RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

EQUIP ARTERVAC EMULSION INJECTABLE POUR CHEVAUX ET PONEYS



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque dose de 1 mL contient :

 

 

 

Substance active :

 

Virus de l’artérite virale équine, souche Bucyrus, inactivé ………

1,0 – 1,8 AR*

 

 

(*) AR : Activité Relative, par comparaison avec un vaccin de référence. 

 

 

Adjuvants :

 

Squalane ………………………………………………………….......

0,200 % (v/v)

Pluronic L-121 ..............................................................................

0,100 % (v/v)

Polysorbate 80 .............................................................................

0,016 % (v/v)

 

 

 Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Milieu Eagles Hepes (0,05 % hydrolysat de lactalbumine)

Solution saline de phosphate tamponnée

 

Emulsion de couleur rouge / rouille.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Chevaux et poneys.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Immunisation active des chevaux et poneys contre l'artérite équine, afin de réduire les signes cliniques et l'excrétion virale dans les sécrétions nasales après infection.

 

Début de l'immunité : 3 semaines.

Durée de l'immunité : 6 mois.



3.3 Contre-indications

Aucune.



3.4 Mises en garde particulières

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

La vaccination ne prévient pas l'infection.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette du produit.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

La vaccination n'a pas d'effet sur l'excrétion virale des étalons porteurs du virus.

L'influence de la vaccination sur la fertilité des étalons n'a pas été étudiée.



3.6 Effets indésirables

Chevaux et poneys :

 

Très fréquent

( > 1 animal / 10 animaux traités) :

Gonflement du site d’injection1

Température augmentée2

Fréquent

(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :

Ecoulement oculaire

Ecoulement nasal

Dépression

Rare

(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :

Réaction allergique3, Réaction de type anaphylactique3

Œdème allergique localisé (œdème des membres, œdème de l’abdomen, œdème du scrotum)3, Urticaire3

1Transitoire, pendant habituellement 2 à 3 jours. Les gonflements sont en général inférieurs à 4 cm de diamètre, mais un gonflement de 20 cm a été observé chez un cheval pendant 5 jours. Tous les gonflements ont disparu spontanément.

2Légère et transitoire (1 à 5 jours) hyperthermie ( < 40°C).

3En cas de réaction allergique ou anaphylactique, administrer de l'adrénaline par voie intramusculaire.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Gestation :

Ne pas utiliser (pendant tout ou partie de la gestation).



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les animaux ayant reçu un traitement immunosuppresseur (par exemple glucocorticoïdes) ne doivent pas être vaccinés moins de 4 semaines après le traitement.

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



3.9 Voies d'administration et posologie

Bien agiter avant utilisation.

 

1 dose de 1 mL par animal par voie intramusculaire.

 

Primo-vaccination :

A partir de l'âge de 9 mois, 2 injections d'une dose à 3-6 semaines d'intervalle.

 

Rappels :

Un rappel vaccinal est recommandé tous les 6 mois.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

L'administration d'une double dose n'a aucune incidence sur les réactions systémiques liées à la vaccination, comme le décrit la.rubrique 3.6 « Effets indésirables ». Des gonflements locaux (< 4 cm de diamètre) ont été observés chez 80 % des chevaux ayant reçu une double dose de vaccin. Ces gonflements n'ont été observés que pendant une journée seulement.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Zéro jour.



4. INFORMATIONS IMMUNOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QI05AA07.

 

Le vaccin induit une immunité active contre le virus de l'artérite équine, souche Bucyrus, chez les chevaux et les poneys.



5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.



5.3 Précautions particulières de conservation

A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).

Protéger de la lumière.

Ne pas congeler.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Seringue stérile en verre type I contenant une dose chacune et fermée avec un bouchon caoutchouc bromobutyle.



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

ZOETIS FRANCE
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/0026026 8/2005

Boîte de 1 seringue de 1 dose
Boîte de 2 seringues de 1 dose
Boîte de 10 seringues de 1 dose

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

05/04/2005 - 22/03/2010



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

23/08/2024



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).