ANSM - Mis à jour le : 15/02/2022
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
ELUSANES PASSIFLORE 200 mg, gélule
Passiflore (extrait sec des parties aériennes de)
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 mois de traitement.
1. Qu'est-ce que ELUSANES PASSIFLORE200 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ELUSANES PASSIFLORE 200 mg, gélule ?
3. Comment prendre ELUSANES PASSIFLORE 200 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ELUSANES PASSIFLORE 200 mg, gélule ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
ELUSANES PASSIFLORE 200 mg, gélule est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les états de tension nerveuse légère et les troubles mineurs du sommeil chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans.
Son usage est réservé à lindication spécifiée sur la base exclusive de lancienneté de lusage.
Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais ELUSANES PASSIFLORE 200 mg, gélule
· Si vous êtes hypersensible (allergique) à la passiflore ou à lun des excipients de ELUSANES PASSIFLORE 200 mg, gélule.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ELUSANES PASSIFLORE 200 mg, gélule.
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament
Enfants et adolescents
Lutilisation chez les enfants âgés de moins de 12 ans est déconseillée sans lavis dun médecin, en raison dun manque de données sur ce type de population.
Autres médicaments et ELUSANES PASSIFLORE 200 mg, gélule
· Si vous prenez dautres médicaments sédatifs, demandez lavis de votre médecin avant de prendre ce médicament.
· Informez votre pharmacien ou médecin si vous prenez, avez récemment pris, ou pourriez prendre tout autre médicament.
ELUSANES PASSIFLORE 200 mg, gélule avec des aliments et boissons et de lalcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Lutilisation ce médicament est à éviter pendant la grossesse et lallaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La prise de ce médicament peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
ELUSANES PASSIFLORE 200 mg, gélule contient du lactose.
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans :
1 à 2 gélules par prise.
La prise peut être renouvelée jusquà 3 fois par jour.
Mode dadministration
Voie orale. Ce médicament est à avaler avec un grand verre deau.
Durée de traitement
La durée dutilisation est limitée à 1 mois.
Si vous avez pris plus de ELUSANES PASSIFLORE200 mg, gélule que vous nauriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre ELUSANES PASSIFLORE 200 mg, gélule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ELUSANES PASSIFLORE 200 mg, gélule
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Aucun effet indésirable na été rapporté.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. La date dexpiration fait référence au dernier jour du mois.
Flacon : pas de précautions particulières.
Plaquettes thermoformées : conserver à température ne dépassant pas 30 °C.
Nutilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient ELUSANES PASSIFLORE 200 mg, gélule <
· La substance active est :
Passiflore (Passiflora incarnata L.) (extrait sec des parties aériennes de) ......................... 200 mg
Solvant dextraction : éthanol à 70 % (V/V)
Rapport drogue/extrait natif : 6 10 : 1.
Pour une gélule.
· Les autres composants sont : lactose monohydraté, stéarate de magnésium, silice colloïdale hydrophobe.
Adjuvants de lextrait : maltodextrine et silice colloïdale hydratée.
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).
Quest-ce que ELUSANES PASSIFLORE 200 mg, gélule et contenu de lemballage extérieur <
ELUSANES PASSIFLORE 200 mg, gélule se présente sous forme de gélule blanche et opaque. Boîte de 30 ou 60 gélules sous plaquettes ou en flacon.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site de Cahors
Le Payrat
46000 CAHORS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).