ANSM - Mis à jour le : 13/07/2021
LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de lercanidipine
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTE CALCIQUE / ANTIHYPERTENSEUR - code ATC : C08CA13.
LERCANIDIPINE ZENTIVA est utilisé dans le traitement de la pression sanguine trop élevée, aussi appelée hypertension artérielle, chez les adultes de plus de 18 ans (il nest pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans).
Ne prenez jamais LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous souffrez de certaines maladies cardiaques tels que :
o Obstacle à léjection du sang hors du cur,
o Insuffisance cardiaque non traitée,
o Angine de poitrine au repos ou s'aggravant progressivement à leffort ou survenant plus souvent (angine de poitrine instable),
o Infarctus dans le mois précédent.
· Si avez une maladie sévère du foie.
· Si avez une maladie sévère du rein ou si vous êtes dialysé.
· Si vous prenez des médicaments qui inhibent le métabolisme du foie, comme :
o Des médicaments antifongiques (comme le kétoconazole ou litraconazole),
o Des antibiotiques de la famille des macrolides (comme lérythromycine ou la clarithromycine),
o Des médicaments antiviraux (comme le ritonavir).
· Si vous prenez de la ciclosporine (médicament utilisé après une greffe dorgane pour éviter le rejet)
· Avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé :
· Si vous avez un problème cardiaque
· Si vous avez un problème hépatique ou rénal
· Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, informez votre médecin (voir section Grossesse, allaitement et fertilité).
Enfants et adolescents
Lefficacité et la sécurité de LERCANIDIPINE ZENTIVA chez les enfants de moins de 18 ans nont pas été établies.
Autres médicaments et LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En cas de prise concomitante, leffet de ce médicament ou des autres médicaments peut être modifié ou des effets indésirables peuvent apparaître plus fréquemment (voir section 2).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants :
· De la phénytoïne, du phénobarbital ou de la carbamazépine (médicaments utilisés dans lépilepsie),
· De la rifampicine (utilisée dans la tuberculose)
· De lastémizole ou de la terfénadine (médicaments utilisés dans les allergies)
· De lamiodarone, de la quinidine ou du sotalol (médicaments utilisés pour ralentir le rythme cardiaque)
· Du midazolam (médicament pour dormir)
· De la digoxine (utilisée dans les problèmes cardiaques)
· Des bêta-bloquants comme le métoprolol (utilisé pour diminuer la pression artérielle, dans linsuffisance cardiaque ou des troubles du rythme cardiaque)
· De la cimétidine (dose supérieure à 800 mg par jour, utilisée dans le traitement des ulcères, indigestions ou brûlures destomac)
· De la simvastatine (utilisée pour diminuer le taux de cholestérol sanguin)
· Dautres médicaments antihypertenseurs.
LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de lalcool
· Un repas riche en graisses augmente de façon significative la concentration sanguine de ce médicament (voir section 3).
· Lalcool peut augmenter leffet de LERCANIDIPINE ZENTIVA. Ne buvez pas dalcool pendant le traitement par LERCANIDIPINE ZENTIVA.
· LERCANIDIPINE ZENTIVA ne doit pas être pris avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse (car ils peuvent augmenter leffet hypotenseur) (voir section 2).
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, si vous n'utilisez aucune méthode de contraception, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
LERCANIDIPINE ZENTIVA n'est pas recommandé si vous êtes enceinte.
Il ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Il nexiste pas de données sur lutilisation de LERCANIDIPINE ZENTIVA chez la femme enceinte ou allaitante.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous avez des sensations vertigineuses, une faiblesse ou une somnolence, ne conduisez pas de véhicules ou nutilisez pas de machines.
LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé contient du lactose
Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé à 20 mg, cest-à-dire quil est essentiellement « sans sodium ».
Adultes : La posologie usuelle est dun comprimé de 10 mg par jour. Dans certains cas, elle peut être augmentée si nécessaire à 20 mg par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce médicament ne doit pas utilisé chez les enfants de moins de 18 ans.
Utilisation dans la population âgée
Il nest pas nécessaire dadapter la posologie. Cependant, une prudence particulière doit être mise en place lors de linitiation du traitement.
Patients ayant des problèmes hépatiques ou rénaux
Une prudence particulière doit être mise en place lors de linitiation du traitement. Laugmentation de posologie à 20 mg doit être envisagée avec précaution.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être pris chaque jour à la même heure, de préférence le matin, 15 minutes avant le petit déjeuner. Les comprimés sont à avaler avec un peu deau. Si vous avez pris plus de LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé que vous nauriez dû
Ne dépassez pas la dose prescrite. Si vous avez pris plus de comprimés que la dose prescrite, parlez-en à votre médecin ou allez sans attendre à lhôpital. Prenez la boite avec vous. Si vous prenez une dose trop importante, cela peut causer une baisse trop importante de la pression artérielle et des battements cardiaques irréguliers ou trop rapides.
Si vous oubliez de prendre LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé
Si vous avez oublié de prendre un comprimé, continuez le traitement le jour suivant sans essayer de rattraper cet oubli.
Ne prenez pas une double dose pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé
Si vous arrêtez de prendre LERCANIDIPINE ZENTIVA, votre pression artérielle va augmenter, consultez votre médecin avant darrêter votre traitement.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin, à votre pharmacien.
Les effets indésirables suivants peuvent être graves.
Si vous constatez un de ces effets indésirables, contactez immédiatement votre médecin :
Rare (pouvant affecter jusquà 1 personne sur 1000) : angine de poitrine (oppression thoracique due à un manque de sang dans votre cur), réactions allergiques (symptômes incluant démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire), évanouissement.
Les patients souffrant d'angine de poitrine pré-existante peuvent présenter une fréquence, une durée ou une sévérité plus importante de ces crises avec la famille de médicaments de LERCANIDIPINE ZENTIVA. Des cas isolés de crise cardiaque peuvent être observés.
Autres effets secondaires possibles :
Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : maux de tête, rythme cardiaque augmenté, battements cardiaques rapides ou irréguliers (palpitations), rougeur soudaine du visage, du cou ou de la poitrine (bouffées de chaleur), gonflement des chevilles.
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : sensations vertigineuses, diminution importante de la pression artérielle, brûlures d'estomac, nausées, douleurs à l'estomac, éruptions cutanées, démangeaisons, douleurs musculaires, augmentation du volume durine, sensation de faiblesse ou de fatigue.
Rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) : somnolence, vomissements, diarrhées, urticaire, augmentation du nombre de fois où lon urine, douleur à la poitrine.
Fréquence inconnue (elle ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) : gonflement des gencives, modifications de la fonction hépatique (détectée par des tests sanguins), liquide trouble (lors de dialyses par un tube dans labdomen), gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou la gorge qui peut causer des difficultés à respirer ou à avaler.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite ou sur la plaquette blister après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver ce médicament dans la boite, à labri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé <
· La substance active est :
Chlorhydrate de lercanidipine............................................................................................ 20 mg
(équivalent à 18,8 mg de lercanidipine)
· Les autres excipients sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, povidone K30, stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, talc, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000, oxyde de fer (E172).
Quest-ce que LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé de 8,5 mm, rose, rond, biconvexe.
Boîte de 14, 28, 30, 35, 50, 90 ou 100 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium). Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
PARC MECATRONIC
03410 SAINT VICTOR
OU
RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.p.A.
VIA MATTEO CIVITALI 1
20148 MILAN
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).