémentaire dépend de la durée de suivi du THS. Le risque additionnel devient évident au bout de 3 ans dutilisation. Après avoir arrêté le THS, le risque additionnel diminuera dans le temps, mais pourra perdurer 10 ans ou plus si vous avez suivi un THS pendant plus de 5 ans.
Pour comparaison :
Chez les femmes de 50 à 54 ans qui ne prennent pas de THS, un diagnostic de cancer du sein sera posé, en moyenne, chez environ 13 à 17 femmes sur 1 000 après une période de 5 ans.
Chez les femmes âgées de 50 ans qui débutent un THS à base destrogènes seuls pendant 5 ans, on dénombrera 16 à 17 cas sur 1 000 utilisatrices (soit 0 à 3 cas supplémentaires).
Chez les femmes âgées de 50 ans qui débutent un THS estroprogestatif pour 5 ans, on dénombrera 21 cas sur 1 000 utilisatrices (soit 4 à 8 cas supplémentaires).
Chez les femmes âgées de 50 à 59 ans qui ne prennent pas de THS, un diagnostic de cancer du sein sera posé, en moyenne, chez environ 27 femmes sur 1 000 après une période de 10 ans.
Chez les femmes âgées de 50 ans qui prennent un THS par estrogènes seuls pendant 10 ans, on dénombrera 34 cas sur 1 000 utilisatrices (soit 7 cas supplémentaires).
Chez les femmes âgées de 50 ans qui débutent un THS estroprogestatif pendant 10 ans, on dénombrera 48 cas sur 1 000 utilisatrices (soit 21 cas supplémentaires).
Contrôlez régulièrement vos seins et informer votre médecin si vous notez des changements, tels que :
· capitons de la peau,
· modifications du mamelon,
· tout gonflement que vous pouvez voir ou sentir.
De plus, il vous est recommandé de participer aux programmes de dépistage organisés du cancer du sein qui proposent aux femmes de 50 à 74 ans deffectuer une mammographie. Il est important dinformer le professionnel de santé effectuant la mammographie (rayon-x) que vous êtes sous thérapie hormono-substitutive, celle-ci pouvant augmenter la densité mammaire et ainsi influer sur les résultats de lexamen.
En cas de densité mammaire augmentée, il se peut que la mammographie ne permette pas de détecter toutes les masses.
Cancer ovarien
Le cancer de lovaire est rare (beaucoup plus rare que le cancer du sein). Lutilisation dun THS par estrogènes seuls ou par une combinaison destrogènes et de progestatifs a été associée à une légère augmentation du risque de cancer ovarien.
Le risque de cancer ovarien varie en fonction de lâge. Par exemple, chez les femmes âgées entre 50 et 54 ans qui ne prennent pas de THS, un diagnostic de cancer ovarien sera posé chez 2 femmes sur 2 000 en moyenne sur une période de 5 ans. Chez les femmes ayant pris un THS pendant 5 ans, il y aura environ 3 cas sur 2 000 utilisatrices (soit environ un cas supplémentaire).
Effets du THS sur votre cur ou votre circulation
Caillots sanguins dans une veine (thrombose)
Le risque de caillots sanguins dans les veines est environ 1,3 à 3 fois plus élevé chez les utilisatrices de THS que chez les non utilisatrices, en particulier pendant la première année dutilisation.
Les caillots sanguins peuvent être graves, et si un caillot va jusquaux poumons, il peut causer une douleur dans la poitrine, un essoufflement, un évanouissement ou même la mort.
Vous avez plus de risques davoir un caillot sanguin dans vos veines en vieillissant et si lune de ces conditions sapplique à vous :
· vous ne pouvez pas marcher pendant une longue période suite à une intervention chirurgicale importante, une blessure ou une maladie (voir aussi rubrique 3 « Si vous devez subir une intervention chirurgicale »),
· vous êtes obèse (IMC > 30 kg/m²),
· vous avez des problèmes de coagulation qui nécessitent un traitement à long terme avec un médicament utilisé pour prévenir les caillots sanguins,
· si vous avez un parent proche qui a eu des caillots sanguins dans la jambe, les poumons ou un autre organe,
· vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED),
· vous avez un cancer.
