NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/05/2023
TIXOCORTOL BIOGARAN 1 %, suspension nasale
Pivalate de tixocortol
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que TIXOCORTOL BIOGARAN 1 %, suspension nasale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TIXOCORTOL BIOGARAN 1 %, suspension nasale ?
3. Comment utiliser TIXOCORTOL BIOGARAN 1 %, suspension nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIXOCORTOL BIOGARAN 1 %, suspension nasale?
6. Contenu de lÂ’emballage et autres informations.
1. QUÂ’EST-CE QUE TIXOCORTOL BIOGARAN 1 %, suspension nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? <
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R01AD07.
Ce médicament est indiqué, pour une utilisation dans les narines seulement, dans les manifestations inflammatoires et allergiques du rhino-pharynx : rhinites allergiques, rhinites saisonnières, rhinites congestives aigües et chroniques, rhinites vaso-motrices.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DÂ’UTILISER TIXOCORTOL BIOGARAN 1 %, suspension nasale ? <
NÂ’utilisez jamais TIXOCORTOL BIOGARAN 1 %, suspension nasale :
· si vous êtes allergique au pivalate de tixocortol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous avez des épistaxis (saignements de nez),
· si vous avez une infection virale au niveau de la muqueuse nasale,
· si vous avez une infection fongique locale,
· si vous avez subi une intervention chirurgicale ou un traumatisme nasal récent.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER LÂ’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Précautions d’emploi
A utiliser après mouchage ou nettoyage soigneux du nez.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser TIXOCORTOL BIOGARAN 1 %, suspension nasale.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et TIXOCORTOL BIOGARAN 1 %, suspension nasale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
TIXOCORTOL BIOGARAN 1 %, suspension nasale avec des aliments et boissons
Sans objet.
Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement qu’après évaluation approfondie du rapport bénéfice-risque pour la mère et le fœtus ou l’enfant.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament ne devrait pas affecter l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
TIXOCORTOL BIOGARAN 1 %, suspension nasale contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER TIXOCORTOL BIOGARAN 1 %, suspension nasale ? <
Posologie
SE CONFORMER A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Mode et voie dÂ’administration
Voie nasale.
Pour une utilisation dans les narines seulement, ne pas pulvériser dans les yeux ou la bouche.
Ne pas avaler.
Mode dÂ’emploi
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1 - Agiter énergiquement le flacon de bas en haut avant chaque utilisation. Puis ôter le capuchon de protection. |
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2 - Amorcer la pulvérisation par 4 à 5 pressions successives avant la première utilisation et éventuellement au cours du traitement. |
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3 - Introduire l'embout verticalement dans la narine et pressez à fond. Remettre le capuchon de protection après chaque utilisation. |
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Durée du traitement
La durée d'administration de ce médicament sera la plus courte possible (quelques jours). Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de TIXOCORTOL BIOGARAN 1 %, suspension nasale que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Dans tous les cas, se conformer à l’ordonnance de votre médecin. Ne pas augmenter ou diminuer la dose sans l’avis de votre médecin ou pharmacien.
Si vous oubliez dÂ’utiliser TIXOCORTOL BIOGARAN 1 %, suspension nasale
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser TIXOCORTOL BIOGARAN 1 %, suspension nasale
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? <
Les effets suivants ont été rapportés avec une fréquence non déterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
Des réactions indésirables, soit épistaxis, soit à type de sécheresse de la muqueuse nasale, soit de type allergique, d’œdèmes (infiltration de liquide dans les tissus superficiels du visage et/ou des muqueuses et exceptionnellement laryngé) ont été signalées. Elles cèdent à l'arrêt du traitement.
Des douleurs nasales peuvent apparaître en début de traitement.
Vision floue.
Très rarement : possibilité de glaucome (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil), cataracte (opacification du cristallin de l’œil).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TIXOCORTOL BIOGARAN 1 %, suspension nasale ? <
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Avant ouverture: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture: la suspension nasale se conserve 1 mois sans précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE LÂ’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS <
Ce que contient TIXOCORTOL BIOGARAN 1 %, suspension nasale <
· La substance active est :
Tixocortol (pivalate de).................................................................................................. 1,000 g
Pour 100 g de suspension nasale.
Les autres composants sont : Chlorure de N-cétylpyridinium, alcool benzylique, chlorure de sodium, phosphate monosodique dihydraté, hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH), eau purifiée.
Qu’est-ce que TIXOCORTOL BIOGARAN 1 %, suspension nasale et contenu de l’emballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de suspension pour pulvérisation nasale. Flacon pulvérisateur en polyéthylène de 10 ml avec pompe doseuse et embout nasal.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché <
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché <
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
ZA LA CROIX BONNET
21 RUE JACQUES TATI
78390 BOIS DÂ’ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).