Pour les signes de caillots sanguins, voir « Arrêtez de prendre DUOVA et consultez immédiatement votre médecin ».
Comparaison :
Si lon considère les femmes dune cinquantaine dannées qui ne prennent pas de THS, en moyenne 4 à 7 femmes sur 1000 ont un risque davoir un caillot sanguin, au cours dune période de 5 ans. Pour les femmes dune cinquantaine dannées qui prennent un THS estroprogestatif pendant une période de 5 ans, le nombre de cas sera de 9 à 12 sur 1000 utilisatrices (soit 5 cas supplémentaires).
Maladie cardiaque (crise cardiaque)
Il ny a pas de preuves que le THS participe à la prévention dune crise cardiaque. Les femmes de plus de 60 ans, prenant un THS estroprogestatif, ont légèrement plus de risques davoir une maladie cardiaque que celles qui nen prennent pas.
Accident vasculaire cérébral
Le risque daccident vasculaire cérébral est multiplié par environ 1,5 chez les utilisatrices de THS par rapport aux non utilisatrices. Le nombre de cas supplémentaires daccident vasculaire cérébral dû à lutilisation de THS augmente avec lâge.
Comparaison :
Si lon considère les femmes dune cinquantaine dannées qui ne prennent pas de THS, en moyenne 8 femmes sur 1000 ont un risque davoir un accident vasculaire cérébral, au cours dune période de 5 ans. Pour les femmes dune cinquantaine dannées qui prennent un THS pendant une période de 5 ans, le nombre de cas sera de 11 sur 1000 utilisatrices (soit 3 cas supplémentaires).
Autres conditions
Le THS ne prévient pas la perte de mémoire. Il y a des signes de risque accru de perte de mémoire chez les femmes qui commencent à utiliser un THS après 65 ans. Demandez conseil à votre médecin.
Si vous prenez un traitement substitutif par lévothyroxine, votre médecin pourrait être amené à contrôler le fonctionnement de votre thyroïde plus souvent.
Si vous avez ou avez déjà eu un chloasma (taches de pigmentation jaunâtres-brunâtres sur la peau, en particulier sur le visage); si tel est le cas, réduisez au minimum votre exposition au soleil ou aux rayons ultraviolets pendant l'utilisation de DUOVA.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et DUOVA 1 mg/5 mg, comprimé
Certains médicaments peuvent empêcher DUOVA dagir correctement, ce qui peut entraîner des saignements irréguliers. Cela concerne les médicaments suivants :
· médicaments pour lépilepsie (tels que phénobarbital, carbamazépine, phénytoïne),
· médicaments pour la tuberculose (tels que rifampicine, rifabutine),
· médicaments contre le VIH (virus du SIDA) comme la névirapine, léfavirenz, le ritonavir et le nelfinavir,
· préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum)
Le THS peut affecter laction dautres médicaments :
· un médicament utilisé dans lépilepsie (lamotrigine), ce qui peut augmenter la fréquence des crises convulsives
· les médicaments utilisés contre le virus de lhépatite C (VHC) (comme lassociation ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir ainsi que lassociation glécaprévir/ pibrentasvir ) peuvent augmenter les résultats des tests sanguins lors de contrôle du fonctionnement du foie (augmentation des taux denzymes hépatiques ALT) chez les femmes prenant une contraception hormonale combinée contenant de léthinylestradiol. DUOVA contient de lestradiol au lieu de léthinylestradiol. On ne sait pas si une augmentation des enzymes hépatiques ALT peut avoir lieu quand DUOVA est pris en même temps que les associations utilisées contre le VHC.
Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris des médicaments sans prescription, des traitements à base de plantes ou dautres produits dits « naturels ». Votre médecin vous conseillera.
Tests de laboratoire
Si vous avez besoin dun bilan sanguin, informez votre médecin ou les employés du laboratoire que vous prenez DUOVA car ce médicament peut affecter les résultats de certains tests.
Grossesse, allaitement et fertilité
DUOVA est indiqué uniquement chez la femme ménopausée.
Si vous devenez enceinte, arrêtez de prendre DUOVA et contactez votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
DUOVA na pas deffet sur laptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
DUOVA 1 mg/5 mg, comprimé contient du lactose.
Ce médicament contient 76,5 mg de lactose monohydraté. Si votre médecin vous a informé que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Votre médecin sefforcera de vous prescrire la dose la plus faible possible sur la période la plus courte possible. Si vous trouvez que la dose prescrite est trop forte ou trop faible, parlez-en avec votre médecin.
Prenez un comprimé par jour, sans interruption, de préférence à la même heure de la journée. Les jours calendaires sont imprimés sur le blister afin de vous aider dans la prise de DUOVA. Avalez le comprimé en entier avec une boisson. Vous commencerez normalement avec le dosage le plus faible, qui sera augmenté si nécessaire. Votre médecin vous prescrira toujours le plus petit dosage efficace pour soulager vos symptômes, et ce pendant la durée la plus courte. Si vous ne constatez pas damélioration de vos symptômes après 3 mois de traitement par DUOVA, parlez-en à votre médecin. Si vous avez limpression que leffet de DUOVA est trop fort ou trop faible, ne modifiez pas la posologie vous-même et consultez votre médecin.
Si vous ne preniez pas de traitement hormonal substitutif de la ménopause ou si vous preniez un autre traitement combiné continu, vous pouvez débuter votre traitement avec DUOVA nimporte quel jour de la semaine à votre convenance. Cependant, si vous passez dun traitement hormonal substitutif séquentiel à DUOVA, il est recommandé de commencer le traitement une semaine après la prise du dernier comprimé de THS séquentiel. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Pendant les premiers mois de traitement, des saignements irréguliers plus ou moins abondants peuvent survenir (référez-vous également à la section ci-dessus concernant le cancer de lendomètre). Si ces saignements persistent après plusieurs mois ou sils deviennent abondants, consultez votre médecin.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre chirurgien que vous prenez DUOVA. Il sera peut-être nécessaire darrêter le traitement environ 4 à 6 semaines avant lopération afin de réduire le risque de caillots sanguins (voir rubrique 2 « Caillots sanguins dans une veine »). Demandez à votre médecin quand vous pourrez reprendre DUOVA.
Si vous avez pris plus de DUOVA 1 mg/5 mg, comprimé que vous nauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Une dose trop élevée de DUOVA pourrait vous donner des nausées ou des maux de tête ou provoquer des saignements utérins.
Si vous oubliez de prendre DUOVA 1 mg/5 mg, comprimé
Il est préférable de prendre le comprimé tous les jours à la même heure. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. Vous continuerez en prenant le comprimé suivant à lheure habituelle. Loubli dun comprimé ou lutilisation irrégulière des comprimés de DUOVA peut provoquer des saignements utérins ou des « spottings » (gouttes ou taches de sang).
Si vous arrêtez de prendre DUOVA 1 mg/5 mg, comprimé
Si vous souhaitez arrêter de prendre DUOVA, parlez-en dabord à votre médecin. Il vous informera des conséquences de larrêt du traitement ainsi que des alternatives thérapeutiques.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Il existe une série de situations qui pourraient vous obliger à arrêter de prendre DUOVA. Informez immédiatement votre médecin si vous développez un des troubles ci-après :
· votre peau ou le blanc de vos yeux devient jaune (jaunisse),
· vous avez des maux de tête type migraine qui apparaissent pour la première fois,
· vous êtes enceinte,
· votre pression artérielle augmente.
Les pathologies suivantes sont rapportées plus fréquemment chez les femmes prenant un THS que chez les femmes qui nen prennent pas :
· cancer du sein,
· grosseur anormale ou cancer de la muqueuse utérine (hyperplasie endométriale ou cancer de lendomètre),
· cancer des ovaires,
· caillots sanguins dans les veines des jambes ou des poumons (thrombo-embolisme veineux),
· maladie cardiaque,
· accident vasculaire cérébral,
· probable perte de la mémoire si le THS est débuté après 65 ans.
Pour plus dinformations concernant ces effets indésirables, voir rubrique 2.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de lutilisation dun THS :
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusquà 1 personne sur 10)
· prise ou perte de poids, dème causé par la rétention hydrique,
· dépression, nervosité, manque dénergie,
· maux de tête, vertiges,
· bouffées de chaleur, transpiration accrue,
· nausées, vomissements, crampes destomac, flatulence,
· tension ou douleur des seins, pertes vaginales, saignements irréguliers ou spotting, troubles au niveau de la vulve ou du vagin, troubles menstruels.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusquà 1 personne sur 100)
· tumeur bénigne des seins ou de lendomètre,
· réaction allergique (hypersensibilité),
· augmentation de la sensation de faim, augmentation du taux de cholestérol dans le sang,
· anxiété, insomnie, apathie, instabilité émotionnelle, difficultés de concentration, changements de libido ou dhumeur, euphorie, agitation,
· migraine, tremblement, sensation de fourmillements, picotements, engourdissements,
· vision anormale, sécheresse oculaire,
· augmentation du rythme cardiaque
· augmentation de la tension artérielle, phlébite, taches violacées semblables à des ecchymoses sous la peau,
· essoufflement, rhinite,
· constipation, indigestion/aigreurs, diarrhée, troubles au niveau du rectum,
· acné, chute de cheveux, sécheresse cutanée, troubles au niveau des ongles, nodule cutané, croissance excessive des poils et cheveux (hirsutisme), nodules rouges sensibles (érythème noueux), éruption cutanée généralisée,
· troubles au niveau des articulations, crampes musculaires,
· besoin duriner plus urgent ou plus fréquent, incontinence urinaire, infection urinaire, décoloration des urines, présence de sang dans les urines,
· tension ou gonflement des seins, épaississement anormal de la muqueuse utérine, troubles au niveau de lutérus,
· fatigue, tests de laboratoire anormaux, faiblesse, fièvre, syndrome grippal, malaise.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusquà 1 personne sur 1 000)
· intolérance aux lentilles de contact,
· modification du fonctionnement hépatique ou de la sécrétion biliaire,
· éruptions cutanées,
· caillot sanguin, généralement au niveau dune jambe ou dun poumon, pouvant entrainer douleur, rougeur, chaleur,
· douleurs menstruelles, syndrome prémenstruel.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· tumeurs de lutérus,
· aggravation des symptômes de langioedème (héréditaire et acquis),
· troubles de la circulation sanguine dans le cerveau,
· douleurs abdominales, ballonnements, jaunisse,
· eczéma.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec dautres THS
· affections cardiaques (crise cardiaque),
· affections biliaires,
· inflammation du pancréas (pancréatite),
· troubles cutanés :
o taches de pigmentation jaunâtre à brune sur la peau, principalement sur le visage (chloasma),
o éruption avec des lésions rouges en forme de cibles ou des douleurs (érythème polymorphe)
· probable perte de mémoire après 65 ans.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas + 25 ºC.
A conserver dans lemballage extérieur dorigine, à labri de lhumidité.
Nutilisez pas DUOVA 1 mg/5 mg, comprimé si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient DUOVA 1 mg/5 mg, comprimé <
· Les substances actives sont :
Valérate destradiol......... 1,00 mg
Acétate de médroxyprogestérone 5,00 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon de maïs, gélatine, stéarate de magnésium.
Quest-ce que DUOVA 1 mg/5 mg, comprimé et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de comprimés.
Boîte de 1 ou 3 plaquettes de 28 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
ORIONINTIE 1
PO BOX 65
02200 ESPOO
FINLANDE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
ORION PHARMA
LE RUBIX BÂTIMENT A
6-8 RUE DU 4 SEPTEMBRE
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
ORION CORPORATION ORION PHARMA
ORIONINTIE 1
02200 ESPOO
FINLANDE
ou
DELPHARM LILLE SAS LYS LEZ LANNOY
Parc dactivités Roubaix-Est
22 rue de Toufflers
CS 50070
59452 Lys LeZ Lannoy
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).